在手机应用程序中使用游戏元素学习刷牙 (GAMIFYBRUSH)
2019年4月29日 更新者：Nino Fijačko、University Maribor
使用游戏化学习口腔卫生：一项随机临床研究
该研究旨在比较在家庭环境中使用游戏化进行口腔卫生的效果。
研究概览
地位
未知
详细说明
受试者将被随机分为三组：
- 第一组将获得Curaprox 5460 ultra soft手动牙刷、Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Chomper Chums。
- 第二组将获得电动牙刷Playbrush Smart Sonic、Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用Playbrush App。
- 第三组将获得电动牙刷Playbrush Smart Sonic、Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Utoothia。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maribor、斯洛文尼亚、2000
- 招聘中
- University Maribor
-
接触：
- Nino Fijacko
- 电话号码：+38623004764
- 邮箱：nino.fijacko@um.si
-
接触：
- Gregor Stiglic
- 电话号码：+38623004731
- 邮箱：gregor.stiglic@um.si
-
Maribor、斯洛文尼亚、2000
- 招聘中
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
接触：
- Nino Fijacko
- 电话号码：+38623004764
- 邮箱：nino.fijacko@um.si
-
接触：
- Gregor Stiglic
- 电话号码：+38623004731
- 邮箱：gregor.stiglic@um.si
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有第二牙列的儿童（未完成）；
- 10岁及以上且无身心障碍的儿童；
- 儿童自己刷牙；
- 使用手动或电动牙刷的儿童；
- 使用手机的儿童；
排除标准：
- 使用固定矫治器的儿童；
- 14岁以上的儿童；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：带电动牙刷的手动牙刷 N°1
参与者将获得手动牙刷（Curaprox 5460 ultra soft、Jordan Miracle Flossers 牙线、Curaprox 牙膏 1450 和手机应用程序 Chomper Chums）和电动牙刷 N°1（Playbrush Smart Sonic、Jordan Miracle Flossers 牙线、Curaprox 牙膏 1450 和手机应用程序Playbrush 应用程序），并会按照指示使用它们六周。
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将使用柔软的手动牙刷（Curaprox 5460 ultra soft）和Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Chomper Chumswill来刷牙。
将使用电动牙刷（Play Smart Brush N°1）和Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Playbrush App刷牙。
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有源比较器：带电动牙刷的手动牙刷 N°2
参与者将获得手动牙刷（Curaprox 5460 ultra soft、Jordan Miracle Flossers 牙线、Curaprox 牙膏 1450 和手机应用程序 Chomper Chums）和电动牙刷 N°2（Playbrush Smart Sonic、Jordan Miracle Flossers 牙线、Curaprox 牙膏 1450 和手机应用程序Utoothia），并会被指示使用它们六周。
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将使用柔软的手动牙刷（Curaprox 5460 ultra soft）和Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Chomper Chumswill来刷牙。
将使用电动牙刷（Play Smart Brush N°2）和Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Utoothia刷牙。
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有源比较器：电动牙刷 N°1 和电动牙刷 N°2
参与者将获得电动牙刷 N°1（Playbrush Smart Sonic、Jordan Miracle Flossers 牙线、Curaprox 牙膏 1450 和手机应用程序 Playbrush App）和电动牙刷 N°2（Playbrush Smart Sonic、Jordan Miracle Flossers 牙线、Curaprox 牙膏 1450 和手机应用程序 Utoothia），并会被指示使用它们六周。
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将使用电动牙刷（Play Smart Brush N°1）和Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Playbrush App刷牙。
将使用电动牙刷（Play Smart Brush N°2）和Jordan Miracle Flossers牙线、Curaprox牙膏1450和手机应用程序Utoothia刷牙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制 1：内在动机
大体时间：基线
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调查人员将使用内在动机量表 (IMI) 来衡量参与者的内在动机（McAuley、Duncan 和 Tammen，1987 年）。
IMI 总共有 37 个项目，以 7 分制衡量。
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基线
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对照一：口腔卫生指数
大体时间：基线
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研究人员将使用口腔卫生指数 (OHI) 来测量参与者的碎屑指数 (DI) 和牙结石指数 (CI)（Greene 和 Vermillion，1960 年）。
每个指标的范围从 0 到 3。
记录 DI 和 CI 的分数后，计算 OHI（OHI 范围从 0 到 12）值。
OHI 越高，参与者的口腔卫生越差。
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基线
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控制 2：内在动机
大体时间：基线后两周
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调查人员将使用内在动机量表 (IMI) 来衡量参与者的内在动机（McAuley、Duncan 和 Tammen，1987 年）。
IMI 总共有 37 个项目，以 7 分制衡量。
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基线后两周
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对照二：口腔卫生指数
大体时间：基线后两周
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研究人员将使用口腔卫生指数 (OHI) 来测量参与者的碎屑指数 (DI) 和牙结石指数 (CI)（Greene 和 Vermillion，1960 年）。
每个指标的范围从 0 到 3。
记录 DI 和 CI 的分数后，计算 OHI（OHI 范围从 0 到 12）值。
OHI 越高，参与者的口腔卫生越差。
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基线后两周
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控制 3：内在动机
大体时间：基线后六周
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调查人员将使用内在动机量表 (IMI) 来衡量参与者的内在动机（McAuley、Duncan 和 Tammen，1987 年）。
IMI 总共有 37 个项目，以 7 分制衡量。
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基线后六周
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对照三：口腔卫生指数
大体时间：基线后六周
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研究人员将使用口腔卫生指数 (OHI) 来测量参与者的碎屑指数 (DI) 和牙结石指数 (CI)（Greene 和 Vermillion，1960 年）。
每个指标的范围从 0 到 3。
记录 DI 和 CI 的分数后，计算 OHI（OHI 范围从 0 到 12）值。
OHI 越高，参与者的口腔卫生越差。
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基线后六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加者口腔卫生知识1
大体时间：基线
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研究者将使用关于人口统计学因素和口腔健康相关知识态度、信念和行为的问卷调查（Poutanen 等人，2007）来获取有关参与者口腔健康知识的信息。
知识、态度和信念是用 4 点李克特量表问题来衡量的；备选方案是：强烈同意、部分同意、部分不同意、强烈不同意。
行为是用 7 分李克特量表问题和描述行为频率的备选方案来衡量的。
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基线
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参加者口腔卫生知识2
大体时间：基线后六周
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研究者将使用一份关于口腔健康相关知识态度、信念和行为的问卷（Poutanen 等，2007）来获取参与者口腔健康知识的相关信息。
知识、态度和信念是用 4 点李克特量表问题来衡量的；备选方案是：强烈同意、部分同意、部分不同意、强烈不同意。
行为是用 7 分李克特量表问题和描述行为频率的备选方案来衡量的。
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基线后六周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对参与者口腔卫生的间接影响1
大体时间：基线
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研究人员将结合使用不同的研究问卷（D'Cruz & Aradhya，2012 年；de Silva-Sanigorski 等人，2013 年；Ramesh Kumar 等人，2013 年；Eden 等人，2018 年）关于口腔健康的调查问卷获取有关对参与者口腔卫生的间接影响的信息。
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基线
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对参与者口腔卫生的间接影响2
大体时间：基线后六周
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研究人员将结合使用不同的研究问卷（D'Cruz & Aradhya，2012 年；de Silva-Sanigorski 等人，2013 年；Ramesh Kumar 等人，2013 年；Eden 等人，2018 年）关于口腔健康的调查问卷获取有关对参与者口腔卫生的间接影响的信息。
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基线后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nino Fijacko、University Maribor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
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- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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