Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka szczotkowania przy użyciu elementów gry w aplikacjach na telefony komórkowe (GAMIFYBRUSH)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nino Fijačko, University Maribor

Nauka higieny jamy ustnej za pomocą grywalizacji: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie skuteczności wykorzystania grywalizacji do higieny jamy ustnej dzieci w środowisku domowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane zostaną losowo przydzielone do trzech grup:

  1. Pierwsza grupa otrzyma szczoteczkę manualną Curaprox 5460 ultra soft, nić dentystyczną Jordan Miracle Flossers, pastę do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon komórkowy Chomper Chums.
  2. Druga grupa otrzyma szczoteczkę elektryczną Playbrush Smart Sonic, nić Jordan Miracle Flossers, pastę do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon komórkowy Playbrush App.
  3. Trzecia grupa otrzyma szczoteczkę elektryczną Playbrush Smart Sonic, nić Jordan Miracle Flossers, pastę do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon komórkowy Utoothia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • University Maribor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z uzębieniem wtórnym (nieukończone);
  • Dzieci w wieku 10 lat i starsze, które nie są upośledzone umysłowo ani fizycznie;
  • dzieci samodzielnie myjące zęby;
  • Dzieci używające manualnej lub elektrycznej szczoteczki do zębów;
  • Dzieci korzystające z telefonu komórkowego;

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze stałym aparatem ortodontycznym;
  • Dzieci powyżej 14 lat;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szczoteczka manualna ze szczoteczką elektryczną nr 1
Uczestnicy otrzymają szczoteczkę manualną (Curaprox 5460 ultra soft, nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon komórkowy Chomper Chums) oraz szczoteczkę elektryczną N°1 (Playbrush Smart Sonic, nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon) Playbrush App) i zostanie poinstruowany, aby z nich korzystać przez sześć tygodni.
Behawioralne: Szczoteczka manualna Curaprox 5460 ultra soft
Miękka manualna szczoteczka do zębów (Curaprox 5460 ultra soft) oraz nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon komórkowy Chomper Chumswill posłużą do mycia zębów.
Behawioralne: Szczoteczka elektryczna Play Smart Brush N°1
Szczoteczka elektryczna (Play Smart Brush N°1) oraz nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon Playbrush App posłużą do mycia zębów.
Aktywny komparator: Szczoteczka manualna ze szczoteczką elektryczną nr 2
Uczestnicy otrzymają szczoteczkę manualną (Curaprox 5460 ultra soft, nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon Chomper Chums) oraz szczoteczkę elektryczną nr 2 (Playbrush Smart Sonic, nić Jordan Miracle Flossers, pastę do zębów Curaprox 1450 oraz aplikację na telefon) Utoothia) i zostanie poinstruowany, aby używać ich przez sześć tygodni.
Behawioralne: Szczoteczka manualna Curaprox 5460 ultra soft
Miękka manualna szczoteczka do zębów (Curaprox 5460 ultra soft) oraz nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon komórkowy Chomper Chumswill posłużą do mycia zębów.
Behawioralne: Szczoteczka elektryczna Play Smart Brush N°2
Szczoteczka elektryczna (Play Smart Brush N°2) oraz nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon komórkowy Utoothia posłużą do mycia zębów.
Aktywny komparator: Elektryczna szczoteczka do zębów nr 1 ze szczoteczką elektryczną nr 2
Uczestnicy otrzymają szczoteczkę elektryczną nr 1 (Playbrush Smart Sonic, nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon Playbrush App) oraz szczoteczkę elektryczną nr 2 (Playbrush Smart Sonic, nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacji mobilnej Utoothia) i zostanie poinstruowany, aby z nich korzystać przez sześć tygodni.
Behawioralne: Szczoteczka elektryczna Play Smart Brush N°1
Szczoteczka elektryczna (Play Smart Brush N°1) oraz nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon Playbrush App posłużą do mycia zębów.
Behawioralne: Szczoteczka elektryczna Play Smart Brush N°2
Szczoteczka elektryczna (Play Smart Brush N°2) oraz nić Jordan Miracle Flossers, pasta do zębów Curaprox 1450 oraz aplikacja na telefon komórkowy Utoothia posłużą do mycia zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola 1: Motywacja wewnętrzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze wykorzystają Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI) do pomiaru motywacji wewnętrznej uczestników (McAuley, Duncan i Tammen, 1987). IMI będzie zawierał łącznie 37 pozycji, ocenianych w 7-stopniowej skali.
Linia bazowa
Kontrola 1: Wskaźnik higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze będą korzystać z Indeksu Higieny Jamy Ustnej (OHI) do pomiaru Indeksu zanieczyszczenia (DI) uczestnika i Indeksu Kamienia (CI) (Greene i Vermillion, 1960). Każdy indeks ma skalę od 0 do 3. Po zarejestrowaniu wyników dla DI i CI obliczane są wartości OHI (zakres OHI od 0 do 12). Im wyższy OHI, tym gorsza jest higiena jamy ustnej badanego.
Linia bazowa
Kontrola 2: Motywacja wewnętrzna
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po linii podstawowej
Badacze wykorzystają Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI) do pomiaru motywacji wewnętrznej uczestników (McAuley, Duncan i Tammen, 1987). IMI będzie zawierał łącznie 37 pozycji, ocenianych w 7-stopniowej skali.
Dwa tygodnie po linii podstawowej
Kontrola 2: Wskaźnik higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po linii podstawowej
Badacze będą korzystać z Indeksu Higieny Jamy Ustnej (OHI) do pomiaru Indeksu zanieczyszczenia (DI) uczestnika i Indeksu Kamienia (CI) (Greene i Vermillion, 1960). Każdy indeks ma skalę od 0 do 3. Po zarejestrowaniu wyników dla DI i CI obliczane są wartości OHI (zakres OHI od 0 do 12). Im wyższy OHI, tym gorsza jest higiena jamy ustnej badanego.
Dwa tygodnie po linii podstawowej
Kontrola 3: Motywacja wewnętrzna
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
Badacze wykorzystają Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI) do pomiaru motywacji wewnętrznej uczestników (McAuley, Duncan i Tammen, 1987). IMI będzie zawierał łącznie 37 pozycji, ocenianych w 7-stopniowej skali.
Sześć tygodni po linii podstawowej
Kontrola 3: Wskaźnik higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
Badacze będą korzystać z Indeksu Higieny Jamy Ustnej (OHI) do pomiaru Indeksu zanieczyszczenia (DI) uczestnika i Indeksu Kamienia (CI) (Greene i Vermillion, 1960). Każdy indeks ma skalę od 0 do 3. Po zarejestrowaniu wyników dla DI i CI obliczane są wartości OHI (zakres OHI od 0 do 12). Im wyższy OHI, tym gorsza jest higiena jamy ustnej badanego.
Sześć tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o higienie jamy ustnej uczestników 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze wykorzystają kwestionariusz (Poutanen i in., 2007) dotyczący czynników demograficznych oraz wiedzy, postaw, przekonań i zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej, aby uzyskać informacje na temat wiedzy uczestników na temat zdrowia jamy ustnej. Wiedza, postawy i przekonania są mierzone za pomocą 4-punktowych pytań w skali Likerta; alternatywy były następujące: zdecydowanie się zgadzam, częściowo się zgadzam, częściowo się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam. Zachowania są mierzone za pomocą 7-punktowych pytań w skali Likerta z alternatywami opisującymi częstotliwość zachowania.
Linia bazowa
Wiedza z zakresu higieny jamy ustnej uczestników 2
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
Badacze wykorzystają kwestionariusz (Poutanen i in., 2007) dotyczący postaw, przekonań i zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej, aby uzyskać informacje na temat wiedzy uczestników na temat zdrowia jamy ustnej. Wiedza, postawy i przekonania są mierzone za pomocą 4-punktowych pytań w skali Likerta; alternatywy były następujące: zdecydowanie się zgadzam, częściowo się zgadzam, częściowo się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam. Zachowania są mierzone za pomocą 7-punktowych pytań w skali Likerta z alternatywami opisującymi częstotliwość zachowania.
Sześć tygodni po linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pośredni wpływ na higienę jamy ustnej uczestników 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze wykorzystają kombinację innego kwestionariusza z badań (D'Cruz i Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski i in., 2013; Ramesh Kumar i in., 2013; Eden i in., 2018) dotyczącego zdrowia jamy ustnej, aby uzyskać informacje o pośrednim wpływie na higienę jamy ustnej uczestników.
Linia bazowa
Pośredni wpływ na higienę jamy ustnej uczestników 2
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
Badacze wykorzystają kombinację innego kwestionariusza z badań (D'Cruz i Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski i in., 2013; Ramesh Kumar i in., 2013; Eden i in., 2018) dotyczącego zdrowia jamy ustnej, aby uzyskać informacje o pośrednim wpływie na higienę jamy ustnej uczestników.
Sześć tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Maribor

Współpracownicy

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nino Fijacko, University Maribor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania i wszystkie dane będą częścią opublikowanego artykułu w czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny po opublikowaniu artykułu w czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bez specjalnych kryteriów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

Badania kliniczne na Szczoteczka manualna Curaprox 5460 ultra soft

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj