- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935009
Harjaamisen oppiminen mobiilisovellusten pelielementtien avulla (GAMIFYBRUSH)
maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nino Fijačko, University Maribor
Suunhygienian oppiminen pelillistämisen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata pelillisyyden käytön tehokkuutta lasten suuhygieniaan kotiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
- Ensimmäinen ryhmä saa manuaalisen hammasharjan Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers -hammaslangan, Curaprox -hammastahnan 1450 ja matkapuhelinsovelluksen Chomper Chums.
- Toinen ryhmä saa sähköhammasharjan Playbrush Smart Sonicin, Jordan Miracle Flossers -hammaslangan, Curaprox-hammastahnan 1450 ja matkapuhelinsovelluksen Playbrush App.
- Kolmas ryhmä saa sähköhammasharjan Playbrush Smart Sonicin, Jordan Miracle Flossers -langan, Curaprox-hammastahnan 1450 ja matkapuhelinsovelluksen Utoothia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nino Fijacko
- Puhelinnumero: +38623004764
- Sähköposti: nino.fijacko@um.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregor Stiglic
- Puhelinnumero: +38623004731
- Sähköposti: gregor.stiglic@um.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekrytointi
- University Maribor
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino Fijacko
- Puhelinnumero: +38623004764
- Sähköposti: nino.fijacko@um.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregor Stiglic
- Puhelinnumero: +38623004731
- Sähköposti: gregor.stiglic@um.si
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekrytointi
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino Fijacko
- Puhelinnumero: +38623004764
- Sähköposti: nino.fijacko@um.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregor Stiglic
- Puhelinnumero: +38623004731
- Sähköposti: gregor.stiglic@um.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on toissijainen hampaisto (ei valmis);
- 10-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa;
- Lapset harjaavat hampaita itse;
- Lapset, jotka käyttävät manuaalista tai sähköistä hammasharjaa;
- matkapuhelinta käyttävät lapset;
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kiinteä ortodonttinen laite;
- Yli 14-vuotiaat lapset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja sähköhammasharjalla N°1
Osallistujat saavat manuaalisen hammasharjan (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers hammaslanka, Curaprox hammastahna 1450 ja matkapuhelinsovellus Chomper Chums) ja sähköhammasharjan N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox mobiilisovellus450 hammastahna) Playbrush App) ja heitä neuvotaan käyttämään niitä kuuden viikon ajan.
|
Hampaiden harjaukseen käytetään pehmeää manuaalista hammasharjaa (Curaprox 5460 ultra soft) ja Jordan Miracle Flossers hammaslankaa, Curaprox hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Chomper Chumswill.
Hampaiden harjaukseen käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°1) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Playbrush App.
|
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja sähköhammasharjalla N°2
Osallistujat saavat manuaalisen hammasharjan (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers hammaslanka, Curaprox hammastahna 1450 ja matkapuhelinsovellus Chomper Chums) ja sähköhammasharjan N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox mobiilisovellus1450 hammastahna) Utoothia) ja heitä neuvotaan käyttämään niitä kuuden viikon ajan.
|
Hampaiden harjaukseen käytetään pehmeää manuaalista hammasharjaa (Curaprox 5460 ultra soft) ja Jordan Miracle Flossers hammaslankaa, Curaprox hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Chomper Chumswill.
Hampaiden harjauksessa käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°2) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Utoothia.
|
Active Comparator: Sähköhammasharja N°1 sähköhammasharjalla N°2
Osallistujat saavat sähköhammasharjan N°1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers hammaslanka, Curaprox hammastahna 1450 ja matkapuhelinsovellus Playbrush App) ja sähköhammasharjan N°2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers floss, Curaprox hammastahna 1450 ja 14). matkapuhelinsovellus Utoothia) ja heitä neuvotaan käyttämään niitä kuuden viikon ajan.
|
Hampaiden harjaukseen käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°1) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Playbrush App.
Hampaiden harjauksessa käytetään sähköhammasharjaa (Play Smart Brush N°2) ja Jordan Miracle Flossers -hammaslankaa, Curaprox-hammastahnaa 1450 ja matkapuhelinsovellusta Utoothia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrolli 1: Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta osallistujan sisäisen motivaation mittaamiseen (McAuley, Duncan ja Tammen, 1987).
IMI:ssä on yhteensä 37 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla.
|
Perustaso
|
Kontrolli 1: Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät suuhygieniaindeksiä (OHI) osallistujien roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI) mittaamiseen (Greene ja Vermillion, 1960).
Jokaisella indeksillä on asteikko 0-3.
Kun DI- ja CI-pisteet on kirjattu, lasketaan OHI-arvot (OHI-alue 0-12).
Mitä korkeampi OHI, sitä huonompi on osallistujan suuhygienia.
|
Perustaso
|
Kontrolli 2: Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta osallistujan sisäisen motivaation mittaamiseen (McAuley, Duncan ja Tammen, 1987).
IMI:ssä on yhteensä 37 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla.
|
Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kontrolli 2: Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät suuhygieniaindeksiä (OHI) osallistujien roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI) mittaamiseen (Greene ja Vermillion, 1960).
Jokaisella indeksillä on asteikko 0-3.
Kun DI- ja CI-pisteet on kirjattu, lasketaan OHI-arvot (OHI-alue 0-12).
Mitä korkeampi OHI, sitä huonompi on osallistujan suuhygienia.
|
Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kontrolli 3: Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta osallistujan sisäisen motivaation mittaamiseen (McAuley, Duncan ja Tammen, 1987).
IMI:ssä on yhteensä 37 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla.
|
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kontrolli 3: Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät suuhygieniaindeksiä (OHI) osallistujien roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI) mittaamiseen (Greene ja Vermillion, 1960).
Jokaisella indeksillä on asteikko 0-3.
Kun DI- ja CI-pisteet on kirjattu, lasketaan OHI-arvot (OHI-alue 0-12).
Mitä korkeampi OHI, sitä huonompi on osallistujan suuhygienia.
|
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien suuhygieniatiedot 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta (Poutanen ym., 2007) demografisista tekijöistä ja suun terveyteen liittyvistä tietoasenteista, uskomuksista ja käyttäytymisestä saadakseen tietoa osallistujien tiedosta suun terveydestä.
Tietoa, asenteita ja uskomuksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä; vaihtoehdot olivat: täysin samaa mieltä, osittain samaa mieltä, osittain eri mieltä, täysin eri mieltä.
Käyttäytymistä mitataan 7-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä, joissa on vaihtoehdot, jotka kuvaavat käyttäytymisen esiintymistiheyttä.
|
Perustaso
|
Osallistujien suuhygieniatiedot 2
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta (Poutanen ym., 2007) suun terveyteen liittyvistä tietoasenteista, uskomuksista ja käyttäytymisestä saadakseen tietoa osallistujien tiedosta suun terveydestä.
Tietoa, asenteita ja uskomuksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä; vaihtoehdot olivat: täysin samaa mieltä, osittain samaa mieltä, osittain eri mieltä, täysin eri mieltä.
Käyttäytymistä mitataan 7-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä, joissa on vaihtoehdot, jotka kuvaavat käyttäytymisen esiintymistiheyttä.
|
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäsuora vaikutus osallistujien suuhygieniaan 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät yhdistelmää tutkimuksesta poikkeavaa kyselylomaketta (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) suun terveydestä saada tietoa epäsuorasta vaikutuksesta osallistujien suuhygieniaan.
|
Perustaso
|
Epäsuora vaikutus osallistujien suuhygieniaan 2
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät yhdistelmää tutkimuksesta poikkeavaa kyselylomaketta (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) suun terveydestä saada tietoa epäsuorasta vaikutuksesta osallistujien suuhygieniaan.
|
Kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nino Fijacko, University Maribor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Kotha SB, Alabdulaali RA, Dahy WT, Alkhaibari YR, Albaraki ASM, Alghanim AF. The Influence of Oral Health Knowledge on Parental Practices among the Saudi Parents of Children Aged 2-6 Years in Riyadh City, Saudi Arabia. J Int Soc Prev Community Dent. 2018 Nov-Dec;8(6):565-571. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_341_18. Epub 2018 Nov 29.
- Marshman Z, Ahern SM, McEachan RRC, Rogers HJ, Gray-Burrows KA, Day PF. Parents' Experiences of Toothbrushing with Children: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):122-130. doi: 10.1177/2380084416647727. Epub 2016 Apr 26.
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R. Improving oral hygiene skills by computer-based training: a randomized controlled comparison of the modified Bass and the Fones techniques. PLoS One. 2012;7(5):e37072. doi: 10.1371/journal.pone.0037072. Epub 2012 May 21.
- Credé M, Phillips LA. A meta-analytic review of the Motivated Strategies for Learning Questionnaire. Learning and individual differences 21(4): 337-46, 2011.
- Pan N, Cai L, Xu C, Guan H, Jin Y. Oral health knowledge, behaviors and parental practices among rural-urban migrant children in Guangzhou: a follow-up study. BMC Oral Health. 2017 Jun 7;17(1):97. doi: 10.1186/s12903-017-0385-2.
- Soltani R, Ali Eslami A, Mahaki B, Alipoor M, Sharifirad G. Do maternal oral health-related self-efficacy and knowledge influence oral hygiene behavior of their children?. International Journal of Pediatrics 4(7): 2035-42, 2016.
- Wilson A, Brega AG, Batliner TS, Henderson W, Campagna EJ, Fehringer K, Gallegos J, Daniels D, Albino J. Assessment of parental oral health knowledge and behaviors among American Indians of a Northern Plains tribe. J Public Health Dent. 2014 Spring;74(2):159-67. doi: 10.1111/jphd.12040. Epub 2013 Oct 9.
- Wilson M, Morgan M. A survey of children's toothbrushing habits in Wales: Are parents following the guidelines?. Journal of Health Visiting 4(2):95-9, 2016.
- Greene JC, Vermillion JR. The oral hygiene index: a method for classifying oral hygiene status. The Journal of the American Dental Association 61(2): 172-9, 1960.
- Poutanen R, Lahti S, Seppa L, Tolvanen M, Hausen H. Oral health-related knowledge, attitudes, behavior, and family characteristics among Finnish schoolchildren with and without active initial caries lesions. Acta Odontol Scand. 2007 Apr;65(2):87-96. doi: 10.1080/00016350601058077.
- D'Cruz AM, Aradhya S. Impact of oral health education on oral hygiene knowledge, practices, plaque control and gingival health of 13- to 15-year-old school children in Bangalore city. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):126-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00563.x. Epub 2012 Jun 30.
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Eden E, Akyildiz M, Sonmez I. Comparison of Two School-Based Oral Health Education Programs in 9-Year-Old Children. Int Q Community Health Educ. 2019 Apr;39(3):189-196. doi: 10.1177/0272684X18819980. Epub 2018 Dec 21.
- Kumar SR, Narayanan MA, Jayanthi D. Comparison of oral hygiene status before and after health education among 12-18-year-old patients. Journal of Indian Association of Public Health Dentistry 14(2):121, 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja kaikki tiedot ovat osa lehdessä julkaistua artikkelia.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla, kun artikkeli on julkaistu lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei erityisiä kriteerejä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen hammasharja Curaprox 5460 erittäin pehmeä
-
University of BrasiliaValmisHammasplakki | Hampaiden karies
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasTuntematon