A fogmosás elsajátítása a mobiltelefon-alkalmazások játékelemeinek használatával (GAMIFYBRUSH)
2019. április 29. frissítette: Nino Fijačko, University Maribor
Szájhigiénia elsajátítása gamification használatával: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a gamification alkalmazásának hatékonyságát a gyermekek szájhigiéniájában otthoni környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják:
- Az első csoport a Curaprox 5460 ultra soft kézi fogkefét, a Jordan Miracle Flossers fogselymet, a Curaprox 1450 fogkrémet és a Chomper Chums mobiltelefonos alkalmazást kapja.
- A második csoport a Playbrush Smart Sonic elektromos fogkefét, a Jordan Miracle Flossers fogselymet, a Curaprox 1450 fogkrémet és a Playbrush App mobiltelefonos alkalmazást kapja.
- A harmadik csoport a Playbrush Smart Sonic elektromos fogkefét, a Jordan Miracle Flossers fogselymet, a Curaprox 1450 fogkrémet és az Utoothia mobiltelefonos alkalmazást kapja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- Toborzás
- University Maribor
-
Kapcsolatba lépni:
- Nino Fijacko
- Telefonszám: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregor Stiglic
- Telefonszám: +38623004731
- E-mail: gregor.stiglic@um.si
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- Toborzás
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nino Fijacko
- Telefonszám: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregor Stiglic
- Telefonszám: +38623004731
- E-mail: gregor.stiglic@um.si
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Másodlagos fogazattal rendelkező gyermekek (nem fejeződött be);
- 10 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik nem rendelkeznek szellemi vagy fizikai fogyatékossággal;
- Egyedül fogat mosó gyermekek;
- Kézi vagy elektromos fogkefét használó gyermekek;
- Mobiltelefont használó gyermekek;
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek a rögzített fogszabályozó készülékkel;
- 14 év feletti gyermekek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kézi fogkefe elektromos fogkefével N°1
A résztvevők kézi fogkefét (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Chomper Chums mobiltelefon-alkalmazást) és 1. számú elektromos fogkefét (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers fogselyem, Curaprox1 mobilalkalmazásos fogkrém, Curaprox 1450 fogkrém) kapnak. Playbrush App), és hat hétig kell használni őket.
|
A fogmosáshoz puha kézi fogkefét (Curaprox 5460 ultra soft) és Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Chomper Chumswill mobiltelefonos alkalmazást fognak használni.
A fogmosáshoz elektromos fogkefét (Play Smart Brush N°1) és Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Playbrush App mobiltelefonos alkalmazást használnak majd.
|
|
Aktív összehasonlító: Kézi fogkefe elektromos fogkefével N°2
A résztvevők kézi fogkefét (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Chomper Chums mobiltelefonos alkalmazást) és 2. számú elektromos fogkefét (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox14 mobilalkalmazásos fogkrémet és Curaprox14500 fogkrémet kapnak) a résztvevők. Utoothia), és hat hétig kell használniuk.
|
A fogmosáshoz puha kézi fogkefét (Curaprox 5460 ultra soft) és Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Chomper Chumswill mobiltelefonos alkalmazást fognak használni.
A fogmosáshoz elektromos fogkefét (Play Smart Brush N°2) és Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Utoothia mobiltelefonos alkalmazást használnak majd.
|
|
Aktív összehasonlító: Elektromos fogkefe N°1 elektromos fogkefével N°2
A résztvevők 1. számú elektromos fogkefét (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers fogselyem, Curaprox fogkrém 1450 és Playbrush App mobiltelefon-alkalmazás) és 2. számú elektromos fogkefét (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers fogselyem, Curaprox550 és 14 fogkrém) kapnak. Utoothia mobiltelefon-alkalmazás), és hat hétig kell használniuk.
|
A fogmosáshoz elektromos fogkefét (Play Smart Brush N°1) és Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Playbrush App mobiltelefonos alkalmazást használnak majd.
A fogmosáshoz elektromos fogkefét (Play Smart Brush N°2) és Jordan Miracle Flossers fogselymet, Curaprox 1450 fogkrémet és Utoothia mobiltelefonos alkalmazást használnak majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. kontroll: Belső motiváció
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók az Intrinsic Motivation Inventory-t (IMI) fogják használni a résztvevők belső motivációjának mérésére (McAuley, Duncan és Tammen, 1987).
Az IMI összesen 37 elemből áll majd, 7 fokú skálán mérve.
|
Alapvonal
|
|
1. kontroll: Szájhigiénés index
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomozók a szájhigiéniai indexet (OHI) fogják használni a résztvevői törmelékindex (DI) és a fogkőindex (CI) mérésére (Greene és Vermillion, 1960).
Minden indexnek van egy 0-tól 3-ig terjedő skálája.
A DI és CI pontszámok rögzítése után kiszámítjuk az OHI (0-12 OHI tartomány) értékeket.
Minél magasabb az OHI, annál rosszabb a résztvevő szájhigiénéje.
|
Alapvonal
|
|
2. kontroll: Belső motiváció
Időkeret: Két héttel az alapvonal után
|
A kutatók az Intrinsic Motivation Inventory-t (IMI) fogják használni a résztvevők belső motivációjának mérésére (McAuley, Duncan és Tammen, 1987).
Az IMI összesen 37 elemből áll majd, 7 fokú skálán mérve.
|
Két héttel az alapvonal után
|
|
2. kontroll: Szájhigiénés index
Időkeret: Két héttel az alapvonal után
|
A nyomozók a szájhigiéniai indexet (OHI) fogják használni a résztvevői törmelékindex (DI) és a fogkőindex (CI) mérésére (Greene és Vermillion, 1960).
Minden indexnek van egy 0-tól 3-ig terjedő skálája.
A DI és CI pontszámok rögzítése után kiszámítjuk az OHI (0-12 OHI tartomány) értékeket.
Minél magasabb az OHI, annál rosszabb a résztvevő szájhigiénéje.
|
Két héttel az alapvonal után
|
|
3. kontroll: Belső motiváció
Időkeret: Hat héttel az alapvonal után
|
A kutatók az Intrinsic Motivation Inventory-t (IMI) fogják használni a résztvevők belső motivációjának mérésére (McAuley, Duncan és Tammen, 1987).
Az IMI összesen 37 elemből áll majd, 7 fokú skálán mérve.
|
Hat héttel az alapvonal után
|
|
3. kontroll: Szájhigiénés index
Időkeret: Hat héttel az alapvonal után
|
A nyomozók a szájhigiéniai indexet (OHI) fogják használni a résztvevői törmelékindex (DI) és a fogkőindex (CI) mérésére (Greene és Vermillion, 1960).
Minden indexnek van egy 0-tól 3-ig terjedő skálája.
A DI és CI pontszámok rögzítése után kiszámítjuk az OHI (0-12 OHI tartomány) értékeket.
Minél magasabb az OHI, annál rosszabb a résztvevő szájhigiénéje.
|
Hat héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők szájhigiénés ismerete 1
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók egy kérdőívet (Poutanen et al., 2007) használnak a demográfiai tényezőkről és a szájegészségügyi ismeretekkel kapcsolatos attitűdökről, hiedelmekről és viselkedésről, hogy információt szerezzenek a résztvevők szájegészségügyi ismereteiről.
A tudás, attitűdök és hiedelmek mérése 4 pontos Likert-skála kérdéseivel történik; az alternatívák a következők voltak: teljesen egyetértek, részben egyetértek, részben nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet.
A viselkedések mérése 7 pontos Likert-skála kérdésekkel történik, a viselkedés gyakoriságát leíró alternatívákkal.
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők szájhigiénés ismerete 2
Időkeret: Hat héttel az alapvonal után
|
A kutatók egy kérdőívet (Poutanen et al., 2007) használnak a szájegészségügyi ismeretekkel kapcsolatos attitűdökről, hiedelmekről és viselkedésről, hogy információt szerezzenek a résztvevők szájegészségügyi ismereteiről.
A tudás, attitűdök és hiedelmek mérése 4 pontos Likert-skála kérdéseivel történik; az alternatívák a következők voltak: teljesen egyetértek, részben egyetértek, részben nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet.
A viselkedések mérése 7 pontos Likert-skála kérdésekkel történik, a viselkedés gyakoriságát leíró alternatívákkal.
|
Hat héttel az alapvonal után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett hatás a résztvevők szájhigiéniájára 1
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók a kutatástól eltérő kérdőív (D'Cruz és Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski és mtsai, 2013; Ramesh Kumar és mtsai, 2013; Eden és mtsai, 2018) kombinációját fogják használni a száj egészségével kapcsolatban. tájékozódjon a résztvevők szájhigiéniájára gyakorolt közvetett hatásról.
|
Alapvonal
|
|
Közvetett hatás a résztvevők szájhigiéniájára 2
Időkeret: Hat héttel az alapvonal után
|
A kutatók a kutatástól eltérő kérdőív (D'Cruz és Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski és mtsai, 2013; Ramesh Kumar és mtsai, 2013; Eden és mtsai, 2018) kombinációját fogják használni a száj egészségével kapcsolatban. tájékozódjon a résztvevők szájhigiéniájára gyakorolt közvetett hatásról.
|
Hat héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nino Fijacko, University Maribor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UM2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll és minden adat a folyóiratban megjelent cikk részét képezi.
IPD megosztási időkeret
Az IPD a folyóiratban egy cikk megjelenése után lesz elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nincsenek speciális kritériumok.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .