이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

휴대폰 앱의 게임 요소를 활용한 브러싱 학습 (GAMIFYBRUSH)

2019년 4월 29일 업데이트: Nino Fijačko, University Maribor

게임화를 사용한 구강 위생 학습: 무작위 임상 연구

이 연구는 가정 환경에서 어린이의 구강 위생을 위해 게임화를 사용하는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  1. 첫 번째 그룹은 수동 칫솔 Curaprox 5460 울트라 소프트, Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Chomper Chums를 받게 됩니다.
  2. 두 번째 그룹은 전동칫솔 플레이브러시 스마트 소닉, 조던 미라클 플로서 치실, 큐라프록스 치약 1450, 휴대폰 애플리케이션 플레이브러시 앱을 받게 된다.
  3. 세 번째 그룹은 전동칫솔 플레이브러시 스마트 소닉, 조던 미라클 플로서 치실, 큐라프록스 치약 1450, 휴대폰 애플리케이션 유투시아를 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • 모병
        • University Maribor
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • 모병
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이차 치열이 있는 어린이(미완성);
  • 10세 이상이며 정신적 또는 신체적 장애가 없는 어린이;
  • 스스로 양치질하는 아이들;
  • 수동 또는 전동 칫솔을 사용하는 어린이;
  • 휴대전화를 사용하는 어린이

제외 기준:

  • 고정식 치열 교정 장치를 사용하는 어린이
  • 14세 이상의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수동칫솔 전동칫솔 N°1
참가자에게는 수동 칫솔(Curaprox 5460 울트라 소프트, Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Chomper Chums) 및 전동 칫솔 N°1(Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션이 제공됩니다. 플레이브러시 앱)을 통해 6주 동안 사용하도록 안내합니다.
행동: 수동 칫솔 큐라프록스 5460 울트라 소프트
부드러운 수동 칫솔(Curaprox 5460 울트라 소프트)과 Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Chomper Chums가 이를 닦는 데 사용됩니다.
행동: 전동칫솔 플레이 스마트 브러쉬 N°1
전동 칫솔(Play Smart Brush N°1)과 Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Playbrush App을 사용하여 양치질을 합니다.
활성 비교기: 수동 칫솔 + 전동 칫솔 N°2
참가자에게는 수동 칫솔(Curaprox 5460 울트라 소프트, Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Chomper Chums) 및 전동 칫솔 N°2(Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션이 제공됩니다. Utoothia)에게 6주 동안 사용하도록 지시할 것입니다.
행동: 수동 칫솔 큐라프록스 5460 울트라 소프트
부드러운 수동 칫솔(Curaprox 5460 울트라 소프트)과 Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Chomper Chums가 이를 닦는 데 사용됩니다.
행동: 전동칫솔 플레이 스마트 브러쉬 N°2
전동 칫솔(플레이 스마트 브러시 N°2)과 조던 미라클 플로서 치실, 큐라프록스 치약 1450, 휴대폰 애플리케이션 유투시아가 양치질에 사용된다.
활성 비교기: 전동칫솔 N°1 전동칫솔 N°2
참가자에게는 전동 칫솔 N°1(플레이브러시 스마트 소닉, 조던 미라클 플로서 치실, 큐라프록스 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 플레이브러시 앱)과 전동 칫솔 N°2(플레이브러시 스마트 소닉, 조던 미라클 플로서 치실, 큐라프록스 치약 1450 및 휴대전화 애플리케이션 Utoothia)을 다운로드하고 6주 동안 사용하도록 지시합니다.
행동: 전동칫솔 플레이 스마트 브러쉬 N°1
전동 칫솔(Play Smart Brush N°1)과 Jordan Miracle Flossers 치실, Curaprox 치약 1450 및 휴대폰 애플리케이션 Playbrush App을 사용하여 양치질을 합니다.
행동: 전동칫솔 플레이 스마트 브러쉬 N°2
전동 칫솔(플레이 스마트 브러시 N°2)과 조던 미라클 플로서 치실, 큐라프록스 치약 1450, 휴대폰 애플리케이션 유투시아가 양치질에 사용된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제 1: 내적 동기
기간: 기준선
연구자들은 참가자의 내재적 동기를 측정하기 위해 내재적 동기 인벤토리(IMI)를 사용할 것입니다(McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI는 7점 척도로 측정된 총 37개의 항목을 포함합니다.
기준선
대조군 1: 구강 위생 지수
기간: 기준선
조사관은 참여자 찌꺼기 지수(DI)와 결석 지수(CI)를 측정하기 위해 구강 위생 지수(OHI)를 사용할 것입니다(Greene and Vermillion, 1960). 각 인덱스에는 0에서 3까지의 척도가 있습니다. DI 및 CI에 대한 점수가 기록된 후 OHI(0에서 12까지의 OHI 범위) 값이 계산됩니다. OHI가 높을수록 참가자의 구강 위생 상태가 좋지 않습니다.
기준선
통제 2: 내적 동기
기간: 베이스라인 후 2주
연구자들은 참가자의 내재적 동기를 측정하기 위해 내재적 동기 인벤토리(IMI)를 사용할 것입니다(McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI는 7점 척도로 측정된 총 37개의 항목을 포함합니다.
베이스라인 후 2주
대조군 2: 구강 위생 지수
기간: 베이스라인 후 2주
조사관은 참여자 찌꺼기 지수(DI)와 결석 지수(CI)를 측정하기 위해 구강 위생 지수(OHI)를 사용할 것입니다(Greene and Vermillion, 1960). 각 인덱스에는 0에서 3까지의 척도가 있습니다. DI 및 CI에 대한 점수가 기록된 후 OHI(0에서 12까지의 OHI 범위) 값이 계산됩니다. OHI가 높을수록 참가자의 구강 위생 상태가 좋지 않습니다.
베이스라인 후 2주
통제 3: 내적 동기
기간: 베이스라인 후 6주
연구자들은 참가자의 내재적 동기를 측정하기 위해 내재적 동기 인벤토리(IMI)를 사용할 것입니다(McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). IMI는 7점 척도로 측정된 총 37개의 항목을 포함합니다.
베이스라인 후 6주
대조군 3: 구강 위생 지수
기간: 베이스라인 후 6주
조사관은 참여자 찌꺼기 지수(DI)와 결석 지수(CI)를 측정하기 위해 구강 위생 지수(OHI)를 사용할 것입니다(Greene and Vermillion, 1960). 각 인덱스에는 0에서 3까지의 척도가 있습니다. DI 및 CI에 대한 점수가 기록된 후 OHI(0에서 12까지의 OHI 범위) 값이 계산됩니다. OHI가 높을수록 참가자의 구강 위생 상태가 좋지 않습니다.
베이스라인 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 구강 위생 지식 1
기간: 기준선
조사관은 참가자의 구강 건강에 대한 지식에 대한 정보를 얻기 위해 인구통계학적 요인과 구강 건강 관련 지식 태도, 신념 및 행동에 대한 설문지(Poutanen et al., 2007)를 사용할 것입니다. 지식, 태도 및 신념은 4점 리커트 척도 질문으로 측정됩니다. 대안은 매우 동의함, 부분적으로 동의함, 부분적으로 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음이었습니다. 행동은 행동 빈도를 설명하는 대안이 포함된 7점 리커트 척도 질문으로 측정됩니다.
기준선
참여자의 구강위생 지식 2
기간: 베이스라인 후 6주
조사관은 참가자의 구강 건강에 대한 지식에 대한 정보를 얻기 위해 구강 건강 관련 지식 태도, 신념 및 행동에 관한 설문지(Poutanen et al., 2007)를 사용할 것입니다. 지식, 태도 및 신념은 4점 리커트 척도 질문으로 측정됩니다. 대안은 매우 동의함, 부분적으로 동의함, 부분적으로 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음이었습니다. 행동은 행동 빈도를 설명하는 대안이 포함된 7점 리커트 척도 질문으로 측정됩니다.
베이스라인 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 구강 위생에 대한 간접적인 영향 1
기간: 기준선
연구자들은 구강 건강에 관한 연구(D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018)의 다른 설문지 조합을 사용하여 참가자의 구강 위생에 대한 간접적인 영향에 대한 정보를 얻습니다.
기준선
참가자의 구강 위생에 대한 간접적인 영향 2
기간: 베이스라인 후 6주
연구자들은 구강 건강에 관한 연구(D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018)의 다른 설문지 조합을 사용하여 참가자의 구강 위생에 대한 간접적인 영향에 대한 정보를 얻습니다.
베이스라인 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Maribor

협력자

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

수사관

  • 연구 의자: Nino Fijacko, University Maribor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UM2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜과 모든 데이터는 저널에 게시된 기사의 일부가 됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 저널에 기사를 게시한 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

특별한 기준은 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 위생에 대한 임상 시험

수동 칫솔 큐라프록스 5460 울트라 소프트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다