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Apprendre le brossage à l'aide d'éléments de jeu dans les applications pour téléphones mobiles (GAMIFYBRUSH)

29 avril 2019 mis à jour par: Nino Fijačko, University Maribor

Apprendre l'hygiène bucco-dentaire à l'aide de la gamification : une étude clinique randomisée

L'étude vise à comparer l'efficacité de l'utilisation de la gamification pour l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront randomisés en trois groupes :

  1. Le premier groupe recevra une brosse à dents manuelle Curaprox 5460 ultra douce, du fil dentaire Jordan Miracle Flossers, un dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Chomper Chums.
  2. Le deuxième groupe recevra la brosse à dents électrique Playbrush Smart Sonic, le fil dentaire Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application pour téléphone mobile Playbrush App.
  3. Le troisième groupe recevra la brosse à dents électrique Playbrush Smart Sonic, le fil Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Utoothia.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • Recrutement
        • University Maribor
        • Contact:
        • Contact:
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • Recrutement
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec une denture secondaire (non terminée);
  • Enfants âgés de 10 ans et plus et n'ayant pas de handicap mental ou physique ;
  • Les enfants se brossent les dents par eux-mêmes ;
  • Enfants utilisant une brosse à dents manuelle ou électrique ;
  • Enfants utilisant un téléphone portable ;

