De effecten van Dupilumab op allergische contactdermatitis

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar oud
2. Ten minste één contactallergeen met een 2+ (sterke) of 3+ (extreme reactie) bevestigd door patchtesten binnen 6 maanden na het basisbezoek dat kan worden gedupliceerd bij de start van het onderzoek (plaatsing in week 0 en patchtestreactie gelezen in week 0 +72-120 uur).
3. Allergische contactdermatitis klinisch gediagnosticeerd door de hoofdonderzoekers die expertise hebben op het gebied van allergische contactdermatitis
4. De globale beoordelingsscore van de onderzoeker van ten minste 3 (bereik 0-4) bij de screening- en basisbezoeken
5. Gedocumenteerde recente geschiedenis (binnen 6 maanden na patchtesten) van onvoldoende respons op behandeling met lokale medicatie en het vermijden van allergenen
6. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, deel te nemen aan studiebezoeken en bezoekprocedures te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder gebruik van dupilumab
2. Behandeling met een systemische immuunregulerende medicatie binnen 3 maanden na het basisbezoek of de eerdere pleistertest van de patiënt, afhankelijk van wat het langst duurt. Voorbeelden van deze medicijnen zijn azathioprine, methotrexaat, mycofenolaatmofetil, Janus-kinaseremmers en fototherapie (inclusief zonnebanken). Ciclosporine of prednison is mogelijk niet binnen 1 maand na het basisbezoek gebruikt.
3. Behandeling met andere biologische middelen, zoals TNF-remmers, anti-IL 17-middelen, anti-IL 12/23-middelen of anti-IL 23-middelen, binnen 4 maanden na het basisbezoek of de eerdere pleistertest van de patiënt, afhankelijk van wat langer is.
4. Gebruik van rituximab binnen 6 maanden (of totdat het aantal lymfocyten genormaliseerd is indien langer dan 6 maanden) na het basisbezoek of de eerdere pleistertest van de patiënt, afhankelijk van wat het langst duurt.
5. Behandeling met lokale corticosteroïden of lokale calcineurineremmers binnen 1 week vóór het basisbezoek
6. Andere actieve aandoeningen, zoals psoriasis, die klinische evaluaties van dermatitis en door de patiënt gemelde symptomen kunnen verwarren
7. Verhoogd risico op infectie of gereactiveerde infectie, inclusief voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B, hepatitis C, endoparasitaire infecties, ontvangst van een levend verzwakt vaccin binnen 3 maanden na het basisbezoek, chronische of acute infectie die behandeling vereist binnen 4 weken na het basislijnbezoek bezoek, immunosuppressieve status (dwz terugkerende of resistente opportunistische infecties)
8. Maligniteit binnen 5 jaar na het screeningsbezoek exclusief lokaal cutaan plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ dat volledig is behandeld.
9. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens deelname aan het onderzoek of die tijdens het onderzoek en gedurende 4 maanden na de laatste dosis dupilumab geen anticonceptie kunnen of willen gebruiken. Opties voor anticonceptie zijn onthouding, dubbele barrière (dwz mannencondoom en vrouwendiafragma), vasectomie, spiraaltje en hormonale anticonceptie. Vrouwen die geen menstruatie hebben gehad binnen 1 jaar na de basislijn, bilaterale ligatie van de eileiders, hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomiebezoek hebben geen aanvullende anticonceptiemethoden nodig tijdens deelname aan het onderzoek.
10. Onstabiele toestand of status, volgens het oordeel van de onderzoeksonderzoeker, die kan leiden tot meer waarschijnlijke stopzetting van de studie, inclusief maar niet beperkt tot ernstige, terugkerende medische aandoeningen waarvoor mogelijk ziekenhuisopname en/of stopzetting van dupilumab nodig is, operaties waarvoor stopzetting van dupilumab nodig is en/of grote revalidatie, onvermogen om deel te nemen aan alle studiebezoeken en dupilumab toe te dienen