Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota vrcholu laktátu během kardiopulmonálního bypassu u dospělých kardiochirurgií

30. dubna 2019 aktualizováno: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital

Prognostická hodnota maximálního laktátu během kardiopulmonálního bypassu u dospělých kardiochirurgií: kohortová studie

Tkáňová hypoperfuze během kardiopulmonálního bypassu (CPB) ovlivňuje kardiochirurgické výsledky. Laktát, konečný produkt anaerobní glykolýzy z nedostatku kyslíku, je dosažitelným markerem tkáňové hypoxie. Výzkumníci se zaměřili na stanovení hodnoty hladiny laktátu v krvi během CPB u dospělých kardiochirurgických operací při predikci výsledků.

Vyšetřovatelé retrospektivně zhodnotili pacienty, kteří podstoupili srdeční operace s CPB od ledna 2015 do prosince 2015. Byly shromážděny charakteristiky pacienta, předoperační stav, chirurgický typ a intraoperační hladiny laktátu. Výsledkem byla hospitalizační mortalita a komplikace. Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) byly použity k posouzení schopnosti maximální hladiny laktátu během CPB předpovídat mortalitu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní charakteristiky, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), komorbidit, ejekční frakce levé komory (LVEF, %), Evropský systém pro hodnocení kardiálního operačního rizika II (EuroSCORE II), předoperační hematokrit a hladiny kreatininu v séru bylo nahráno. Chirurgický typ byl klasifikován jako bypass koronární tepny (CABG), operace chlopně, kombinovaná chirurgie včetně CABG a chirurgie chlopně, operace velkých cév včetně disekce aorty a další operace. Priorita operace byla klasifikována jako elektivní, urgentní a urgentní. Mezioperační proměnné zahrnovaly čas CPB, čas zkřížené svorky aorty, počáteční hladinu laktátu na začátku operace a maximální hladinu laktátu během CPB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti podstoupili od ledna 2015 do prosince 2015 kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti podstoupili od ledna 2015 do prosince 2015 kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s chybějícími údaji ze záznamů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
laktát během CPB
rutinně kontrolujte hladiny laktátu během srdečních operací s kardiopulmonálním bypassem, zvolte maximální data laktátu
Diagnostický test: sérový laktát
kontrolovat hladiny laktátu během kardiopulmonálního bypassu u srdečních operací dospělých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny během hospitalizace, hodnoceno do jednoho roku
maximální hladina laktátu během kardiopulmonálního bypassu předpovídá nemocniční mortalitu
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny během hospitalizace, hodnoceno do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hualien Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HualienTCGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Klinické studie na sérový laktát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit