Lære å børste ved å bruke spillelementer i mobilapper (GAMIFYBRUSH)
29. april 2019 oppdatert av: Nino Fijačko, University Maribor
Å lære munnhygiene ved å bruke gamification: en randomisert klinisk studie
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av å bruke gamification for munnhygiene hos barn i hjemmemiljø.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Emner vil bli randomisert i tre grupper:
- Den første gruppen vil motta en manuell tannbørste Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Chomper Chums.
- Den andre gruppen vil motta elektrisk tannbørste Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Playbrush App.
- Den tredje gruppen vil motta elektrisk tannbørste Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Utothia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekruttering
- University Maribor
-
Ta kontakt med:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
-
Ta kontakt med:
- Gregor Stiglic
- Telefonnummer: +38623004731
- E-post: gregor.stiglic@um.si
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekruttering
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Ta kontakt med:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
-
Ta kontakt med:
- Gregor Stiglic
- Telefonnummer: +38623004731
- E-post: gregor.stiglic@um.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med sekundærtann (ikke fullført);
- Barn i alderen 10 år og oppover og har ikke psykiske eller fysiske funksjonshemninger;
- Barn som pusser tenner selv;
- Barn som bruker manuell eller elektrisk tannbørste;
- Barn som bruker en mobiltelefon;
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fast kjeveortopedisk apparat;
- Barn over 14 år;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell tannbørste med elektrisk tannbørste N°1
Deltakerne vil motta manuell tannbørste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjon Chomper Chums) og en elektrisk tannbørste nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem applikasjon 1450 og mobiltelefonapplikasjon 1450 Playbrush-appen) og vil bli bedt om å bruke dem i seks uker.
|
Myk manuell tannbørste (Curaprox 5460 ultra soft) og Jordan Miracle Flossers tanntråd, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Chomper Chumswill vil bli brukt til å pusse tenner.
Elektrisk tannbørste (Play Smart Brush N°1) og Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Playbrush App vil bli brukt til å pusse tenner.
|
|
Aktiv komparator: Manuell tannbørste med elektrisk tannbørste N°2
Deltakerne vil motta manuell tannbørste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjon Chomper Chums) og en elektrisk tannbørste nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem applikasjon 1450 og mobiltelefonapplikasjon 1450 Utothia) og vil bli bedt om å bruke dem i seks uker.
|
Myk manuell tannbørste (Curaprox 5460 ultra soft) og Jordan Miracle Flossers tanntråd, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Chomper Chumswill vil bli brukt til å pusse tenner.
Elektrisk tannbørste (Play Smart Brush N°2) og Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Utothia vil bli brukt til å pusse tenner.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk tannbørste N°1 med elektrisk tannbørste N°2
Deltakerne vil motta en elektrisk tannbørste nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjon Playbrush App) og en elektrisk tannbørste nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Utothia) og vil bli bedt om å bruke dem i seks uker.
|
Elektrisk tannbørste (Play Smart Brush N°1) og Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Playbrush App vil bli brukt til å pusse tenner.
Elektrisk tannbørste (Play Smart Brush N°2) og Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tannkrem 1450 og mobiltelefonapplikasjonen Utothia vil bli brukt til å pusse tenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroll 1: Indre motivasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkerne vil bruke Intrinsic Motivation Inventory (IMI) for å måle deltakerens indre motivasjon (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
IMI vil ha totalt 37 elementer, målt på en 7-punkts skala.
|
Grunnlinje
|
|
Kontroll 1: Munnhygieneindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkerne vil bruke Oral Hygiene Index (OHI) for å måle deltakeravfallsindeksen (DI) og Calculus Index (CI) (Greene og Vermillion, 1960).
Hver indeks har en skala fra 0 til 3.
Etter at poengsummene for DI og CI er registrert, beregnes OHI-verdiene (OHI-verdier fra 0 til 12).
Høyere OHI, dårligere er munnhygienen til deltakeren.
|
Grunnlinje
|
|
Kontroll 2: Indre motivasjon
Tidsramme: To uker etter baseline
|
Undersøkerne vil bruke Intrinsic Motivation Inventory (IMI) for å måle deltakerens indre motivasjon (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
IMI vil ha totalt 37 elementer, målt på en 7-punkts skala.
|
To uker etter baseline
|
|
Kontroll 2: Munnhygieneindeks
Tidsramme: To uker etter baseline
|
Undersøkerne vil bruke Oral Hygiene Index (OHI) for å måle deltakeravfallsindeksen (DI) og Calculus Index (CI) (Greene og Vermillion, 1960).
Hver indeks har en skala fra 0 til 3.
Etter at poengsummene for DI og CI er registrert, beregnes OHI-verdiene (OHI-verdier fra 0 til 12).
Høyere OHI, dårligere er munnhygienen til deltakeren.
|
To uker etter baseline
|
|
Kontroll 3: Indre motivasjon
Tidsramme: Seks uker etter baseline
|
Undersøkerne vil bruke Intrinsic Motivation Inventory (IMI) for å måle deltakerens indre motivasjon (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
IMI vil ha totalt 37 elementer, målt på en 7-punkts skala.
|
Seks uker etter baseline
|
|
Kontroll 3: Munnhygieneindeks
Tidsramme: Seks uker etter baseline
|
Undersøkerne vil bruke Oral Hygiene Index (OHI) for å måle deltakeravfallsindeksen (DI) og Calculus Index (CI) (Greene og Vermillion, 1960).
Hver indeks har en skala fra 0 til 3.
Etter at poengsummene for DI og CI er registrert, beregnes OHI-verdiene (OHI-verdier fra 0 til 12).
Høyere OHI, dårligere er munnhygienen til deltakeren.
|
Seks uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhygienekunnskap til deltakerne 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema (Poutanen et al., 2007) om demografiske faktorer og munnhelserelaterte kunnskapsholdninger, tro og atferd for å få informasjon om kunnskapen til deltakernes munnhelse.
Kunnskap, holdninger og overbevisninger måles med 4-punkts Likert-skala spørsmål; alternativene var: helt enig, delvis enig, delvis uenig, helt uenig.
Atferd måles med 7-punkts Likert-skala spørsmål med alternativer som beskrev frekvensen av atferden.
|
Grunnlinje
|
|
Munnhygienekunnskap hos deltakerne 2
Tidsramme: Seks uker etter baseline
|
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema (Poutanen et al., 2007) om munnhelserelaterte kunnskapsholdninger, tro og atferd for å få informasjon om kunnskapen til deltakernes munnhelse.
Kunnskap, holdninger og overbevisninger måles med 4-punkts Likert-skala spørsmål; alternativene var: helt enig, delvis enig, delvis uenig, helt uenig.
Atferd måles med 7-punkts Likert-skala spørsmål med alternativer som beskrev frekvensen av atferden.
|
Seks uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte påvirkning på deltakernes munnhygiene 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil bruke en kombinasjon av et annet spørreskjema fra forskning (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) om oral helse til få informasjon om den indirekte påvirkningen på munnhygienen til deltakerne.
|
Grunnlinje
|
|
Indirekte påvirkning på deltakernes munnhygiene 2
Tidsramme: Seks uker etter baseline
|
Etterforskerne vil bruke en kombinasjon av et annet spørreskjema fra forskning (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) om oral helse til få informasjon om den indirekte påvirkningen på munnhygienen til deltakerne.
|
Seks uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nino Fijacko, University Maribor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UM2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen og alle data vil være en del av den publiserte artikkelen i tidsskriftet.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig etter publisering av en artikkel i tidsskriftet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ingen spesielle kriterier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .