アレルギー性接触皮膚炎に対するデュピルマブの効果

包含基準:

1. 18歳以上
2. -2+（強い）または3+（極度の反応）を伴う少なくとも1つの接触アレルゲンが、ベースライン来院から6か月以内にパッチテストによって確認され、研究の開始時に複製することができます（0週での配置とパッチテストの反応の読み取り週 0 で +72-120 時間)。
3. アレルギー性接触皮膚炎の専門医が臨床的に診断したアレルギー性接触皮膚炎
4. -スクリーニングおよびベースライン訪問で少なくとも3（範囲0〜4）の治験責任医師の総合評価スコア
5. -記録された最近の履歴（パッチテストの6か月以内） 局所薬による治療およびアレルゲン回避に対する不十分な反応
6. -インフォームドコンセントを提供し、研究訪問に参加し、訪問手続きを受けることができ、喜んで

除外基準:

1. デュピルマブの使用歴
2. -ベースライン訪問または患者の以前のパッチテストのいずれか長い方から3か月以内の全身性免疫調節薬による治療。 これらの薬剤の例には、アザチオプリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、ヤヌス キナーゼ阻害剤、および光線療法 (日焼けブースを含む) が含まれます。 シクロスポリンまたはプレドニゾンは、ベースライン来院から 1 か月以内に使用されていない可能性があります。
3. -TNF阻害剤、抗IL 17剤、抗IL 12/23剤、または抗IL 23剤などの他の生物学的薬剤による治療で、ベースライン訪問または患者の以前のパッチテストのいずれか長い方から4か月以内。
4. -ベースライン訪問または患者の以前のパッチテストのいずれか長い方から6か月以内（または6か月を超える場合はリンパ球数が正常化するまで）のリツキシマブの使用。
5. -ベースライン訪問の1週間前までの局所コルチコステロイドまたは局所カルシニューリン阻害剤による治療
6. 乾癬など、皮膚炎の臨床評価や患者が報告した症状を混乱させる可能性のあるその他の活動的な状態
7. -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、C型肝炎、内部寄生虫感染の病歴、ベースライン訪問から3か月以内の生弱毒化ワクチンの受領、ベースラインから4週間以内の治療を必要とする慢性または急性感染症のリスクを含む、感染または再活性化感染のリスクの増加訪問、免疫抑制状態（すなわち、再発性または耐性の日和見感染症）
8. -スクリーニング訪問から5年以内の悪性腫瘍 局所皮膚扁平上皮癌、基底細胞癌、または完全に治療された子宮頸部上皮内癌を除く。
9. -研究参加中に妊娠または授乳している、または計画している女性、または研究中およびデュピルマブの最後の投与後4か月間、避妊を使用できない、または使用したくない女性。 避妊のオプションには、禁欲、ダブル バリア (男性用コンドームと女性用横隔膜)、精管切除、子宮内避妊器具、ホルモン避妊法などがあります。 ベースライン、両側卵管結紮、子宮摘出術、および/または両側卵巣摘出術の訪問から1年以内に月経がなかった女性は、研究参加中に追加の避妊法を必要としません。
10. -治験責任医師の判断によると、治験からの中止の可能性が高い可能性のある不安定な状態または状態には、入院および/またはデュピルマブの中止を必要とする可能性のある主要な再発性疾患、デュピルマブの中止を必要とする手術が含まれますが、これらに限定されませんおよび/または大規模なリハビリテーション、すべての研究訪問に参加できず、デュピルマブを投与できない