Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjaamisen oppiminen mobiilisovellusten pelielementtien avulla (GAMIFYBRUSH)

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nino Fijačko, University Maribor

Suunhygienian oppiminen pelillistämisen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata pelillisyyden käytön tehokkuutta lasten suuhygieniaan kotiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

  1. Ensimmäinen ryhmä saa manuaalisen hammasharjan Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers -hammaslangan, Curaprox -hammastahnan 1450 ja matkapuhelinsovelluksen Chomper Chums.
  2. Toinen ryhmä saa sähköhammasharjan Playbrush Smart Sonicin, Jordan Miracle Flossers -hammaslangan, Curaprox-hammastahnan 1450 ja matkapuhelinsovelluksen Playbrush App.
  3. Kolmas ryhmä saa sähköhammasharjan Playbrush Smart Sonicin, Jordan Miracle Flossers -langan, Curaprox-hammastahnan 1450 ja matkapuhelinsovelluksen Utoothia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekrytointi
        • University Maribor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekrytointi
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on toissijainen hampaisto (ei valmis);
  • 10-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa;
  • Lapset harjaavat hampaita itse;
  • Lapset, jotka käyttävät manuaalista tai sähköistä hammasharjaa;
  • matkapuhelinta käyttävät lapset;

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kiinteä ortodonttinen laite;
  • Yli 14-vuotiaat lapset;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja sähköhammasharjalla N°1
Osallistujat saavat manuaalisen hammasharjan (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers hammaslanka, Curaprox hammastahna 1450 ja matkapuhelinsovellus Chomper Chums) ja sähköhammasharjan N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox mobiilisovellus450 hammastahna) Playbrush App) ja heitä neuvotaan käyttämään niitä kuuden viikon ajan.
Hampaiden harjaukseen käytetään pehmeää manuaalista hammasharjaa (Curaprox 5460 ultra soft) ja Jordan Miracle Flossers hammaslankaa, Curaprox hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Chomper Chumswill.
Hampaiden harjaukseen käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°1) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Playbrush App.
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja sähköhammasharjalla N°2
Osallistujat saavat manuaalisen hammasharjan (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers hammaslanka, Curaprox hammastahna 1450 ja matkapuhelinsovellus Chomper Chums) ja sähköhammasharjan N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox mobiilisovellus1450 hammastahna) Utoothia) ja heitä neuvotaan käyttämään niitä kuuden viikon ajan.
Hampaiden harjaukseen käytetään pehmeää manuaalista hammasharjaa (Curaprox 5460 ultra soft) ja Jordan Miracle Flossers hammaslankaa, Curaprox hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Chomper Chumswill.
Hampaiden harjauksessa käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°2) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Utoothia.
Active Comparator: Sähköhammasharja N°1 sähköhammasharjalla N°2
Osallistujat saavat sähköhammasharjan N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers hammaslanka, Curaprox hammastahna 1450 ja matkapuhelinsovellus Playbrush App) ja sähköhammasharjan N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox hammastahna 1450 ja 14). matkapuhelinsovellus Utoothia) ja heitä neuvotaan käyttämään niitä kuuden viikon ajan.
Hampaiden harjaukseen käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°1) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Playbrush App.
Hampaiden harjauksessa käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°2) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Utoothia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrolli 1: Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta osallistujan sisäisen motivaation mittaamiseen (McAuley, Duncan ja Tammen, 1987). IMI:ssä on yhteensä 37 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla.
Perustaso
Kontrolli 1: Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät suuhygieniaindeksiä (OHI) osallistujien roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI) mittaamiseen (Greene ja Vermillion, 1960). Jokaisella indeksillä on asteikko 0-3. Kun DI- ja CI-pisteet on kirjattu, lasketaan OHI-arvot (OHI-alue 0-12). Mitä korkeampi OHI, sitä huonompi on osallistujan suuhygienia.
Perustaso
Kontrolli 2: Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta osallistujan sisäisen motivaation mittaamiseen (McAuley, Duncan ja Tammen, 1987). IMI:ssä on yhteensä 37 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla.
Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kontrolli 2: Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät suuhygieniaindeksiä (OHI) osallistujien roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI) mittaamiseen (Greene ja Vermillion, 1960). Jokaisella indeksillä on asteikko 0-3. Kun DI- ja CI-pisteet on kirjattu, lasketaan OHI-arvot (OHI-alue 0-12). Mitä korkeampi OHI, sitä huonompi on osallistujan suuhygienia.
Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kontrolli 3: Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta osallistujan sisäisen motivaation mittaamiseen (McAuley, Duncan ja Tammen, 1987). IMI:ssä on yhteensä 37 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla.
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kontrolli 3: Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät suuhygieniaindeksiä (OHI) osallistujien roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI) mittaamiseen (Greene ja Vermillion, 1960). Jokaisella indeksillä on asteikko 0-3. Kun DI- ja CI-pisteet on kirjattu, lasketaan OHI-arvot (OHI-alue 0-12). Mitä korkeampi OHI, sitä huonompi on osallistujan suuhygienia.
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien suuhygieniatiedot 1
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta (Poutanen ym., 2007) demografisista tekijöistä ja suun terveyteen liittyvistä tietoasenteista, uskomuksista ja käyttäytymisestä saadakseen tietoa osallistujien tiedosta suun terveydestä. Tietoa, asenteita ja uskomuksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä; vaihtoehdot olivat: täysin samaa mieltä, osittain samaa mieltä, osittain eri mieltä, täysin eri mieltä. Käyttäytymistä mitataan 7-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä, joissa on vaihtoehdot, jotka kuvaavat käyttäytymisen esiintymistiheyttä.
Perustaso
Osallistujien suuhygieniatiedot 2
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta (Poutanen ym., 2007) suun terveyteen liittyvistä tietoasenteista, uskomuksista ja käyttäytymisestä saadakseen tietoa osallistujien tiedosta suun terveydestä. Tietoa, asenteita ja uskomuksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä; vaihtoehdot olivat: täysin samaa mieltä, osittain samaa mieltä, osittain eri mieltä, täysin eri mieltä. Käyttäytymistä mitataan 7-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä, joissa on vaihtoehdot, jotka kuvaavat käyttäytymisen esiintymistiheyttä.
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuora vaikutus osallistujien suuhygieniaan 1
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät yhdistelmää tutkimuksesta poikkeavaa kyselylomaketta (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) suun terveydestä saada tietoa epäsuorasta vaikutuksesta osallistujien suuhygieniaan.
Perustaso
Epäsuora vaikutus osallistujien suuhygieniaan 2
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät yhdistelmää tutkimuksesta poikkeavaa kyselylomaketta (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) suun terveydestä saada tietoa epäsuorasta vaikutuksesta osallistujien suuhygieniaan.
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nino Fijacko, University Maribor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja kaikki tiedot ovat osa lehdessä julkaistua artikkelia.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla, kun artikkeli on julkaistu lehdessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei erityisiä kriteerejä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuhygienia

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen hammasharja Curaprox 5460 erittäin pehmeä

3
Tilaa