Lär dig borsta med hjälp av spelelement i mobilappar (GAMIFYBRUSH)
29 april 2019 uppdaterad av: Nino Fijačko, University Maribor
Att lära sig munhygien med hjälp av gamification: en randomiserad klinisk studie
Studien syftar till att jämföra effekten av att använda gamification för munhygien hos barn i hemmiljö.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att delas in i tre grupper:
- Den första gruppen får en manuell tandborste Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Chomper Chums.
- Den andra gruppen kommer att få eltandborste Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobilapplikation Playbrush App.
- Den tredje gruppen får eltandborste Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Utothia.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekrytering
- University Maribor
-
Kontakt:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
-
Kontakt:
- Gregor Stiglic
- Telefonnummer: +38623004731
- E-post: gregor.stiglic@um.si
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekrytering
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kontakt:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
-
Kontakt:
- Gregor Stiglic
- Telefonnummer: +38623004731
- E-post: gregor.stiglic@um.si
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med sekundär dentition (ej avslutad);
- Barn som är 10 år och äldre och inte har psykiska eller fysiska funktionshinder;
- Barn som borstar tänderna själva;
- Barn som använder manuell eller elektrisk tandborste;
- Barn som använder en mobiltelefon;
Exklusions kriterier:
- Barn med den fasta ortodontiska apparaten;
- Barn över 14 år;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell tandborste med eltandborste N°1
Deltagarna får manuell tandborste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Chomper Chums) och en elektrisk tandborste nr 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkrämsapplikation 1450 och mobiltelefonapplikationen 1450 Playbrush App) och kommer att instrueras att använda dem i sex veckor.
|
Mjuk manuell tandborste (Curaprox 5460 ultra soft) och Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Chomper Chumswill kommer att användas för att borsta tänderna.
Elektrisk tandborste (Play Smart Brush N°1) och Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobilappen Playbrush App kommer att användas för att borsta tänderna.
|
|
Aktiv komparator: Manuell tandborste med eltandborste N°2
Deltagarna får manuell tandborste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Chomper Chums) och en elektrisk tandborste nr 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkrämsapplikation 1450 och mobiltelefonapplikationen 1450 Utothia) och kommer att instrueras att använda dem i sex veckor.
|
Mjuk manuell tandborste (Curaprox 5460 ultra soft) och Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Chomper Chumswill kommer att användas för att borsta tänderna.
Elektrisk tandborste (Play Smart Brush N°2) och Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Utothia kommer att användas för att borsta tänderna.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk tandborste N°1 med eltandborste N°2
Deltagarna får en eltandborste nr 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobilapplikation Playbrush App) och en eltandborste nr 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Utothia) och kommer att få instruktioner att använda dem i sex veckor.
|
Elektrisk tandborste (Play Smart Brush N°1) och Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobilappen Playbrush App kommer att användas för att borsta tänderna.
Elektrisk tandborste (Play Smart Brush N°2) och Jordan Miracle Flossers tandtråd, Curaprox tandkräm 1450 och mobiltelefonapplikationen Utothia kommer att användas för att borsta tänderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll 1: Inre motivation
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda Intrinsic Motivation Inventory (IMI) för att mäta deltagarnas inneboende motivation (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
IMI kommer att ha totalt 37 objekt, mätt på en 7-gradig skala.
|
Baslinje
|
|
Kontroll 1: Munhygienindex
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda Oral Hygiene Index (OHI) för att mäta deltagares skräpindex (DI) och Calculus Index (CI) (Greene och Vermillion, 1960).
Varje index har en skala från 0 till 3.
Efter att poängen för DI och CI har registrerats, beräknas OHI-värdena (OHI-intervall från 0 till 12).
Högre OHI, sämre är munhygienen för deltagaren.
|
Baslinje
|
|
Kontroll 2: Inre motivation
Tidsram: Två veckor efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda Intrinsic Motivation Inventory (IMI) för att mäta deltagarnas inneboende motivation (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
IMI kommer att ha totalt 37 objekt, mätt på en 7-gradig skala.
|
Två veckor efter baslinjen
|
|
Kontroll 2: Munhygienindex
Tidsram: Två veckor efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda Oral Hygiene Index (OHI) för att mäta deltagares skräpindex (DI) och Calculus Index (CI) (Greene och Vermillion, 1960).
Varje index har en skala från 0 till 3.
Efter att poängen för DI och CI har registrerats, beräknas OHI-värdena (OHI-intervall från 0 till 12).
Högre OHI, sämre är munhygienen för deltagaren.
|
Två veckor efter baslinjen
|
|
Kontroll 3: Inre motivation
Tidsram: Sex veckor efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda Intrinsic Motivation Inventory (IMI) för att mäta deltagarnas inneboende motivation (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
IMI kommer att ha totalt 37 objekt, mätt på en 7-gradig skala.
|
Sex veckor efter baslinjen
|
|
Kontroll 3: Munhygienindex
Tidsram: Sex veckor efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda Oral Hygiene Index (OHI) för att mäta deltagares skräpindex (DI) och Calculus Index (CI) (Greene och Vermillion, 1960).
Varje index har en skala från 0 till 3.
Efter att poängen för DI och CI har registrerats, beräknas OHI-värdena (OHI-intervall från 0 till 12).
Högre OHI, sämre är munhygienen för deltagaren.
|
Sex veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhygienkunskap hos deltagarna 1
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda ett frågeformulär (Poutanen et al., 2007) om demografiska faktorer och munhälsorelaterade kunskapsattityder, tro och beteende för att få information om kunskapen hos deltagarnas munhälsa.
Kunskap, attityder och övertygelser mäts med 4-punkts Likert-skalafrågor; alternativen var: håller helt med, håller delvis med, delvis håller med, håller helt med.
Beteenden mäts med 7-gradiga Likert-skalafrågor med alternativ som beskrev beteendets frekvens.
|
Baslinje
|
|
Munhygienkunskap hos deltagarna 2
Tidsram: Sex veckor efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda ett frågeformulär (Poutanen et al., 2007) om munhälsorelaterade kunskaper, attityder, tro och beteende för att få information om kunskapen hos deltagarnas munhälsa.
Kunskap, attityder och övertygelser mäts med 4-punkts Likert-skalafrågor; alternativen var: håller helt med, håller delvis med, delvis håller med, håller helt med.
Beteenden mäts med 7-gradiga Likert-skalafrågor med alternativ som beskrev beteendets frekvens.
|
Sex veckor efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indirekt påverkan på deltagarnas munhygien 1
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda en kombination av ett annat frågeformulär från forskning (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) om oral hälsa till få information om den indirekta påverkan på deltagarnas munhygien.
|
Baslinje
|
|
Indirekt påverkan på deltagarnas munhygien 2
Tidsram: Sex veckor efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda en kombination av ett annat frågeformulär från forskning (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) om oral hälsa till få information om den indirekta påverkan på deltagarnas munhygien.
|
Sex veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nino Fijacko, University Maribor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Första postat (Faktisk)
2 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UM2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet och all data kommer att ingå i den publicerade artikeln i tidskriften.
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att finnas tillgänglig efter publicering av en artikel i tidskriften.
Kriterier för IPD Sharing Access
Inga särskilda kriterier.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .