Aprender a cepillarse usando elementos de juego en aplicaciones de teléfonos móviles (GAMIFYBRUSH)
29 de abril de 2019 actualizado por: Nino Fijačko, University Maribor
Aprendiendo higiene oral usando gamificación: un estudio clínico aleatorizado
El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del uso de la gamificación para la higiene bucal en niños en el entorno del hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos serán asignados al azar en tres grupos:
- El primer grupo recibirá un cepillo de dientes manual Curaprox 5460 ultra suave, hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación para teléfono móvil Chomper Chums.
- El segundo grupo recibirá el cepillo de dientes eléctrico Playbrush Smart Sonic, el hilo dental Jordan Miracle Flossers, la pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación para teléfonos móviles Playbrush App.
- El tercer grupo recibirá el cepillo de dientes eléctrico Playbrush Smart Sonic, el hilo dental Jordan Miracle Flossers, la pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación para teléfonos móviles Utoothia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Reclutamiento
- University Maribor
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Contacto:
- Nino Fijacko
- Número de teléfono: +38623004764
- Correo electrónico: nino.fijacko@um.si
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Contacto:
- Gregor Stiglic
- Número de teléfono: +38623004731
- Correo electrónico: gregor.stiglic@um.si
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Reclutamiento
- University of Maribor Faculty of health sciences
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Contacto:
- Nino Fijacko
- Número de teléfono: +38623004764
- Correo electrónico: nino.fijacko@um.si
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Contacto:
- Gregor Stiglic
- Número de teléfono: +38623004731
- Correo electrónico: gregor.stiglic@um.si
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con dentición secundaria (no completada);
- Niños de 10 años o más y que no tengan discapacidades mentales o físicas;
- Los niños se cepillan los dientes solos;
- Niños que usan cepillos de dientes manuales o eléctricos;
- Niños usando un teléfono móvil;
Criterio de exclusión:
- Niños con el aparato de ortodoncia fijo;
- Niños mayores de 14 años;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cepillo de dientes manual con cepillo de dientes eléctrico N°1
Los participantes recibirán un cepillo de dientes manual (Curaprox 5460 ultra suave, hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y aplicación para teléfono móvil Chomper Chums) y un cepillo de dientes eléctrico N°1 (Playbrush Smart Sonic, hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y aplicación para teléfono móvil) Playbrush App) y se le indicará que los use durante seis semanas.
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El cepillo de dientes manual suave (Curaprox 5460 ultra suave) y el hilo dental Jordan Miracle Flossers, la pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación de teléfono móvil Chomper Chumswill se usarán para cepillarse los dientes.
Para el cepillado de dientes se utilizará cepillo de dientes eléctrico (Play Smart Brush N°1) e hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación de teléfono móvil Playbrush App.
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Comparador activo: Cepillo de dientes manual con cepillo de dientes eléctrico N°2
Los participantes recibirán un cepillo de dientes manual (Curaprox 5460 ultra suave, hilo Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y aplicación para teléfono móvil Chomper Chums) y un cepillo de dientes eléctrico N°2 (Playbrush Smart Sonic, hilo Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y aplicación para teléfono móvil) Utoothia) y se le indicará que los use durante seis semanas.
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El cepillo de dientes manual suave (Curaprox 5460 ultra suave) y el hilo dental Jordan Miracle Flossers, la pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación de teléfono móvil Chomper Chumswill se usarán para cepillarse los dientes.
Para el cepillado de dientes se utilizará cepillo de dientes eléctrico (Play Smart Brush N°2) e hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación de teléfono móvil Utoothia.
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Comparador activo: Cepillo de dientes eléctrico N°1 con cepillo de dientes eléctrico N°2
Los participantes recibirán un cepillo de dientes eléctrico N°1 (Playbrush Smart Sonic, hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y aplicación para teléfono móvil Playbrush App) y un cepillo de dientes eléctrico N°2 (Playbrush Smart Sonic, hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y aplicación de teléfono móvil Utoothia) y se le indicará que los use durante seis semanas.
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Para el cepillado de dientes se utilizará cepillo de dientes eléctrico (Play Smart Brush N°1) e hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación de teléfono móvil Playbrush App.
Para el cepillado de dientes se utilizará cepillo de dientes eléctrico (Play Smart Brush N°2) e hilo dental Jordan Miracle Flossers, pasta de dientes Curaprox 1450 y la aplicación de teléfono móvil Utoothia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control 1: Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) para medir la motivación intrínseca del participante (McAuley, Duncan y Tammen, 1987).
El IMI tendrá en total 37 ítems, medidos en una escala de 7 puntos.
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Base
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Control 1: Índice de higiene oral
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán el índice de higiene bucal (OHI) para medir el índice de desechos de los participantes (DI) y el índice de cálculo (CI) (Greene y Vermillion, 1960).
Cada índice tiene una escala de 0 a 3.
Después de registrar las puntuaciones de DI y CI, se calculan los valores de OHI (rango de OHI de 0 a 12).
Cuanto mayor es el OHI, peor es la higiene bucal del participante.
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Base
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Control 2: Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la línea de base
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Los investigadores utilizarán el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) para medir la motivación intrínseca del participante (McAuley, Duncan y Tammen, 1987).
El IMI tendrá en total 37 ítems, medidos en una escala de 7 puntos.
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Dos semanas después de la línea de base
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Control 2: Índice de higiene oral
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la línea de base
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Los investigadores utilizarán el índice de higiene bucal (OHI) para medir el índice de desechos de los participantes (DI) y el índice de cálculo (CI) (Greene y Vermillion, 1960).
Cada índice tiene una escala de 0 a 3.
Después de registrar las puntuaciones de DI y CI, se calculan los valores de OHI (rango de OHI de 0 a 12).
Cuanto mayor es el OHI, peor es la higiene bucal del participante.
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Dos semanas después de la línea de base
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Control 3: Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la línea de base
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Los investigadores utilizarán el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) para medir la motivación intrínseca del participante (McAuley, Duncan y Tammen, 1987).
El IMI tendrá en total 37 ítems, medidos en una escala de 7 puntos.
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Seis semanas después de la línea de base
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Control 3: Índice de higiene oral
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la línea de base
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Los investigadores utilizarán el índice de higiene bucal (OHI) para medir el índice de desechos de los participantes (DI) y el índice de cálculo (CI) (Greene y Vermillion, 1960).
Cada índice tiene una escala de 0 a 3.
Después de registrar las puntuaciones de DI y CI, se calculan los valores de OHI (rango de OHI de 0 a 12).
Cuanto mayor es el OHI, peor es la higiene bucal del participante.
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Seis semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de higiene bucal de los participantes 1
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán un cuestionario (Poutanen et al., 2007) sobre factores demográficos y conocimientos, actitudes, creencias y comportamientos relacionados con la salud bucal para obtener información sobre el conocimiento de la salud bucal de los participantes.
El conocimiento, las actitudes y las creencias se miden con preguntas de escala tipo Likert de 4 puntos; las alternativas fueron: muy de acuerdo, parcialmente de acuerdo, parcialmente en desacuerdo, muy en desacuerdo.
Los comportamientos se miden con preguntas de escala Likert de 7 puntos con alternativas que describen la frecuencia del comportamiento.
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Base
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Conocimiento de higiene bucal de los participantes 2
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la línea de base
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Los investigadores utilizarán un cuestionario (Poutanen et al., 2007) sobre conocimientos, actitudes, creencias y comportamientos relacionados con la salud bucal para obtener información sobre el conocimiento de la salud bucal de los participantes.
El conocimiento, las actitudes y las creencias se miden con preguntas de escala tipo Likert de 4 puntos; las alternativas fueron: muy de acuerdo, parcialmente de acuerdo, parcialmente en desacuerdo, muy en desacuerdo.
Los comportamientos se miden con preguntas de escala Likert de 7 puntos con alternativas que describen la frecuencia del comportamiento.
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Seis semanas después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia indirecta en la higiene bucal de los participantes 1
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán una combinación de un cuestionario diferente de investigación (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) sobre salud bucal para obtener información sobre la influencia indirecta en la higiene bucal de los participantes.
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Base
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Influencia indirecta en la higiene bucal de los participantes 2
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la línea de base
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Los investigadores utilizarán una combinación de un cuestionario diferente de investigación (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) sobre salud bucal para obtener información sobre la influencia indirecta en la higiene bucal de los participantes.
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Seis semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nino Fijacko, University Maribor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UM2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio y todos los datos formarán parte del artículo publicado en la revista.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible después de publicar un artículo en la revista.
Criterios de acceso compartido de IPD
Sin criterios especiales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .