Prognostická hodnota vrcholu laktátu během kardiopulmonálního bypassu u dospělých kardiochirurgií
30. dubna 2019 aktualizováno: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
Prognostická hodnota maximálního laktátu během kardiopulmonálního bypassu u dospělých kardiochirurgií: kohortová studie
Tkáňová hypoperfuze během kardiopulmonálního bypassu (CPB) ovlivňuje kardiochirurgické výsledky. Laktát, konečný produkt anaerobní glykolýzy z nedostatku kyslíku, je dosažitelným markerem tkáňové hypoxie. Výzkumníci se zaměřili na stanovení hodnoty hladiny laktátu v krvi během CPB u dospělých kardiochirurgických operací při predikci výsledků.
Vyšetřovatelé retrospektivně zhodnotili pacienty, kteří podstoupili srdeční operace s CPB od ledna 2015 do prosince 2015. Byly shromážděny charakteristiky pacienta, předoperační stav, chirurgický typ a intraoperační hladiny laktátu. Výsledkem byla hospitalizační mortalita a komplikace. Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) byly použity k posouzení schopnosti maximální hladiny laktátu během CPB předpovídat mortalitu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní charakteristiky, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), komorbidit, ejekční frakce levé komory (LVEF, %), Evropský systém pro hodnocení kardiálního operačního rizika II (EuroSCORE II), předoperační hematokrit a hladiny kreatininu v séru bylo nahráno.
Chirurgický typ byl klasifikován jako bypass koronární tepny (CABG), operace chlopně, kombinovaná chirurgie včetně CABG a chirurgie chlopně, operace velkých cév včetně disekce aorty a další operace.
Priorita operace byla klasifikována jako elektivní, urgentní a urgentní.
Mezioperační proměnné zahrnovaly čas CPB, čas zkřížené svorky aorty, počáteční hladinu laktátu na začátku operace a maximální hladinu laktátu během CPB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti podstoupili od ledna 2015 do prosince 2015 kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti podstoupili od ledna 2015 do prosince 2015 kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chybějícími údaji ze záznamů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laktát během CPB
rutinně kontrolujte hladiny laktátu během srdečních operací s kardiopulmonálním bypassem, zvolte maximální data laktátu
|
kontrolovat hladiny laktátu během kardiopulmonálního bypassu u srdečních operací dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny během hospitalizace, hodnoceno do jednoho roku
|
maximální hladina laktátu během kardiopulmonálního bypassu předpovídá nemocniční mortalitu
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny během hospitalizace, hodnoceno do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HualienTCGH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .