Effekterna av Dupilumab på allergisk kontaktdermatit

Inklusionskriterier:

1. Minst 18 år
2. Minst ett kontaktallergen med en 2+ (stark) eller 3+ (extrem reaktion) bekräftad genom lapptest inom 6 månader efter baslinjebesöket som kan dupliceras i början av studien (placering vid vecka 0 och lapptestreaktion avläst vecka 0 +72-120 timmar).
3. Allergiskt kontakteksem diagnostiserats kliniskt av huvudutredarna som har expertis inom allergisk kontaktdermatit
4. Utredarens globala bedömningspoäng på minst 3 (intervall 0-4) vid screening- och baslinjebesöken
5. Dokumenterad nyligen anamnes (inom 6 månader efter lapptestning) av otillräckligt svar på behandling med aktuella läkemedel och undvikande av allergen
6. Kan och vill ge informerat samtycke, delta i studiebesök och genomgå besöksprocedurer

Exklusions kriterier:

1. Tidigare användning av dupilumab
2. Behandling med ett systemiskt immunreglerande läkemedel inom 3 månader efter baslinjebesöket eller patientens tidigare lapptest, beroende på vilket som är längst. Exempel på dessa mediciner inkluderar azatioprin, metotrexat, mykofenolatmofetil, Janus kinashämmare och fototerapi (inklusive solarier). Cyklosporin eller prednison kanske inte har använts inom 1 månad efter baslinjebesöket.
3. Behandling med andra biologiska medel, såsom TNF-hämmare, anti-IL 17-medel, anti-IL 12/23-medel eller anti-IL 23-medel, inom 4 månader efter baslinjebesöket eller patientens tidigare plåstertest, beroende på vilket som är längst.
4. Användning av rituximab inom 6 månader (eller tills lymfocytantal har normaliserats om det är längre än 6 månader) efter baslinjebesöket eller patientens tidigare lapptest, beroende på vilket som är längre.
5. Behandling med topikala kortikosteroider eller topikala kalcineurinhämmare inom 1 vecka före baslinjebesöket
6. Andra aktiva tillstånd, såsom psoriasis, som kan förvirra kliniska utvärderingar av dermatit och patientrapporterade symtom
7. Ökad risk för infektion eller reaktiverad infektion, inklusive historia av humant immunbristvirus, hepatit B, hepatit C, endoparasitiska infektioner, mottagande av ett levande försvagat vaccin inom 3 månader efter baslinjebesöket, kronisk eller akut infektion som kräver behandling inom 4 veckor efter baslinjen besök, immunsupprimerad status (dvs. återkommande eller resistenta opportunistiska infektioner)
8. Malignitet inom 5 år efter screeningbesöket exklusive lokalt kutant skivepitelcancer, basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ som har behandlats fullständigt.
9. Kvinnor som är eller planerar att bli gravida eller amma under studiedeltagandet eller som inte kan eller inte vill använda preventivmedel under studien och i 4 månader efter den sista dosen av dupilumab. Alternativ för preventivmedel inkluderar abstinens, dubbelbarriär (dvs. manlig kondom och kvinnlig diafragma), vasektomi, intrauterin enhet och hormonell preventivmedel. Kvinnor som inte har haft mens inom 1 år efter baslinjen, bilateral tubal ligering, hysterektomi och/eller bilateral ooforektomibesök behöver inte ytterligare preventivmetoder under studiedeltagandet.
10. Instabilt tillstånd eller status, enligt studieutredarens bedömning, som kan leda till mer sannolikt avbrott från studien inklusive men inte begränsat till allvarliga, återkommande medicinska sjukdomar som kan kräva sjukhusinläggning och/eller utsättande av dupilumab, operation som skulle kräva utsättande av dupilumab och/eller större rehabilitering, oförmåga att delta i alla studiebesök och administrera dupilumab