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Valor pronóstico del pico de lactato durante la derivación cardiopulmonar en cirugías cardíacas de adultos

30 de abril de 2019 actualizado por: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital

Valor pronóstico del pico de lactato durante la derivación cardiopulmonar en cirugías cardíacas de adultos: un estudio de cohorte

La hipoperfusión tisular durante la circulación extracorpórea (CEC) afecta los resultados quirúrgicos cardíacos. El lactato, un producto final de la glucólisis anaeróbica por déficit de oxígeno, es un marcador obtenible de hipoxia tisular. Los investigadores intentaron determinar el valor del nivel de lactato en sangre durante la CEC en cirugías cardíacas de adultos para predecir los resultados.

Los investigadores revisaron retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a cirugías cardíacas con CEC desde enero de 2015 hasta diciembre de 2015. Se recogieron las características del paciente, estado preoperatorio, tipo de cirugía y niveles de lactato intraoperatorio. Los resultados fueron mortalidad hospitalaria y complicaciones. Se utilizaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar la capacidad del nivel máximo de lactato durante la CEC para predecir la mortalidad hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las características iniciales, incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), las comorbilidades, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI, %), el sistema europeo para la evaluación del riesgo quirúrgico cardíaco II (EuroSCORE II), el hematocrito preoperatorio y los niveles de creatinina sérica fueron grabados. El tipo quirúrgico se clasificó como injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), cirugía valvular, cirugía combinada que incluye CABG y cirugía valvular, cirugía de grandes vasos que incluye disección aórtica y otras cirugías. La prioridad de la cirugía se clasificó en electiva, urgente y emergente. Las variables intraoperatorias incluyeron el tiempo de CEC, el tiempo de pinzamiento aórtico, el nivel inicial de lactato al comienzo de la operación y el nivel máximo de lactato durante la CEC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos sometidos a cirugías cardíacas con circulación extracorpórea de enero de 2015 a diciembre de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos sometidos a cirugías cardíacas con circulación extracorpórea de enero de 2015 a diciembre de 2015

Criterio de exclusión:

  • pacientes con datos faltantes de registros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
lactato durante la CEC
controlar los niveles de lactato de forma rutinaria durante las operaciones cardíacas con circulación extracorpórea, elegir los datos de pico de lactato
Prueba de diagnóstico: lactato sérico
verificar los niveles de lactato durante la circulación extracorpórea en operaciones cardíacas en adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa durante la hospitalización, evaluada hasta un año
el nivel máximo de lactato durante la circulación extracorpórea predice la mortalidad hospitalaria
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa durante la hospitalización, evaluada hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hualien Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HualienTCGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) estarán disponibles previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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