Aprendendo a escovar usando elementos de jogos em aplicativos para celulares (GAMIFYBRUSH)
29 de abril de 2019 atualizado por: Nino Fijačko, University Maribor
Aprendendo Higiene Oral Usando Gamificação: um Estudo Clínico Randomizado
O estudo tem como objetivo comparar a eficácia do uso da gamificação para a higiene bucal de crianças em ambiente doméstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados em três grupos:
- O primeiro grupo receberá uma escova de dentes manual Curaprox 5460 ultra macia, fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Chomper Chums.
- O segundo grupo receberá escova de dentes elétrica Playbrush Smart Sonic, fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Playbrush App.
- O terceiro grupo receberá escova de dentes elétrica Playbrush Smart Sonic, fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Utoothia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Recrutamento
- University Maribor
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Contato:
- Nino Fijacko
- Número de telefone: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
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Contato:
- Gregor Stiglic
- Número de telefone: +38623004731
- E-mail: gregor.stiglic@um.si
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Recrutamento
- University of Maribor Faculty of health sciences
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Contato:
- Nino Fijacko
- Número de telefone: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
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Contato:
- Gregor Stiglic
- Número de telefone: +38623004731
- E-mail: gregor.stiglic@um.si
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com dentição secundária (não completa);
- Crianças com idade igual ou superior a 10 anos e sem deficiência mental ou física;
- Crianças escovando os dentes sozinhas;
- Crianças usando escova de dente manual ou elétrica;
- Crianças usando telefone celular;
Critério de exclusão:
- Crianças com aparelho ortodôntico fixo;
- Crianças acima de 14 anos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escova de dentes manual com escova de dentes elétrica N°1
Os participantes receberão escova de dentes manual (Curaprox 5460 ultra soft, fio dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dente Curaprox 1450 e aplicativo para celular Chomper Chums) e uma escova de dentes elétrica N°1 (Playbrush Smart Sonic, fio dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dente Curaprox 1450 e aplicativo para celular Playbrush App) e será instruído a usá-los por seis semanas.
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Escova de dentes manual macia (Curaprox 5460 ultra macia) e fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Chomper Chums serão usados para escovar os dentes.
Escova de dentes elétrica (Play Smart Brush N°1) e fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Playbrush App serão usados para escovar os dentes.
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Comparador Ativo: Escova de dentes manual com escova de dentes elétrica N°2
Os participantes receberão escova de dentes manual (Curaprox 5460 ultra soft, fio dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dente Curaprox 1450 e aplicativo para celular Chomper Chums) e uma escova de dentes elétrica N°2 (Playbrush Smart Sonic, fio dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dente Curaprox 1450 e aplicativo para celular Utoothia) e serão instruídos a usá-los por seis semanas.
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Escova de dentes manual macia (Curaprox 5460 ultra macia) e fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Chomper Chums serão usados para escovar os dentes.
Escova de dentes elétrica (Play Smart Brush N°2) e fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Utoothia serão usados para escovar os dentes.
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Comparador Ativo: Escova de dentes elétrica N°1 com escova de dentes elétrica N°2
Os participantes receberão uma escova de dentes elétrica N°1 (Playbrush Smart Sonic, fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Playbrush App) e uma escova de dentes elétrica N°2 (Playbrush Smart Sonic, fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo de celular Utoothia) e serão instruídos a usá-los por seis semanas.
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Escova de dentes elétrica (Play Smart Brush N°1) e fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Playbrush App serão usados para escovar os dentes.
Escova de dentes elétrica (Play Smart Brush N°2) e fio dental Jordan Miracle Flossers, creme dental Curaprox 1450 e aplicativo para celular Utoothia serão usados para escovar os dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle 1: Motivação intrínseca
Prazo: Linha de base
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Os investigadores usarão o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) para medir a motivação intrínseca do participante (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
O IMI terá um total de 37 itens, medidos em uma escala de 7 pontos.
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Linha de base
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Controle 1: Índice de higiene bucal
Prazo: Linha de base
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Os investigadores usarão o Índice de Higiene Oral (OHI) para medir o Índice de Detritos do Participante (DI) e o Índice de Cálculo (CI) (Greene e Vermillion, 1960).
Cada índice tem uma escala de 0 a 3.
Depois que as pontuações para DI e CI são registradas, os valores de IHO (intervalo de OHI de 0 a 12) são calculados.
Quanto maior o IHO, pior é a higiene bucal do participante.
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Linha de base
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Controle 2: Motivação intrínseca
Prazo: Duas semanas após a linha de base
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Os investigadores usarão o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) para medir a motivação intrínseca do participante (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
O IMI terá um total de 37 itens, medidos em uma escala de 7 pontos.
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Duas semanas após a linha de base
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Controle 2: Índice de higiene bucal
Prazo: Duas semanas após a linha de base
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Os investigadores usarão o Índice de Higiene Oral (OHI) para medir o Índice de Detritos do Participante (DI) e o Índice de Cálculo (CI) (Greene e Vermillion, 1960).
Cada índice tem uma escala de 0 a 3.
Depois que as pontuações para DI e CI são registradas, os valores de IHO (intervalo de OHI de 0 a 12) são calculados.
Quanto maior o IHO, pior é a higiene bucal do participante.
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Duas semanas após a linha de base
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Controle 3: Motivação intrínseca
Prazo: Seis semanas após a linha de base
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Os investigadores usarão o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) para medir a motivação intrínseca do participante (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987).
O IMI terá um total de 37 itens, medidos em uma escala de 7 pontos.
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Seis semanas após a linha de base
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Controle 3: Índice de higiene bucal
Prazo: Seis semanas após a linha de base
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Os investigadores usarão o Índice de Higiene Oral (OHI) para medir o Índice de Detritos do Participante (DI) e o Índice de Cálculo (CI) (Greene e Vermillion, 1960).
Cada índice tem uma escala de 0 a 3.
Depois que as pontuações para DI e CI são registradas, os valores de IHO (intervalo de OHI de 0 a 12) são calculados.
Quanto maior o IHO, pior é a higiene bucal do participante.
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Seis semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de higiene bucal dos participantes 1
Prazo: Linha de base
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Os investigadores usarão um questionário (Poutanen et al., 2007) sobre fatores demográficos e conhecimentos relacionados à saúde bucal, atitudes, crenças e comportamentos para obter informações sobre o conhecimento dos participantes sobre saúde bucal.
Conhecimento, atitudes e crenças são medidos com perguntas de escala Likert de 4 pontos; as alternativas eram: concordo totalmente, concordo em parte, discordo em parte, discordo totalmente.
Os comportamentos são medidos com questões de escala Likert de 7 pontos com alternativas que descrevem a frequência do comportamento.
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Linha de base
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Conhecimento de higiene bucal dos participantes 2
Prazo: Seis semanas após a linha de base
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Os investigadores usarão um questionário (Poutanen et al., 2007) sobre atitudes, crenças e comportamentos relacionados à saúde bucal para obter informações sobre o conhecimento dos participantes sobre saúde bucal.
Conhecimento, atitudes e crenças são medidos com perguntas de escala Likert de 4 pontos; as alternativas eram: concordo totalmente, concordo em parte, discordo em parte, discordo totalmente.
Os comportamentos são medidos com questões de escala Likert de 7 pontos com alternativas que descrevem a frequência do comportamento.
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Seis semanas após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência indireta na higiene bucal dos participantes 1
Prazo: Linha de base
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Os investigadores usarão uma combinação de um questionário diferente da pesquisa (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) sobre saúde bucal para obter informações sobre a influência indireta na higiene bucal dos participantes.
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Linha de base
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Influência indireta na higiene bucal dos participantes 2
Prazo: Seis semanas após a linha de base
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Os investigadores usarão uma combinação de um questionário diferente da pesquisa (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) sobre saúde bucal para obter informações sobre a influência indireta na higiene bucal dos participantes.
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Seis semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nino Fijacko, University Maribor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo e todos os dados farão parte do artigo publicado na revista.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD estará disponível após a publicação de um artigo na revista.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sem critérios especiais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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