A laktátcsúcs prognosztikai értéke a kardiopulmonális bypass során felnőtt szívműtéteknél
2019. április 30. frissítette: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
A laktátcsúcs prognosztikai értéke a kardiopulmonális bypass során felnőtt szívműtéteknél: kohorsz vizsgálat
A cardiopulmonalis bypass (CPB) során a szövetek hipoperfúziója befolyásolja a szívsebészeti kimeneteleket. A laktát, az oxigénhiányból származó anaerob glikolízis végterméke, a szöveti hipoxia elérhető markere. A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a vér laktátszintjének értékét a CPB során felnőtt szívműtétek során az eredmények előrejelzése érdekében.
A kutatók 2015 januárja és 2015 decembere között utólag áttekintették a CPB-vel szívműtéten átesett betegeket. Összegyűjtöttük a beteg jellemzőit, a műtét előtti állapotot, a műtét típusát és az intraoperatív laktátszinteket. Az eredmény a kórházi halálozás és a szövődmények voltak. A vevő működési jellemzői (ROC) görbéket használtuk annak felmérésére, hogy a CPB során a laktát csúcsszint mennyire képes előre jelezni a kórházi mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alapjellemzők, beleértve az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet (BMI), a társbetegségeket, a bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF, %), a szívműtéti kockázatértékelés európai rendszerét II (EuroSCORE II), a műtét előtti hematokritot és a szérum kreatininszintet rögzítették.
A műtéti típust koszorúér bypass graft (CABG), billentyűsebészet, kombinált műtét, beleértve a CABG és billentyűműtét, nagy érsebészet, beleértve az aorta disszekciót, és egyéb műtétek közé sorolták.
A sebészeti beavatkozás prioritása választható, sürgős és sürgős volt.
Az intraoperatív változók közé tartozott a CPB idő, az aorta keresztkötési ideje, a kezdeti laktátszint a műtét elején és a csúcs laktátszint a CPB alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt betegek szívműtéten estek át kardiopulmonális bypass-szal 2015 januárja és 2015 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek szívműtéten estek át kardiopulmonális bypass-szal 2015 januárja és 2015 decembere között
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknek hiányzó adatai vannak a nyilvántartásokból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
laktát a CPB során
rutinszerűen ellenőrizze a laktátszintet a szívműtétek során cardiopulmonalis bypass segítségével, válassza ki a laktát csúcsadatokat
|
a laktátszint ellenőrzése a kardiopulmonális bypass során felnőtt szívműtéteknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: A felvétel időpontjától a kórházi kezelés során bekövetkezett bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb egy évig
|
A kardiopulmonális bypass során a laktát csúcsszintje előrejelzi a kórházi mortalitást
|
A felvétel időpontjától a kórházi kezelés során bekövetkezett bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HualienTCGH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .