成人心脏手术体外循环期间乳酸峰值的预后价值
2019年4月30日 更新者：Yi-Tso Cheng、Hualien Tzu Chi General Hospital
成人心脏手术体外循环期间乳酸峰值的预后价值：一项队列研究
体外循环 (CPB) 期间的组织灌注不足会影响心脏手术的结果。 乳酸是缺氧引起的无氧糖酵解的终产物，是组织缺氧的可获得标志物。 研究人员旨在确定 CPB 期间血乳酸水平在成人心脏手术中预测结果的价值。
研究人员回顾性分析了 2015 年 1 月至 2015 年 12 月接受 CPB 心脏手术的患者。 收集患者的特征、术前状态、手术类型和术中乳酸水平。 结果是院内死亡率和并发症。 接受者操作特征 (ROC) 曲线用于评估 CPB 期间乳酸峰值水平预测院内死亡率的能力。
研究概览
详细说明
基线特征，包括年龄、性别、体重指数 (BMI)、合并症、左心室射血分数 (LVEF, %)、欧洲心脏手术风险评估系统 II (EuroSCORE II)、术前血细胞比容和血清肌酐水平被记录下来。
手术类型分为冠状动脉旁路移植术（CABG）、瓣膜手术、CABG和瓣膜手术联合手术、大血管手术（包括主动脉夹层）和其他手术。
手术的优先级分为择期、紧急和急诊。
术中变量包括 CPB 时间、主动脉阻断时间、手术开始时的初始乳酸水平和 CPB 期间的峰值乳酸水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 1 月至 2015 年 12 月接受体外循环心脏手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 2015 年 1 月至 2015 年 12 月接受体外循环心脏手术的成年患者
排除标准：
- 记录中缺失数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
体外循环期间的乳酸
在体外循环心脏手术期间常规检查乳酸水平，选择峰值乳酸数据
|
检查成人心脏手术体外循环期间的乳酸水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院死亡率
大体时间：从入组之日到住院期间任何原因死亡之日，评估长达一年
|
体外循环期间的乳酸峰值水平可预测院内死亡率
|
从入组之日到住院期间任何原因死亡之日，评估长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yi-tso Cheng, MD、Hualien Tzu Chi General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HualienTCGH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
个人参与者数据 (IPD) 将应要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.