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec l'appareil orthodontique fixe;
  • Enfants de plus de 14 ans;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brosse à dents manuelle avec brosse à dents électrique N°1
Les participants recevront une brosse à dents manuelle (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox dentifrice 1450 et application mobile Chomper Chums) et une brosse à dents électrique N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox dentifrice 1450 et application mobile Playbrush App) et sera invité à les utiliser pendant six semaines.
Comportemental: Brosse à dents manuelle Curaprox 5460 ultra douce
La brosse à dents manuelle souple (Curaprox 5460 ultra soft) et le fil Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Chomper Chums seront utilisés pour se brosser les dents.
Comportemental: Brosse à dents électrique Play Smart Brush N°1
La brosse à dents électrique (Play Smart Brush N°1) et le fil Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Playbrush App seront utilisés pour se brosser les dents.
Comparateur actif: Brosse à dents manuelle avec brosse à dents électrique N°2
Les participants recevront une brosse à dents manuelle (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox dentifrice 1450 et application mobile Chomper Chums) et une brosse à dents électrique N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox dentifrice 1450 et application mobile Utoothia) et sera chargé de les utiliser pendant six semaines.
Comportemental: Brosse à dents manuelle Curaprox 5460 ultra douce
La brosse à dents manuelle souple (Curaprox 5460 ultra soft) et le fil Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Chomper Chums seront utilisés pour se brosser les dents.
Comportemental: Brosse à dents électrique Play Smart Brush N°2
La brosse à dents électrique (Play Smart Brush N°2) et le fil dentaire Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Utoothia seront utilisés pour se brosser les dents.
Comparateur actif: Brosse à dents électrique N°1 avec brosse à dents électrique N°2
Les participants recevront une brosse à dents électrique N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, dentifrice Curaprox 1450 et application mobile Playbrush App) et une brosse à dents électrique N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, dentifrice Curaprox 1450 et l'application de téléphonie mobile Utoothia) et sera chargé de les utiliser pendant six semaines.
Comportemental: Brosse à dents électrique Play Smart Brush N°1
La brosse à dents électrique (Play Smart Brush N°1) et le fil Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Playbrush App seront utilisés pour se brosser les dents.
Comportemental: Brosse à dents électrique Play Smart Brush N°2
La brosse à dents électrique (Play Smart Brush N°2) et le fil dentaire Jordan Miracle Flossers, le dentifrice Curaprox 1450 et l'application mobile Utoothia seront utilisés pour se brosser les dents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle 1 : Motivation intrinsèque
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs utiliseront l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pour mesurer la motivation intrinsèque des participants (McAuley, Duncan et Tammen, 1987). L'IMI comportera au total 37 éléments, mesurés sur une échelle de 7 points.
Ligne de base
Contrôle 1 : Indice d'hygiène buccale
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs utiliseront l'indice d'hygiène buccale (OHI) pour mesurer l'indice de débris des participants (DI) et l'indice de calcul (CI) (Greene et Vermillion, 1960). Chaque indice a une échelle de 0 à 3. Une fois les scores pour DI et CI enregistrés, les valeurs OHI (OHI allant de 0 à 12) sont calculées. Plus l'OHI est élevé, moins bonne est l'hygiène bucco-dentaire du participant.
Ligne de base
Contrôle 2 : Motivation intrinsèque
Délai: Deux semaines après la ligne de base
Les enquêteurs utiliseront l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pour mesurer la motivation intrinsèque des participants (McAuley, Duncan et Tammen, 1987). L'IMI comportera au total 37 éléments, mesurés sur une échelle de 7 points.
Deux semaines après la ligne de base
Contrôle 2 : Indice d'hygiène buccale
Délai: Deux semaines après la ligne de base
Les enquêteurs utiliseront l'indice d'hygiène buccale (OHI) pour mesurer l'indice de débris des participants (DI) et l'indice de calcul (CI) (Greene et Vermillion, 1960). Chaque indice a une échelle de 0 à 3. Une fois les scores pour DI et CI enregistrés, les valeurs OHI (OHI allant de 0 à 12) sont calculées. Plus l'OHI est élevé, moins bonne est l'hygiène bucco-dentaire du participant.
Deux semaines après la ligne de base
Contrôle 3 : Motivation intrinsèque
Délai: Six semaines après le départ
Les enquêteurs utiliseront l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pour mesurer la motivation intrinsèque des participants (McAuley, Duncan et Tammen, 1987). L'IMI comportera au total 37 éléments, mesurés sur une échelle de 7 points.
Six semaines après le départ
Contrôle 3 : Indice d'hygiène buccale
Délai: Six semaines après le départ
Les enquêteurs utiliseront l'indice d'hygiène buccale (OHI) pour mesurer l'indice de débris des participants (DI) et l'indice de calcul (CI) (Greene et Vermillion, 1960). Chaque indice a une échelle de 0 à 3. Une fois les scores pour DI et CI enregistrés, les valeurs OHI (OHI allant de 0 à 12) sont calculées. Plus l'OHI est élevé, moins bonne est l'hygiène bucco-dentaire du participant.
Six semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances en hygiène bucco-dentaire des participants 1
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs utiliseront un questionnaire (Poutanen et al., 2007) sur les facteurs démographiques et les attitudes, croyances et comportements liés à la santé bucco-dentaire pour obtenir des informations sur les connaissances des participants en matière de santé bucco-dentaire. Les connaissances, les attitudes et les croyances sont mesurées à l'aide de questions sur l'échelle de Likert à 4 points ; les alternatives étaient : tout à fait d'accord, partiellement d'accord, partiellement en désaccord, fortement en désaccord. Les comportements sont mesurés avec des questions sur l'échelle de Likert en 7 points avec des alternatives décrivant la fréquence du comportement.
Ligne de base
Connaissances en hygiène bucco-dentaire des participants 2
Délai: Six semaines après le départ
Les enquêteurs utiliseront un questionnaire (Poutanen et al., 2007) sur les attitudes, les croyances et les comportements liés à la santé bucco-dentaire pour obtenir des informations sur les connaissances des participants en matière de santé bucco-dentaire. Les connaissances, les attitudes et les croyances sont mesurées à l'aide de questions sur l'échelle de Likert à 4 points ; les alternatives étaient : tout à fait d'accord, partiellement d'accord, partiellement en désaccord, fortement en désaccord. Les comportements sont mesurés avec des questions sur l'échelle de Likert en 7 points avec des alternatives décrivant la fréquence du comportement.
Six semaines après le départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence indirecte sur l'hygiène buccale des participants 1
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs utiliseront une combinaison d'un questionnaire différent de la recherche (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) sur la santé bucco-dentaire pour obtenir des informations sur l'influence indirecte sur l'hygiène bucco-dentaire des participants.
Ligne de base
Influence indirecte sur l'hygiène buccale des participants 2
Délai: Six semaines après le départ
Les enquêteurs utiliseront une combinaison d'un questionnaire différent de la recherche (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) sur la santé bucco-dentaire pour obtenir des informations sur l'influence indirecte sur l'hygiène bucco-dentaire des participants.
Six semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Maribor

Collaborateurs

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nino Fijacko, University Maribor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UM2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et toutes les données feront partie de l'article publié dans la revue.

Délai de partage IPD

IPD sera disponible après la publication d'un article dans la revue.

Critères d'accès au partage IPD

Pas de critères particuliers.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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