Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení kartáčování pomocí herních prvků v aplikacích pro mobilní telefony (GAMIFYBRUSH)

29. dubna 2019 aktualizováno: Nino Fijačko, University Maribor

Učení ústní hygieny pomocí gamifikace: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je porovnat účinnost používání gamifikace pro ústní hygienu u dětí v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin:

  1. První skupina obdrží manuální zubní kartáček Curaprox 5460 ultra soft, nit Jordan Miracle Flossers, zubní pastu Curaprox 1450 a mobilní aplikaci Chomper Chums.
  2. Druhá skupina obdrží elektrický zubní kartáček Playbrush Smart Sonic, nit Jordan Miracle Flossers, zubní pastu Curaprox 1450 a mobilní aplikaci Playbrush App.
  3. Třetí skupina obdrží elektrický zubní kartáček Playbrush Smart Sonic, nit Jordan Miracle Flossers, zubní pastu Curaprox 1450 a mobilní aplikaci Utoothia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Nábor
        • University Maribor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Nábor
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se sekundárním chrupem (nedokončeno);
  • Děti ve věku 10 let a více a nemají mentální nebo fyzické postižení;
  • Děti, které si čistí zuby samy;
  • Děti používající ruční nebo elektrický zubní kartáček;
  • Děti používající mobilní telefon;

Kritéria vyloučení:

