Huippulaktaatin ennustearvo kardiopulmonaalisen ohituksen aikana aikuisten sydänleikkauksissa
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
Huippulaktaatin ennustearvo kardiopulmonaalisen ohituksen aikana aikuisten sydänleikkauksissa: kohorttitutkimus
Kudosten hypoperfuusio kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana vaikuttaa sydänleikkaustuloksiin. Laktaatti, happivajeen aiheuttaman anaerobisen glykolyysin lopputuote, on saatavissa oleva kudosten hypoksian merkki. Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää veren laktaattitason arvo CPB:n aikana aikuisten sydänleikkauksissa tulosten ennustamisessa.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti potilaita, joille tehtiin sydänleikkaukset CPB:llä tammikuusta 2015 joulukuuhun 2015. Potilaan ominaisuudet, leikkausta edeltävä tila, leikkaustyyppi ja intraoperatiiviset laktaattitasot kerättiin. Tuloksena oli sairaalakuolleisuus ja komplikaatiot. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käytettiin arvioimaan laktaattihuipputason kykyä ennustaa sairaalassa kuolleisuutta CPB:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF, %), eurooppalainen sydämen operatiivisen riskin arviointijärjestelmä II (EuroSCORE II), leikkausta edeltävä hematokriitti ja seerumin kreatiniinitasot nauhoitettiin.
Kirurginen tyyppi luokiteltiin sepelvaltimon ohitusleikkaukseksi (CABG), venttiilikirurgiaksi, yhdistelmäkirurgiaksi, mukaan lukien CABG ja läppäkirurgiaksi, suureksi verisuonikirurgiaksi, mukaan lukien aortan dissektio, ja muihin leikkauksiin.
Leikkauksen prioriteetti luokiteltiin valinnaiseksi, kiireelliseksi ja kiireelliseksi.
Intraoperatiivisiin muuttujiin sisältyivät CPB-aika, aortan ristikiinnitysaika, alkuperäinen laktaattitaso leikkauksen alussa ja laktaattihuipputaso CPB:n aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaille tehtiin sydänleikkauksia, joissa oli kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus tammikuusta 2015 joulukuuhun 2015
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaille tehtiin sydänleikkauksia, joissa oli kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus tammikuusta 2015 joulukuuhun 2015
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilta puuttuu tietoja tietueista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laktaatti CPB:n aikana
tarkista laktaattitasot rutiininomaisesti sydänleikkausten aikana kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, valitse huippulaktaattitiedot
|
tarkista laktaattitasot kardiopulmonaalisen ohituksen aikana aikuisten sydänleikkauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä sairaalahoidon aikana mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna enintään yksi vuosi
|
huippulaktaattitaso kardiopulmonaalisen ohituksen aikana ennustaa sairaalassa kuolleisuutta
|
Sisällyttämispäivästä sairaalahoidon aikana mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HualienTCGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .