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Valeur pronostique du pic de lactate pendant le pontage cardiopulmonaire dans les chirurgies cardiaques chez l'adulte

30 avril 2019 mis à jour par: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital

Valeur pronostique du pic de lactate pendant le pontage cardiopulmonaire dans les chirurgies cardiaques chez l'adulte : une étude de cohorte

L'hypoperfusion tissulaire pendant la circulation extracorporelle (PCB) affecte les résultats chirurgicaux cardiaques. Le lactate, un produit final de la glycolyse anaérobie due au déficit en oxygène, est un marqueur pouvant être obtenu de l'hypoxie tissulaire. Les chercheurs visaient à déterminer la valeur du niveau de lactate sanguin pendant la CEC dans les chirurgies cardiaques adultes pour prédire les résultats.

Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les patients ayant subi des chirurgies cardiaques avec CPB de janvier 2015 à décembre 2015. Les caractéristiques du patient, l'état préopératoire, le type chirurgical et les taux de lactate peropératoire ont été recueillis. Les critères de jugement étaient la mortalité hospitalière et les complications. Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour évaluer la capacité du niveau maximal de lactate pendant la CEC à prédire la mortalité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caractéristiques de base, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), les comorbidités, la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG, %), le système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque II (EuroSCORE II), l'hématocrite préopératoire et les taux de créatinine sérique ont été enregistré. Le type chirurgical a été classé comme pontage aortocoronarien (CABG), chirurgie valvulaire, chirurgie combinée comprenant CABG et chirurgie valvulaire, chirurgie des gros vaisseaux comprenant la dissection aortique et autres chirurgies. La priorité de la chirurgie a été classée comme élective, urgente et émergente. Les variables peropératoires comprenaient le temps de CPB, le temps de clampage aortique, le niveau de lactate initial au début de l'opération et le niveau de lactate maximal pendant la CPB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes ont subi des chirurgies cardiaques avec circulation extracorporelle de janvier 2015 à décembre 2015

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes ont subi des chirurgies cardiaques avec circulation extracorporelle de janvier 2015 à décembre 2015

Critère d'exclusion:

  • patients avec des données manquantes dans les dossiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lactate pendant la CPB
vérifier régulièrement les niveaux de lactate pendant les opérations cardiaques avec circulation extracorporelle, choisir les données de pic de lactate
vérifier les niveaux de lactate pendant la circulation extracorporelle dans les opérations cardiaques adultes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause pendant l'hospitalisation, évalué jusqu'à un an
le niveau maximal de lactate pendant la circulation extracorporelle prédit la mortalité à l'hôpital
De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause pendant l'hospitalisation, évalué jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HualienTCGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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