Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognostischer Wert des Spitzenlaktats während des kardiopulmonalen Bypasses bei herzchirurgischen Eingriffen bei Erwachsenen

30. April 2019 aktualisiert von: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital

Prognostischer Wert des Spitzenlaktats während des kardiopulmonalen Bypasses bei Herzoperationen bei Erwachsenen: eine Kohortenstudie

Eine Gewebe-Hypoperfusion während eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB) beeinflusst die Ergebnisse von Herzoperationen. Laktat, ein Endprodukt der anaeroben Glykolyse aus Sauerstoffmangel, ist ein verfügbarer Marker für Gewebehypoxie. Die Forscher zielten darauf ab, den Wert des Blutlaktatspiegels während CPB bei Herzoperationen bei Erwachsenen zu bestimmen, um Ergebnisse vorherzusagen.

Die Prüfärzte überprüften retrospektiv die Patienten, die sich von Januar 2015 bis Dezember 2015 Herzoperationen mit CPB unterzogen hatten. Die Merkmale des Patienten, der präoperative Status, der Operationstyp und die intraoperativen Laktatwerte wurden erfasst. Die Ergebnisse waren Krankenhaussterblichkeit und Komplikationen. Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurven wurden verwendet, um die Fähigkeit des Laktat-Spitzenspiegels während der CPB zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Baseline-Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Komorbiditäten, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF, %), Europäisches System zur Bewertung des kardiooperativen Risikos II (EuroSCORE II), präoperativer Hämatokrit und Serum-Kreatininspiegel wurden aufgezeichnet. Der chirurgische Typ wurde als Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG), Klappenchirurgie, kombinierte Chirurgie einschließlich CABG und Klappenchirurgie, große Gefäßchirurgie einschließlich Aortendissektion und andere Operationen klassifiziert. Die Priorität der Operation wurde als elektiv, dringend und notfallmäßig eingestuft. Die intraoperativen Variablen umfassten die CPB-Zeit, die Aorten-Cross-Clamp-Zeit, den anfänglichen Laktatspiegel zu Beginn der Operation und den Spitzenlaktatspiegel während der CPB.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten wurden von Januar 2015 bis Dezember 2015 mit Herzoperationen mit Herz-Lungen-Bypass operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten wurden von Januar 2015 bis Dezember 2015 mit Herzoperationen mit Herz-Lungen-Bypass operiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Daten aus den Aufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laktat während CPB
Kontrollieren Sie die Laktatwerte routinemäßig während Herzoperationen mit Herz-Lungen-Bypass, wählen Sie die Spitzenlaktatdaten
Diagnosetest: Serumlaktat
Kontrollieren Sie die Laktatwerte während des Herz-Lungen-Bypasses bei Herzoperationen bei Erwachsenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Tod jeglicher Ursache während des Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu einem Jahr
Der maximale Laktatspiegel während des Herz-Lungen-Bypasses sagt die Krankenhaussterblichkeit voraus
Vom Datum der Aufnahme bis zum Tod jeglicher Ursache während des Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hualien Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HualienTCGH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Lungen-Bypass

Klinische Studien zur Serumlaktat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren