Прогностическое значение пика лактата во время искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых
30 апреля 2019 г. обновлено: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
Прогностическое значение пика лактата во время искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых: когортное исследование
Гипоперфузия тканей во время искусственного кровообращения (ИК) влияет на результаты кардиохирургических вмешательств. Лактат, конечный продукт анаэробного гликолиза при дефиците кислорода, является доступным маркером тканевой гипоксии. Исследователи стремились определить значение уровня лактата в крови во время ИК во время кардиохирургических операций у взрослых для прогнозирования исходов.
Исследователи ретроспективно проанализировали пациентов, перенесших операции на сердце с ИК с января 2015 года по декабрь 2015 года. Были собраны характеристики пациента, предоперационный статус, тип хирургического вмешательства и интраоперационные уровни лактата. Исходами были госпитальная летальность и осложнения. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) использовались для оценки способности пикового уровня лактата во время искусственного кровообращения прогнозировать внутрибольничную смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходные характеристики, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ, %), европейскую систему оценки риска сердечно-сосудистых операций II (EuroSCORE II), дооперационный гематокрит и уровень креатинина в сыворотке крови. были записаны.
Хирургический тип был классифицирован как коронарное шунтирование (CABG), хирургия клапана, комбинированная хирургия, включая CABG и хирургию клапана, хирургию крупных сосудов, включая расслоение аорты, и другие операции.
Приоритет хирургии был классифицирован как плановый, неотложный и неотложный.
Интраоперационные переменные включали время ИК, время пережатия аорты, исходный уровень лактата в начале операции и пиковый уровень лактата во время ИК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослых пациентов, перенесших операции на сердце в условиях искусственного кровообращения с января 2015 г. по декабрь 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- взрослых пациентов, перенесших операции на сердце в условиях искусственного кровообращения с января 2015 г. по декабрь 2015 г.
Критерий исключения:
- пациенты с отсутствующими данными из записей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лактат во время искусственного кровообращения
регулярно проверять уровень лактата во время операций на сердце с искусственным кровообращением, выбирать пиковые данные по лактату
|
проверить уровень лактата во время искусственного кровообращения при операциях на сердце у взрослых
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине во время госпитализации, по оценке до одного года
|
пиковый уровень лактата во время искусственного кровообращения предсказывает внутрибольничную смертность
|
С даты включения до даты смерти по любой причине во время госпитализации, по оценке до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HualienTCGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD) будут доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .