- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03934892
Wartość prognostyczna maksymalnego mleczanu podczas krążenia pozaustrojowego w operacjach kardiochirurgicznych dorosłych
Wartość prognostyczna maksymalnego stężenia mleczanu podczas krążenia pozaustrojowego w operacjach kardiochirurgicznych u dorosłych: badanie kohortowe
Hipoperfuzja tkanek podczas krążenia pozaustrojowego (CPB) wpływa na wyniki kardiochirurgii. Mleczan, końcowy produkt beztlenowej glikolizy z niedoboru tlenu, jest możliwym do uzyskania markerem niedotlenienia tkanek. Badacze mieli na celu określenie wartości poziomu mleczanu we krwi podczas CPB w operacjach kardiochirurgicznych dorosłych w przewidywaniu wyników.
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem CPB w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2015 r. Zebrano charakterystykę pacjenta, stan przedoperacyjny, rodzaj operacji i śródoperacyjny poziom mleczanu. Wynikiem była śmiertelność wewnątrzszpitalna i powikłania. Krzywe charakterystyk operacyjnych odbiornika (ROC) wykorzystano do oceny zdolności szczytowego poziomu mleczanu podczas CPB do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów wykonano operacje kardiochirurgiczne z użyciem krążenia pozaustrojowego od stycznia 2015 r. do grudnia 2015 r.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z brakującymi danymi w dokumentacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
mleczan podczas CPB
rutynowo sprawdzaj poziom mleczanu podczas operacji serca z krążeniem pozaustrojowym, wybierz dane szczytowego mleczanu
|
sprawdzić poziom mleczanu podczas krążenia pozaustrojowego podczas operacji kardiochirurgicznych u dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny podczas hospitalizacji, oceniany do jednego roku
|
szczytowy poziom mleczanu podczas krążenia pozaustrojowego przewiduje śmiertelność wewnątrzszpitalną
|
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny podczas hospitalizacji, oceniany do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HualienTCGH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
-
University of CatanzaroZakończony
-
NYU Langone HealthBrigham and Women's HospitalRekrutacyjny
Badania kliniczne na mleczan surowicy
-
University of MilanNieznanyNiewydolność krążeniaWłochy
-
University Hospitals, LeicesterZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zwiększony kwas mlekowy we krwiZjednoczone Królestwo
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
GlaxoSmithKlineZakończony