Prognostische waarde van pieklactaat tijdens cardiopulmonale bypass bij hartoperaties bij volwassenen
30 april 2019 bijgewerkt door: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
Prognostische waarde van pieklactaat tijdens cardiopulmonale bypass bij hartoperaties bij volwassenen: een cohortstudie
Weefsel hypoperfusie tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) beïnvloedt cardiale chirurgische uitkomsten. Lactaat, een eindproduct van anaërobe glycolyse door zuurstoftekort, is een verkrijgbare marker van weefselhypoxie. De onderzoekers probeerden de waarde van het lactaatgehalte in het bloed tijdens CPB bij hartoperaties bij volwassenen te bepalen bij het voorspellen van de uitkomsten.
De onderzoekers beoordeelden retrospectief de patiënten die van januari 2015 tot december 2015 hartoperaties ondergingen bij het CPB. De kenmerken van de patiënt, preoperatieve status, operatietype en intraoperatieve lactaatniveaus werden verzameld. De uitkomsten waren ziekenhuissterfte en complicaties. Receiver Operating Characteristics (ROC)-curven werden gebruikt om het vermogen van het pieklactaatniveau tijdens CPB te beoordelen om de mortaliteit in het ziekenhuis te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De basiskenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), comorbiditeit, linkerventrikelejectiefractie (LVEF, %), Europees systeem voor cardiale operatieve risicobeoordeling II (EuroSCORE II), preoperatieve hematocriet en serumcreatininespiegels zijn opgenomen.
Het chirurgische type werd geclassificeerd als bypass-transplantatie van de kransslagader (CABG), klepchirurgie, gecombineerde chirurgie inclusief CABG en klepchirurgie, grote vaatchirurgie inclusief aortadissectie en andere operaties.
De prioriteit van chirurgie werd geclassificeerd als electief, urgent en opkomend.
De intra-operatieve variabelen omvatten CPB-tijd, aorta-kruisklemtijd, initieel lactaatniveau aan het begin van de operatie en het pieklactaatniveau tijdens CPB.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten ondergingen hartoperaties met cardiopulmonale bypass van januari 2015 tot december 2015
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ondergingen hartoperaties met cardiopulmonale bypass van januari 2015 tot december 2015
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ontbrekende gegevens uit dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lactaat tijdens CPB
controleer routinematig lactaatwaarden tijdens hartoperaties met cardiopulmonale bypass, kies de pieklactaatgegevens
|
controleer lactaatniveaus tijdens cardiopulmonale bypass bij hartoperaties bij volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld tot maximaal één jaar
|
pieklactaatniveau tijdens cardiopulmonale bypass voorspelt sterfte in het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld tot maximaal één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HualienTCGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemer (IPD) zijn op aanvraag beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .