Prognostisk verdi av maksimal laktat under kardiopulmonal bypass i hjertekirurgi for voksne
30. april 2019 oppdatert av: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
Prognostisk verdi av maksimal laktat under kardiopulmonal bypass i hjertekirurgi for voksne: en kohortstudie
Vevshypoperfusjon under kardiopulmonal bypass (CPB) påvirker hjertekirurgiske utfall. Laktat, et sluttprodukt av anaerob glykolyse fra oksygenmangel, er en oppnåelig markør for vevshypoksi. Etterforskerne hadde som mål å bestemme verdien av blodlaktatnivået under CPB i hjerteoperasjoner for voksne for å forutsi utfall.
Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt pasientene som gjennomgikk hjerteoperasjoner med CPB fra januar 2015 til desember 2015. Pasientens egenskaper, preoperativ status, kirurgisk type og intraoperative laktatnivåer ble samlet inn. Resultatene var dødelighet på sykehus og komplikasjoner. Receiver operating characteristics (ROC) kurver ble brukt for å vurdere evnen til maksimal laktatnivå under CPB til å forutsi dødelighet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baseline-karakteristikkene, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF, %), Europeisk system for hjerteoperativ risikovurdering II (EuroSCORE II), preoperativ hematokrit og serumkreatininnivåer ble registrert.
Den kirurgiske typen ble klassifisert som koronar bypasstransplantasjon (CABG), ventilkirurgi, kombinert kirurgi inkludert CABG og ventilkirurgi, stor karkirurgi inkludert aortadisseksjon og andre operasjoner.
Prioriteringen av kirurgi ble klassifisert som elektiv, presserende og emergent.
De intraoperative variablene inkluderte CPB-tid, aortakryss-klemmetid, initialt laktatnivå ved begynnelsen av operasjonen og maksimalt laktatnivå under CPB.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter gjennomgikk hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass fra januar 2015 til desember 2015
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter gjennomgikk hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass fra januar 2015 til desember 2015
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med manglende data fra journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
laktat under CPB
sjekk laktatnivåer rutinemessig under hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass, velg maksimal laktatdata
|
sjekk laktatnivåer under kardiopulmonal bypass ved hjerteoperasjoner hos voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak under sykehusinnleggelse, vurdert opp til ett år
|
topp laktatnivå under kardiopulmonal bypass forutsier dødelighet på sykehus
|
Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak under sykehusinnleggelse, vurdert opp til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HualienTCGH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuell deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .