Valor Prognóstico do Pico de Lactato Durante a Circulação Extracorpórea em Cirurgias Cardíacas em Adultos
30 de abril de 2019 atualizado por: Yi-Tso Cheng, Hualien Tzu Chi General Hospital
Valor Prognóstico do Pico de Lactato Durante a Circulação Extracorpórea em Cirurgias Cardíacas em Adultos: um Estudo de Coorte
A hipoperfusão tecidual durante a circulação extracorpórea (CEC) afeta os resultados cirúrgicos cardíacos. O lactato, um produto final da glicólise anaeróbica do déficit de oxigênio, é um marcador obtenível de hipóxia tecidual. Os investigadores tiveram como objetivo determinar o valor do nível de lactato sanguíneo durante a CEC em cirurgias cardíacas de adultos na previsão de resultados.
Os investigadores revisaram retrospectivamente os pacientes submetidos a cirurgias cardíacas com CEC de janeiro de 2015 a dezembro de 2015. As características do paciente, estado pré-operatório, tipo cirúrgico e níveis de lactato intra-operatórios foram coletados. Os desfechos foram mortalidade intra-hospitalar e complicações. Curvas de características operacionais do receptor (ROC) foram usadas para avaliar a capacidade do nível de pico de lactato durante a CEC em predizer a mortalidade intra-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As características basais, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE, %), sistema europeu de avaliação de risco operatório cardíaco II (EuroSCORE II), hematócrito pré-operatório e níveis séricos de creatinina foram gravados.
O tipo cirúrgico foi classificado como cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), cirurgia valvular, cirurgia combinada incluindo revascularização miocárdica e cirurgia valvular, cirurgia de grandes vasos incluindo dissecção aórtica e outras cirurgias.
A prioridade da cirurgia foi classificada como eletiva, urgente e emergente.
As variáveis intraoperatórias incluíram tempo de CEC, tempo de pinçamento aórtico, nível inicial de lactato no início da operação e pico de lactato durante a CEC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos submetidos a cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- pacientes com dados ausentes nos prontuários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lactato durante a CEC
verifique os níveis de lactato rotineiramente durante operações cardíacas com circulação extracorpórea, escolha os dados de pico de lactato
|
verificar os níveis de lactato durante a circulação extracorpórea em operações cardíacas de adultos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa durante a internação, avaliado até um ano
|
nível de pico de lactato durante circulação extracorpórea prediz mortalidade intra-hospitalar
|
Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa durante a internação, avaliado até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-tso Cheng, MD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HualienTCGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) estarão disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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