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Valore prognostico del lattato di picco durante il bypass cardiopolmonare negli interventi chirurgici cardiaci per adulti

30 aprile 2019 aggiornato da: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital

Valore prognostico del picco di lattato durante il bypass cardiopolmonare negli interventi chirurgici cardiaci negli adulti: uno studio di coorte

L'ipoperfusione tissutale durante il bypass cardiopolmonare (CPB) influisce sugli esiti della chirurgia cardiaca. Il lattato, un prodotto finale della glicolisi anaerobica da deficit di ossigeno, è un marcatore ottenibile di ipossia tissutale. I ricercatori miravano a determinare il valore del livello di lattato nel sangue durante il CPB negli interventi chirurgici cardiaci per adulti nella previsione dei risultati.

I ricercatori hanno rivisto retrospettivamente i pazienti sottoposti a cardiochirurgia con CPB da gennaio 2015 a dicembre 2015. Sono state raccolte le caratteristiche del paziente, lo stato preoperatorio, il tipo di intervento chirurgico e i livelli di lattato intraoperatorio. Gli esiti erano la mortalità e le complicanze in ospedale. Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state utilizzate per valutare la capacità del livello di picco del lattato durante il CPB di prevedere la mortalità in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche basali, tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbidità, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF, %), sistema europeo per la valutazione del rischio operatorio cardiaco II (EuroSCORE II), ematocrito preoperatorio e livelli di creatinina sierica erano registrati. Il tipo chirurgico è stato classificato come innesto di bypass aorto-coronarico (CABG), chirurgia valvolare, chirurgia combinata comprendente CABG e chirurgia valvolare, chirurgia dei grandi vasi inclusa dissezione aortica e altri interventi chirurgici. La priorità della chirurgia è stata classificata come elettiva, urgente ed emergente. Le variabili intraoperatorie includevano il tempo di CPB, il tempo di cross-clamp aortico, il livello iniziale di lattato all'inizio dell'operazione e il livello di picco di lattato durante il CPB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare da gennaio 2015 a dicembre 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare da gennaio 2015 a dicembre 2015

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dati mancanti dalle cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lattato durante CPB
controllare regolarmente i livelli di lattato durante le operazioni cardiache con bypass cardiopolmonare, scegliere i dati relativi al picco di lattato
Test diagnostico: lattato sierico
controllare i livelli di lattato durante il bypass cardiopolmonare nelle operazioni cardiache degli adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa durante il ricovero, valutata fino a un anno
il livello di picco del lattato durante il bypass cardiopolmonare predice la mortalità in ospedale
Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa durante il ricovero, valutata fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hualien Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HualienTCGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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