Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение расчесыванию с использованием игровых элементов в приложениях для мобильных телефонов (GAMIFYBRUSH)

29 апреля 2019 г. обновлено: Nino Fijačko, University Maribor

Обучение гигиене полости рта с помощью геймификации: рандомизированное клиническое исследование

Целью исследования является сравнение эффективности использования геймификации для гигиены полости рта у детей в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут рандомизированы в три группы:

  1. Первая группа получит мануальную зубную щетку Curaprox 5460 ultra soft, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Chomper Chums.
  2. Вторая группа получит электрическую зубную щетку Playbrush Smart Sonic, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Playbrush App.
  3. Третья группа получит электрическую зубную щетку Playbrush Smart Sonic, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Utoothia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Maribor, Словения, 2000
        • Рекрутинг
        • University Maribor
        • Контакт:
          • Nino Fijacko
          • Номер телефона: +38623004764
          • Электронная почта: nino.fijacko@um.si
        • Контакт:
          • Gregor Stiglic
          • Номер телефона: +38623004731
          • Электронная почта: gregor.stiglic@um.si
      • Maribor, Словения, 2000
        • Рекрутинг
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Контакт:
          • Nino Fijacko
          • Номер телефона: +38623004764
          • Электронная почта: nino.fijacko@um.si
        • Контакт:
          • Gregor Stiglic
          • Номер телефона: +38623004731
          • Электронная почта: gregor.stiglic@um.si

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети со вторым прикусом (неполным);
  • Дети в возрасте 10 лет и старше, не имеющие умственных или физических недостатков;
  • Дети чистят зубы самостоятельно;
  • Дети, использующие ручную или электрическую зубную щетку;
  • Дети, использующие мобильный телефон;

Критерий исключения:

  • Дети с несъемным ортодонтическим аппаратом;
  • Дети старше 14 лет;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ручная зубная щетка с электрической зубной щеткой №1
Участники получат мануальную зубную щетку (Curaprox 5460 ultra soft, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Chomper Chums) и электрическую зубную щетку N°1 (Playbrush Smart Sonic, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона). Playbrush App) и будет проинструктирован использовать их в течение шести недель.
Поведенческий: Ручная зубная щетка Curaprox 5460 ультрамягкая
Для чистки зубов будут использоваться мягкая мануальная зубная щетка (Curaprox 5460 ultra soft) и зубная нить Jordan Miracle Flossers, зубная паста Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Chomper Chumswill.
Поведенческий: Электрическая зубная щетка Play Smart Brush N°1
Для чистки зубов будут использоваться электрическая зубная щетка (Play Smart Brush N°1) и зубная нить Jordan Miracle Flossers, зубная паста Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Playbrush App.
Активный компаратор: Ручная зубная щетка с электрической зубной щеткой N°2
Участники получат мануальную зубную щетку (Curaprox 5460 ultra soft, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Chomper Chums) и электрическую зубную щетку N°2 (Playbrush Smart Sonic, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона). Utoothia) и будет проинструктирован использовать их в течение шести недель.
Поведенческий: Ручная зубная щетка Curaprox 5460 ультрамягкая
Для чистки зубов будут использоваться мягкая мануальная зубная щетка (Curaprox 5460 ultra soft) и зубная нить Jordan Miracle Flossers, зубная паста Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Chomper Chumswill.
Поведенческий: Электрическая зубная щетка Play Smart Brush N°2
Для чистки зубов будут использоваться электрическая зубная щетка (Play Smart Brush N°2) и зубная нить Jordan Miracle Flossers, зубная паста Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Utoothia.
Активный компаратор: Электрическая зубная щетка №1 с электрической зубной щеткой №2
Участники получат электрическую зубную щетку №1 (Playbrush Smart Sonic, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Playbrush App) и электрическую зубную щетку №2 (Playbrush Smart Sonic, зубную нить Jordan Miracle Flossers, зубную пасту Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Utoothia) и будет проинструктировано использовать их в течение шести недель.
Поведенческий: Электрическая зубная щетка Play Smart Brush N°1
Для чистки зубов будут использоваться электрическая зубная щетка (Play Smart Brush N°1) и зубная нить Jordan Miracle Flossers, зубная паста Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Playbrush App.
Поведенческий: Электрическая зубная щетка Play Smart Brush N°2
Для чистки зубов будут использоваться электрическая зубная щетка (Play Smart Brush N°2) и зубная нить Jordan Miracle Flossers, зубная паста Curaprox 1450 и приложение для мобильного телефона Utoothia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль 1: Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут использовать Intrinsic Motivation Inventory (IMI) для измерения внутренней мотивации участников (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). Всего IMI будет состоять из 37 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале.
Базовый уровень
Контроль 1: Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут использовать индекс гигиены полости рта (OHI) для измерения индекса дебриса участников (DI) и индекса зубного камня (CI) (Greene and Vermillion, 1960). Каждый индекс имеет шкалу от 0 до 3. После того, как баллы для DI и CI записаны, рассчитываются значения OHI (диапазон OHI от 0 до 12). Чем выше OHI, тем хуже гигиена полости рта участника.
Базовый уровень
Контроль 2: Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Через две недели после исходного уровня
Исследователи будут использовать Intrinsic Motivation Inventory (IMI) для измерения внутренней мотивации участников (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). Всего IMI будет состоять из 37 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале.
Через две недели после исходного уровня
Контроль 2: Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: Через две недели после исходного уровня
Исследователи будут использовать индекс гигиены полости рта (OHI) для измерения индекса дебриса участников (DI) и индекса зубного камня (CI) (Greene and Vermillion, 1960). Каждый индекс имеет шкалу от 0 до 3. После того, как баллы для DI и CI записаны, рассчитываются значения OHI (диапазон OHI от 0 до 12). Чем выше OHI, тем хуже гигиена полости рта участника.
Через две недели после исходного уровня
Контроль 3: Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Через шесть недель после исходного уровня
Исследователи будут использовать Intrinsic Motivation Inventory (IMI) для измерения внутренней мотивации участников (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). Всего IMI будет состоять из 37 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале.
Через шесть недель после исходного уровня
Контроль 3: Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: Через шесть недель после исходного уровня
Исследователи будут использовать индекс гигиены полости рта (OHI) для измерения индекса дебриса участников (DI) и индекса зубного камня (CI) (Greene and Vermillion, 1960). Каждый индекс имеет шкалу от 0 до 3. После того, как баллы для DI и CI записаны, рассчитываются значения OHI (диапазон OHI от 0 до 12). Чем выше OHI, тем хуже гигиена полости рта участника.
Через шесть недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания участников о гигиене полости рта 1
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут использовать вопросник (Poutanen et al., 2007) о демографических факторах и отношении к знаниям о здоровье полости рта, убеждениях и поведении, чтобы получить информацию о знаниях участников о здоровье полости рта. Знания, отношения и убеждения измеряются с помощью вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта; варианты были: полностью согласен, частично согласен, частично не согласен, полностью не согласен. Поведение измеряется с помощью 7-балльной шкалы Лайкерта с вариантами, описывающими частоту поведения.
Базовый уровень
Знания участников о гигиене полости рта 2
Временное ограничение: Через шесть недель после исходного уровня
Исследователи будут использовать анкету (Poutanen et al., 2007) об установках, убеждениях и поведении, связанных со здоровьем полости рта, чтобы получить информацию о знаниях участников о здоровье полости рта. Знания, отношения и убеждения измеряются с помощью вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта; варианты были: полностью согласен, частично согласен, частично не согласен, полностью не согласен. Поведение измеряется с помощью 7-балльной шкалы Лайкерта с вариантами, описывающими частоту поведения.
Через шесть недель после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косвенное влияние на гигиену полости рта участников 1
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут использовать комбинацию другого вопросника из исследований (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) о здоровье полости рта, чтобы получить информацию о косвенном влиянии на гигиену полости рта участников.
Базовый уровень
Косвенное влияние на гигиену полости рта участников 2
Временное ограничение: Через шесть недель после исходного уровня
Исследователи будут использовать комбинацию другого вопросника из исследований (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) о здоровье полости рта, чтобы получить информацию о косвенном влиянии на гигиену полости рта участников.
Через шесть недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Maribor

Соавторы

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Следователи

  • Учебный стул: Nino Fijacko, University Maribor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Протокол исследования и все данные будут частью опубликованной статьи в журнале.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен после публикации статьи в журнале.

Критерии совместного доступа к IPD

Никаких особых критериев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться