Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær at børste ved hjælp af spilelementer i mobilapps (GAMIFYBRUSH)

29. april 2019 opdateret af: Nino Fijačko, University Maribor

At lære mundhygiejne ved hjælp af Gamification: en randomiseret klinisk undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge gamification til mundhygiejne hos børn i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive randomiseret i tre grupper:

  1. Den første gruppe vil modtage en manuel tandbørste Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Chomper Chums.
  2. Den anden gruppe vil modtage elektrisk tandbørste Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Playbrush App.
  3. Den tredje gruppe vil modtage elektrisk tandbørste Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Utothia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • University Maribor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med sekundær dentition (ikke afsluttet);
  • Børn på 10 år og derover og har ikke psykiske eller fysiske handicap;
  • Børn børster tænder selv;
  • Børn, der bruger manuel eller elektrisk tandbørste;
  • Børn, der bruger en mobiltelefon;

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med det fastmonterede tandreguleringsapparat;
  • Børn over 14 år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel tandbørste med elektrisk tandbørste N°1
Deltagerne modtager manuel tandbørste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikation Chomper Chums) og en elektrisk tandbørste nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta-telefonapplikation 1450 og mobiltelefonapplikation 1450). Playbrush App) og vil blive instrueret i at bruge dem i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Manuel tandbørste Curaprox 5460 ultra blød
Blød manuel tandbørste (Curaprox 5460 ultra soft) og Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Chomper Chumswill vil blive brugt til at børste tænder.
Adfærdsmæssigt: Elektrisk tandbørste Play Smart Brush N°1
Elektrisk tandbørste (Play Smart Brush N°1) og Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Playbrush App vil blive brugt til at børste tænder.
Aktiv komparator: Manuel tandbørste med elektrisk tandbørste N°2
Deltagerne modtager manuel tandbørste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikation Chomper Chums) og en elektrisk tandbørste nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta-telefonapplikation 1450 og mobiltelefonapplikation 1450). Utothia) og vil blive instrueret i at bruge dem i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Manuel tandbørste Curaprox 5460 ultra blød
Blød manuel tandbørste (Curaprox 5460 ultra soft) og Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Chomper Chumswill vil blive brugt til at børste tænder.
Adfærdsmæssigt: Elektrisk tandbørste Play Smart Brush N°2
Elektrisk tandbørste (Play Smart Brush N°2) og Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Utothia vil blive brugt til at børste tænder.
Aktiv komparator: El-tandbørste N°1 med elektrisk tandbørste N°2
Deltagerne modtager en elektrisk tandbørste nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Playbrush App) og en elektrisk tandbørste nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Utothia) og vil blive instrueret i at bruge dem i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Elektrisk tandbørste Play Smart Brush N°1
Elektrisk tandbørste (Play Smart Brush N°1) og Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Playbrush App vil blive brugt til at børste tænder.
Adfærdsmæssigt: Elektrisk tandbørste Play Smart Brush N°2
Elektrisk tandbørste (Play Smart Brush N°2) og Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandpasta 1450 og mobiltelefonapplikationen Utothia vil blive brugt til at børste tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol 1: Indre motivation
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge Intrinsic Motivation Inventory (IMI) til at måle deltagernes indre motivation (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI vil i alt have 37 elementer, målt på en 7-trins skala.
Baseline
Kontrol 1: Mundhygiejneindeks
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge Oral Hygiene Index (OHI) til at måle deltageraffaldsindekset (DI) og Calculus Index (CI) (Greene og Vermillion, 1960). Hvert indeks har en skala fra 0 til 3. Efter at scorerne for DI og CI er registreret, beregnes OHI-værdierne (OHI-område fra 0 til 12). Højere OHI, dårligere er mundhygiejnen hos deltageren.
Baseline
Kontrol 2: Indre motivation
Tidsramme: To uger efter baseline
Efterforskerne vil bruge Intrinsic Motivation Inventory (IMI) til at måle deltagernes indre motivation (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI vil i alt have 37 elementer, målt på en 7-trins skala.
To uger efter baseline
Kontrol 2: Mundhygiejneindeks
Tidsramme: To uger efter baseline
Efterforskerne vil bruge Oral Hygiene Index (OHI) til at måle deltageraffaldsindekset (DI) og Calculus Index (CI) (Greene og Vermillion, 1960). Hvert indeks har en skala fra 0 til 3. Efter at scorerne for DI og CI er registreret, beregnes OHI-værdierne (OHI-område fra 0 til 12). Højere OHI, dårligere er mundhygiejnen hos deltageren.
To uger efter baseline
Kontrol 3: Indre motivation
Tidsramme: Seks uger efter baseline
Efterforskerne vil bruge Intrinsic Motivation Inventory (IMI) til at måle deltagernes indre motivation (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI vil i alt have 37 elementer, målt på en 7-trins skala.
Seks uger efter baseline
Kontrol 3: Mundhygiejneindeks
Tidsramme: Seks uger efter baseline
Efterforskerne vil bruge Oral Hygiene Index (OHI) til at måle deltageraffaldsindekset (DI) og Calculus Index (CI) (Greene og Vermillion, 1960). Hvert indeks har en skala fra 0 til 3. Efter at scorerne for DI og CI er registreret, beregnes OHI-værdierne (OHI-område fra 0 til 12). Højere OHI, dårligere er mundhygiejnen hos deltageren.
Seks uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerkendskab til mundhygiejne 1
Tidsramme: Baseline
Undersøgerne vil bruge et spørgeskema (Poutanen et al., 2007) om demografiske faktorer og mundsundhedsrelaterede vidensholdninger, tro og adfærd til at få information om deltagernes mundsundhed. Viden, holdninger og overbevisninger måles med 4-punkts Likert-skala spørgsmål; alternativerne var: meget enig, dels enig, dels uenig, meget uenig. Adfærd måles med 7-punkts Likert-skala spørgsmål med alternativer, der beskrev frekvensen af ​​adfærden.
Baseline
Deltagernes kendskab til mundhygiejne 2
Tidsramme: Seks uger efter baseline
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema (Poutanen et al., 2007) om mundsundhedsrelaterede vidensholdninger, tro og adfærd for at få information om deltagernes mundsundhed. Viden, holdninger og overbevisninger måles med 4-punkts Likert-skala spørgsmål; alternativerne var: meget enig, dels enig, dels uenig, meget uenig. Adfærd måles med 7-punkts Likert-skala spørgsmål med alternativer, der beskrev frekvensen af ​​adfærden.
Seks uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte indflydelse på deltagernes mundhygiejne 1
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge en kombination af et andet spørgeskema fra forskning (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) om oral sundhed til få information om den indirekte indflydelse på deltagernes mundhygiejne.
Baseline
Indirekte indflydelse på deltagernes mundhygiejne 2
Tidsramme: Seks uger efter baseline
Efterforskerne vil bruge en kombination af et andet spørgeskema fra forskning (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) om oral sundhed til få information om den indirekte indflydelse på deltagernes mundhygiejne.
Seks uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Maribor

Samarbejdspartnere

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Efterforskere

  • Studiestol: Nino Fijacko, University Maribor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og alle data vil være en del af den publicerede artikel i tidsskriftet.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter publicering af en artikel i tidsskriftet.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen særlige kriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste Curaprox 5460 ultra blød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner