携帯電話アプリのゲーム要素を使ってブラッシングを学ぶ (GAMIFYBRUSH)
2019年4月29日 更新者：Nino Fijačko、University Maribor
ゲーミフィケーションを使用した口腔衛生の学習: ランダム化臨床研究
この研究は、家庭環境における子供の口腔衛生にゲーミフィケーションを使用する効果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
被験者はランダムに 3 つのグループに分けられます。
- 最初のグループには、手動歯ブラシ Curaprox 5460 ウルトラソフト、Jordan Miracle Flossers フロス、Curaprox 歯磨き粉 1450、および携帯電話アプリケーション Chomper Chums が贈られます。
- 2番目のグループには、電動歯ブラシ プレイブラシ スマート ソニック、ジョーダン ミラクル フロッサー フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリ プレイブラシ アプリが提供されます。
- 3番目のグループには、電動歯ブラシのプレイブラシ スマート ソニック、ジョーダン ミラクル フロッサーのフロス、Curaprox 歯磨き粉 1450、および携帯電話アプリケーション Utoothia が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maribor、スロベニア、2000
- 募集
- University Maribor
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コンタクト：
- Nino Fijacko
- 電話番号：+38623004764
- メール：nino.fijacko@um.si
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コンタクト：
- Gregor Stiglic
- 電話番号：+38623004731
- メール：gregor.stiglic@um.si
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Maribor、スロベニア、2000
- 募集
- University of Maribor Faculty of health sciences
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コンタクト：
- Nino Fijacko
- 電話番号：+38623004764
- メール：nino.fijacko@um.si
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コンタクト：
- Gregor Stiglic
- 電話番号：+38623004731
- メール：gregor.stiglic@um.si
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 二次歯列（未完成）の小児。
- 10 歳以上で、精神的または身体的障害のない子供。
- 自分で歯を磨く子供たち。
- 手用または電動歯ブラシを使用している子供。
- 携帯電話を使用する子供たち。
除外基準:
- 固定式矯正装置を装着した小児。
- 14 歳以上の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手用歯ブラシと電動歯ブラシ N°1
参加者には、手動歯ブラシ (Curaprox 5460 ウルトラソフト、ジョーダン ミラクル フロッサーズ フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリケーション Chomper Chums) と電動歯ブラシ N°1 (プレイブラシ スマート ソニック、ジョーダン ミラクル フロッサーズ フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450 および携帯電話アプリケーション) が提供されます。 Playbrush App) を使用し、6 週間使用するように指示されます。
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柔らかい手動歯ブラシ (Curaprox 5460 ウルトラソフト) と Jordan Miracle Flossers フロス、Curaprox 歯磨き粉 1450、および携帯電話アプリケーション Chomper Chumswill を使用して歯を磨きます。
歯磨きには電動歯ブラシ（プレイ スマート ブラッシュ N°1）とジョーダン ミラクル フロッサーのフロス、クラプロックス歯磨き粉 1450、携帯電話アプリのプレイブラシ アプリを使用します。
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アクティブコンパレータ：手用歯ブラシと電動歯ブラシ N°2
参加者には、手動歯ブラシ (Curaprox 5460 ウルトラソフト、ジョーダン ミラクル フロッサーズ フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリケーション Chomper Chums) と電動歯ブラシ N°2 (プレイブラシ スマート ソニック、ジョーダン ミラクル フロッサーズ フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450 および携帯電話アプリケーション) が提供されます。 Utoothia) を使用し、6 週間使用するように指示されます。
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柔らかい手動歯ブラシ (Curaprox 5460 ウルトラソフト) と Jordan Miracle Flossers フロス、Curaprox 歯磨き粉 1450、および携帯電話アプリケーション Chomper Chumswill を使用して歯を磨きます。
電動歯ブラシ（プレイ スマート ブラッシュ N°2）とジョーダン ミラクル フロッサーのフロス、Curaprox 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリ Utoothia を使用して歯を磨きます。
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アクティブコンパレータ：電動歯ブラシ N°1 と電動歯ブラシ N°2
参加者には、電動歯ブラシ N°1 (プレイブラッシュ スマート ソニック、ジョーダン ミラクル フロッサーズ フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリ プレイブラシ アプリ) と電動歯ブラシ N°2 (プレイブラッシュ スマート ソニック、ジョーダン ミラクル フロッサーズ フロス、クラプロックス 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリケーション Utoothia) を使用し、6 週間使用するよう指示されます。
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歯磨きには電動歯ブラシ（プレイ スマート ブラッシュ N°1）とジョーダン ミラクル フロッサーのフロス、クラプロックス歯磨き粉 1450、携帯電話アプリのプレイブラシ アプリを使用します。
電動歯ブラシ（プレイ スマート ブラッシュ N°2）とジョーダン ミラクル フロッサーのフロス、Curaprox 歯磨き粉 1450、携帯電話アプリ Utoothia を使用して歯を磨きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントロール 1: 内発的動機付け
時間枠：ベースライン
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研究者は、参加者の内発的動機づけを測定するために内発的動機付けインベントリ (IMI) を使用します (McAuley、Duncan、Tammen、1987)。
IMI には、7 段階評価で測定される合計 37 項目が含まれます。
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ベースライン
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コントロール 1: 口腔衛生指数
時間枠：ベースライン
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研究者らは、参加者の破片指数 (DI) と結石指数 (CI) を測定するために口腔衛生指数 (OHI) を使用します (Greene および Vermillion、1960)。
各インデックスには 0 から 3 のスケールがあります。
DI と CI のスコアが記録された後、OHI (OHI 範囲は 0 ～ 12) 値が計算されます。
OHI が高いほど、参加者の口腔衛生状態は悪くなります。
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ベースライン
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コントロール 2: 内発的動機付け
時間枠：ベースラインから 2 週間後
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研究者は、参加者の内発的動機づけを測定するために内発的動機付けインベントリ (IMI) を使用します (McAuley、Duncan、Tammen、1987)。
IMI には、7 段階評価で測定される合計 37 項目が含まれます。
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ベースラインから 2 週間後
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コントロール 2: 口腔衛生指数
時間枠：ベースラインから 2 週間後
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研究者らは、参加者の破片指数 (DI) と結石指数 (CI) を測定するために口腔衛生指数 (OHI) を使用します (Greene および Vermillion、1960)。
各インデックスには 0 から 3 のスケールがあります。
DI と CI のスコアが記録された後、OHI (OHI 範囲は 0 ～ 12) 値が計算されます。
OHI が高いほど、参加者の口腔衛生状態は悪くなります。
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ベースラインから 2 週間後
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コントロール 3: 内発的動機付け
時間枠：ベースラインから 6 週間後
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研究者は、参加者の内発的動機づけを測定するために内発的動機付けインベントリ (IMI) を使用します (McAuley、Duncan、Tammen、1987)。
IMI には、7 段階評価で測定される合計 37 項目が含まれます。
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ベースラインから 6 週間後
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コントロール 3: 口腔衛生指数
時間枠：ベースラインから 6 週間後
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研究者らは、参加者の破片指数 (DI) と結石指数 (CI) を測定するために口腔衛生指数 (OHI) を使用します (Greene および Vermillion、1960)。
各インデックスには 0 から 3 のスケールがあります。
DI と CI のスコアが記録された後、OHI (OHI 範囲は 0 ～ 12) 値が計算されます。
OHI が高いほど、参加者の口腔衛生状態は悪くなります。
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ベースラインから 6 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の口腔衛生知識 1
時間枠：ベースライン
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研究者は、参加者の口腔健康に関する知識に関する情報を得るために、人口統計的要因および口腔健康関連の知識に対する態度、信念、および行動に関するアンケート（Poutanen et al., 2007）を使用します。
知識、態度、信念は、4 点のリッカートスケールの質問で測定されます。選択肢は、「強く同意する」、「部分的に同意する」、「部分的に同意しない」、「強く同意しない」でした。
行動は、行動の頻度を説明する選択肢を含む 7 ポイントのリッカート スケールの質問で測定されます。
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ベースライン
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参加者の口腔衛生知識 2
時間枠：ベースラインから 6 週間後
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研究者は、参加者の口腔健康に関する知識に関する情報を得るために、口腔健康関連の知識に対する態度、信念、行動に関するアンケート (Poutanen et al., 2007) を使用します。
知識、態度、信念は、4 点のリッカートスケールの質問で測定されます。選択肢は、「強く同意する」、「部分的に同意する」、「部分的に同意しない」、「強く同意しない」でした。
行動は、行動の頻度を説明する選択肢を含む 7 ポイントのリッカート スケールの質問で測定されます。
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ベースラインから 6 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の口腔衛生に対する間接的な影響 1
時間枠：ベースライン
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研究者らは、口腔の健康に関する研究（D'Cruz & Aradhya、2012年、de Silva-Sanigorski et al、2013、Ramesh Kumar et al、2013、Eden et al、2018）の異なるアンケートを組み合わせて使用します。参加者の口腔衛生に対する間接的な影響に関する情報を入手します。
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ベースライン
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参加者の口腔衛生に対する間接的な影響 2
時間枠：ベースラインから 6 週間後
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研究者らは、口腔の健康に関する研究（D'Cruz & Aradhya、2012年、de Silva-Sanigorski et al、2013、Ramesh Kumar et al、2013、Eden et al、2018）の異なるアンケートを組み合わせて使用します。参加者の口腔衛生に対する間接的な影響に関する情報を入手します。
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ベースラインから 6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nino Fijacko、University Maribor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UM2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルとすべてのデータは、雑誌に掲載される論文の一部となります。
IPD 共有時間枠
IPD は、ジャーナルに論文を掲載した後に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
特別な基準はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。