  • Děti s fixním ortodontickým aparátem;
  • Děti starší 14 let;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ruční zubní kartáček s elektrickým zubním kartáčkem N°1
Účastníci obdrží manuální zubní kartáček (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers Floss, Curaprox zubní pastu 1450 a aplikaci pro mobilní telefon Chomper Chums) a elektrický kartáček N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers Floss, Curaprox zubní pastu 1450 a aplikaci pro mobilní telefony Playbrush App) a dostanete pokyn, abyste je používali po dobu šesti týdnů.
Behaviorální: Ruční zubní kartáček Curaprox 5460 ultra soft
K čištění zubů poslouží měkký manuální zubní kartáček (Curaprox 5460 ultra soft) a nit Jordan Miracle Flossers, zubní pasta Curaprox 1450 a mobilní aplikace Chomper Chumswill.
Behaviorální: Elektrický zubní kartáček Play Smart Brush N°1
K čištění zubů poslouží elektrický zubní kartáček (Play Smart Brush N°1) a nit Jordan Miracle Flossers, zubní pasta Curaprox 1450 a mobilní aplikace Playbrush App.
Aktivní komparátor: Ruční zubní kartáček s elektrickým zubním kartáčkem N°2
Účastníci obdrží manuální zubní kartáček (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers Floss, Curaprox zubní pastu 1450 a aplikaci pro mobilní telefon Chomper Chums) a elektrický kartáček N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers Floss, Curaprox zubní pastu 1450 a aplikaci pro mobilní telefony Utoothia) a bude jim doporučeno je používat po dobu šesti týdnů.
Behaviorální: Ruční zubní kartáček Curaprox 5460 ultra soft
K čištění zubů poslouží měkký manuální zubní kartáček (Curaprox 5460 ultra soft) a nit Jordan Miracle Flossers, zubní pasta Curaprox 1450 a mobilní aplikace Chomper Chumswill.
Behaviorální: Elektrický zubní kartáček Play Smart Brush N°2
K čištění zubů poslouží elektrický zubní kartáček (Play Smart Brush N°2) a nit Jordan Miracle Flossers, zubní pasta Curaprox 1450 a mobilní aplikace Utoothia.
Aktivní komparátor: Elektrický zubní kartáček N°1 s elektrickým zubním kartáčkem N°2
Účastníci obdrží elektrický zubní kartáček N°1 (Playbrush Smart Sonic, nit Jordan Miracle Flossers, zubní pastu Curaprox 1450 a aplikaci pro mobilní telefon Playbrush App) a elektrický kartáček N°2 (Playbrush Smart Sonic, nit Jordan Miracle Flossers, zubní pastu Curaprox 1450 a aplikace pro mobilní telefony Utoothia) a budou vyzváni k jejich používání po dobu šesti týdnů.
Behaviorální: Elektrický zubní kartáček Play Smart Brush N°1
K čištění zubů poslouží elektrický zubní kartáček (Play Smart Brush N°1) a nit Jordan Miracle Flossers, zubní pasta Curaprox 1450 a mobilní aplikace Playbrush App.
Behaviorální: Elektrický zubní kartáček Play Smart Brush N°2
K čištění zubů poslouží elektrický zubní kartáček (Play Smart Brush N°2) a nit Jordan Miracle Flossers, zubní pasta Curaprox 1450 a mobilní aplikace Utoothia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola 1: Vnitřní motivace
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé budou používat Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pro měření vnitřní motivace účastníků (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI bude mít celkem 37 položek, měřeno na 7bodové stupnici.
Základní linie
Kontrola 1: Index ústní hygieny
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé budou používat index orální hygieny (OHI) pro měření indexu zbytků účastníků (DI) a indexu zubního kamene (CI) (Greene a Vermillion, 1960). Každý index má stupnici od 0 do 3. Po zaznamenání skóre pro DI a CI se vypočítají hodnoty OHI (OHI rozsah od 0 do 12). Čím vyšší OHI, tím horší je ústní hygiena účastníka.
Základní linie
Kontrola 2: Vnitřní motivace
Časové okno: Dva týdny po základní linii
Vyšetřovatelé budou používat Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pro měření vnitřní motivace účastníků (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI bude mít celkem 37 položek, měřeno na 7bodové stupnici.
Dva týdny po základní linii
Kontrola 2: Index ústní hygieny
Časové okno: Dva týdny po základní linii
Vyšetřovatelé budou používat index orální hygieny (OHI) pro měření indexu zbytků účastníků (DI) a indexu zubního kamene (CI) (Greene a Vermillion, 1960). Každý index má stupnici od 0 do 3. Po zaznamenání skóre pro DI a CI se vypočítají hodnoty OHI (OHI rozsah od 0 do 12). Čím vyšší OHI, tím horší je ústní hygiena účastníka.
Dva týdny po základní linii
Kontrola 3: Vnitřní motivace
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetřovatelé budou používat Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pro měření vnitřní motivace účastníků (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI bude mít celkem 37 položek, měřeno na 7bodové stupnici.
Šest týdnů po výchozí hodnotě
Kontrola 3: Index ústní hygieny
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetřovatelé budou používat index orální hygieny (OHI) pro měření indexu zbytků účastníků (DI) a indexu zubního kamene (CI) (Greene a Vermillion, 1960). Každý index má stupnici od 0 do 3. Po zaznamenání skóre pro DI a CI se vypočítají hodnoty OHI (OHI rozsah od 0 do 12). Čím vyšší OHI, tím horší je ústní hygiena účastníka.
Šest týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost ústní hygieny účastníků 1
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé použijí dotazník (Poutanen et al., 2007) o demografických faktorech a znalostních postojích, přesvědčení a chování souvisejících s ústním zdravím, aby získali informace o znalostech orálního zdraví účastníků. Znalosti, postoje a přesvědčení se měří pomocí 4bodových otázek Likertovy škály; alternativy byly: rozhodně souhlasím, částečně souhlasím, částečně nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím. Chování se měří pomocí 7bodových otázek Likertovy škály s alternativami, které popisují frekvenci chování.
Základní linie
Znalost ústní hygieny účastníků 2
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetřovatelé použijí dotazník (Poutanen et al., 2007) o znalostních postojích, přesvědčení a chování souvisejících s ústním zdravím, aby získali informace o znalostech orálního zdraví účastníků. Znalosti, postoje a přesvědčení se měří pomocí 4bodových otázek Likertovy škály; alternativy byly: rozhodně souhlasím, částečně souhlasím, částečně nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím. Chování se měří pomocí 7bodových otázek Likertovy škály s alternativami, které popisují frekvenci chování.
Šest týdnů po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímý vliv na ústní hygienu účastníků 1
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé použijí kombinaci jiného dotazníku z výzkumu (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) o zdraví ústní dutiny. získat informace o nepřímém vlivu na ústní hygienu účastníků.
Základní linie
Nepřímý vliv na ústní hygienu účastníků 2
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetřovatelé použijí kombinaci jiného dotazníku z výzkumu (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) o zdraví ústní dutiny. získat informace o nepřímém vlivu na ústní hygienu účastníků.
Šest týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Maribor

Spolupracovníci

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nino Fijacko, University Maribor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol studie a všechna data budou součástí publikovaného článku v časopise.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici po zveřejnění článku v časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná zvláštní kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Ruční zubní kartáček Curaprox 5460 ultra soft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit