- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934892
Valeur pronostique du pic de lactate pendant le pontage cardiopulmonaire dans les chirurgies cardiaques chez l'adulte
Valeur pronostique du pic de lactate pendant le pontage cardiopulmonaire dans les chirurgies cardiaques chez l'adulte : une étude de cohorte
L'hypoperfusion tissulaire pendant la circulation extracorporelle (PCB) affecte les résultats chirurgicaux cardiaques. Le lactate, un produit final de la glycolyse anaérobie due au déficit en oxygène, est un marqueur pouvant être obtenu de l'hypoxie tissulaire. Les chercheurs visaient à déterminer la valeur du niveau de lactate sanguin pendant la CEC dans les chirurgies cardiaques adultes pour prédire les résultats.
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les patients ayant subi des chirurgies cardiaques avec CPB de janvier 2015 à décembre 2015. Les caractéristiques du patient, l'état préopératoire, le type chirurgical et les taux de lactate peropératoire ont été recueillis. Les critères de jugement étaient la mortalité hospitalière et les complications. Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour évaluer la capacité du niveau maximal de lactate pendant la CEC à prédire la mortalité hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes ont subi des chirurgies cardiaques avec circulation extracorporelle de janvier 2015 à décembre 2015
Critère d'exclusion:
- patients avec des données manquantes dans les dossiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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lactate pendant la CPB
vérifier régulièrement les niveaux de lactate pendant les opérations cardiaques avec circulation extracorporelle, choisir les données de pic de lactate
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vérifier les niveaux de lactate pendant la circulation extracorporelle dans les opérations cardiaques adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause pendant l'hospitalisation, évalué jusqu'à un an
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le niveau maximal de lactate pendant la circulation extracorporelle prédit la mortalité à l'hôpital
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause pendant l'hospitalisation, évalué jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HualienTCGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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