Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leren poetsen met spelelementen in apps voor mobiele telefoons (GAMIFYBRUSH)

29 april 2019 bijgewerkt door: Nino Fijačko, University Maribor

Mondhygiëne leren met behulp van gamification: een gerandomiseerde klinische studie

De studie heeft tot doel de effectiviteit van het gebruik van gamification voor mondhygiëne bij kinderen in de thuisomgeving te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen worden gerandomiseerd in drie groepen:

  1. De eerste groep krijgt een handtandenborstel Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoonapplicatie Chomper Chums.
  2. De tweede groep krijgt een elektrische tandenborstel Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoonapplicatie Playbrush App.
  3. De derde groep krijgt een elektrische tandenborstel Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoonapplicatie Utoothia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Maribor, Slovenië, 2000
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • Werving
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met secundair gebit (niet afgerond);
  • Kinderen van 10 jaar en ouder die geen verstandelijke of lichamelijke beperking hebben;
  • Kinderen die zelf tanden poetsen;
  • Kinderen die een manuele of elektrische tandenborstel gebruiken;
  • Kinderen die een mobiele telefoon gebruiken;

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met het vaste orthodontische hulpmiddel;
  • Kinderen vanaf 14 jaar;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Handtandenborstel met elektrische tandenborstel N°1
Deelnemers ontvangen een manuele tandenborstel (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Chomper Chums) en een elektrische tandenborstel N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Playbrush App) en zal worden geïnstrueerd om ze zes weken te gebruiken.
Gedragsmatig: Handtandenborstel Curaprox 5460 ultra zacht
Zachte manuele tandenborstel (Curaprox 5460 ultra soft) en Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Chomper Chumswill zullen worden gebruikt om tanden te poetsen.
Gedragsmatig: Elektrische tandenborstel Play Smart Brush N°1
Elektrische tandenborstel (Play Smart Brush N°1) en Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Playbrush App zullen worden gebruikt om tanden te poetsen.
Actieve vergelijker: Handtandenborstel met elektrische tandenborstel N°2
Deelnemers ontvangen een manuele tandenborstel (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Chomper Chums) en een elektrische tandenborstel N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Utoothia) en krijgt de instructie om ze zes weken te gebruiken.
Gedragsmatig: Handtandenborstel Curaprox 5460 ultra zacht
Zachte manuele tandenborstel (Curaprox 5460 ultra soft) en Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Chomper Chumswill zullen worden gebruikt om tanden te poetsen.
Gedragsmatig: Elektrische tandenborstel Play Smart Brush N°2
Elektrische tandenborstel (Play Smart Brush N°2) en Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Utoothia zullen worden gebruikt om tanden te poetsen.
Actieve vergelijker: Elektrische tandenborstel N°1 met elektrische tandenborstel N°2
Deelnemers ontvangen een elektrische tandenborstel nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en Playbrush App voor mobiele telefoons) en een elektrische tandenborstel nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele-telefoonapplicatie Utoothia) en krijgen instructies om deze zes weken te gebruiken.
Gedragsmatig: Elektrische tandenborstel Play Smart Brush N°1
Elektrische tandenborstel (Play Smart Brush N°1) en Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Playbrush App zullen worden gebruikt om tanden te poetsen.
Gedragsmatig: Elektrische tandenborstel Play Smart Brush N°2
Elektrische tandenborstel (Play Smart Brush N°2) en Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox tandpasta 1450 en mobiele telefoon applicatie Utoothia zullen worden gebruikt om tanden te poetsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle 1: Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) gebruiken om de intrinsieke motivatie van de deelnemer te meten (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). De IMI zal in totaal 37 items bevatten, gemeten op een 7-puntsschaal.
Basislijn
Controle 1: Mondhygiëne-index
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen de mondhygiëne-index (OHI) gebruiken voor het meten van de puinindex (DI) en calculusindex (CI) van de deelnemers (Greene en Vermillion, 1960). Elke index heeft een schaal van 0 tot 3. Nadat de scores voor DI en CI zijn geregistreerd, worden de OHI-waarden (OHI-bereik van 0 tot 12) berekend. Hoe hoger de OHI, hoe slechter de mondhygiëne van de deelnemer.
Basislijn
Controle 2: Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Twee weken na baseline
De onderzoekers zullen de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) gebruiken om de intrinsieke motivatie van de deelnemer te meten (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). De IMI zal in totaal 37 items bevatten, gemeten op een 7-puntsschaal.
Twee weken na baseline
Controle 2: Mondhygiëne-index
Tijdsspanne: Twee weken na baseline
De onderzoekers zullen de mondhygiëne-index (OHI) gebruiken voor het meten van de puinindex (DI) en calculusindex (CI) van de deelnemers (Greene en Vermillion, 1960). Elke index heeft een schaal van 0 tot 3. Nadat de scores voor DI en CI zijn geregistreerd, worden de OHI-waarden (OHI-bereik van 0 tot 12) berekend. Hoe hoger de OHI, hoe slechter de mondhygiëne van de deelnemer.
Twee weken na baseline
Controle 3: Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Zes weken na baseline
De onderzoekers zullen de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) gebruiken om de intrinsieke motivatie van de deelnemer te meten (McAuley, Duncan, & Tammen, 1987). De IMI zal in totaal 37 items bevatten, gemeten op een 7-puntsschaal.
Zes weken na baseline
Controle 3: Mondhygiëne-index
Tijdsspanne: Zes weken na baseline
De onderzoekers zullen de mondhygiëne-index (OHI) gebruiken voor het meten van de puinindex (DI) en calculusindex (CI) van de deelnemers (Greene en Vermillion, 1960). Elke index heeft een schaal van 0 tot 3. Nadat de scores voor DI en CI zijn geregistreerd, worden de OHI-waarden (OHI-bereik van 0 tot 12) berekend. Hoe hoger de OHI, hoe slechter de mondhygiëne van de deelnemer.
Zes weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van mondhygiëne van deelnemers 1
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken (Poutanen et al., 2007) over demografische factoren en kennis over mondgezondheid, attitudes, overtuigingen en gedrag om informatie te krijgen over de kennis van de mondgezondheid van de deelnemers. Kennis, attitudes en overtuigingen worden gemeten met 4-punts Likert-schaalvragen; de alternatieven waren: helemaal mee eens, gedeeltelijk mee eens, gedeeltelijk mee oneens, helemaal mee oneens. Gedrag wordt gemeten met 7-punts Likert-schaalvragen met alternatieven die de frequentie van het gedrag beschrijven.
Basislijn
Kennis van mondhygiëne van deelnemers 2
Tijdsspanne: Zes weken na baseline
De onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken (Poutanen et al., 2007) over kennis over mondgezondheid, attitudes, overtuigingen en gedrag om informatie te krijgen over de kennis van de mondgezondheid van de deelnemers. Kennis, attitudes en overtuigingen worden gemeten met 4-punts Likert-schaalvragen; de alternatieven waren: helemaal mee eens, gedeeltelijk mee eens, gedeeltelijk mee oneens, helemaal mee oneens. Gedrag wordt gemeten met 7-punts Likert-schaalvragen met alternatieven die de frequentie van het gedrag beschrijven.
Zes weken na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indirecte invloed op mondhygiëne van deelnemers 1
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers gebruiken een combinatie van een andere vragenlijst uit onderzoek (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) over mondgezondheid om informatie krijgen over de indirecte invloed op de mondhygiëne van deelnemers.
Basislijn
Indirecte invloed op mondhygiëne van deelnemers 2
Tijdsspanne: Zes weken na baseline
De onderzoekers gebruiken een combinatie van een andere vragenlijst uit onderzoek (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) over mondgezondheid om informatie krijgen over de indirecte invloed op de mondhygiëne van deelnemers.
Zes weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Maribor

Medewerkers

Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nino Fijacko, University Maribor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UM2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol en alle gegevens zullen deel uitmaken van het gepubliceerde artikel in het tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn na publicatie van een artikel in het tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen speciale criteria.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren