Effekten av Dupilumab på allergisk kontaktdermatitt

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år
2. Minst ett kontaktallergen med en 2+ (sterk) eller 3+ (ekstrem reaksjon) bekreftet ved lappetesting innen 6 måneder etter baseline-besøket som kan dupliseres ved starten av studien (plassering ved uke 0 og lappetestreaksjon avlest ved uke 0 +72-120 timer).
3. Allergisk kontaktdermatitt diagnostisert klinisk av hovedetterforskerne som har ekspertise på allergisk kontakteksem
4. Etterforskerens globale vurderingsscore på minst 3 (område 0-4) ved screening og grunnlinjebesøk
5. Dokumentert nyere historie (innen 6 måneder etter lapptesting) med utilstrekkelig respons på behandling med aktuelle medisiner og allergenunngåelse
6. Kan og er villig til å gi informert samtykke, delta i studiebesøk og gjennomgå besøksprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere bruk av dupilumab
2. Behandling med et systemisk immunregulerende medikament innen 3 måneder etter baseline-besøket eller pasientens tidligere lappetesting, avhengig av hva som er lengst. Eksempler på disse medisinene inkluderer azatioprin, metotreksat, mykofenolatmofetil, Janus kinasehemmere og fototerapi (inkludert solingkabiner). Syklosporin eller prednison kan ikke ha blitt brukt innen 1 måned etter baseline-besøket.
3. Behandling med andre biologiske midler, som TNF-hemmere, anti-IL 17-midler, anti-IL 12/23-midler eller anti-IL 23-midler, innen 4 måneder etter baseline-besøk eller pasientens tidligere lappetesting, avhengig av hva som er lengst.
4. Bruk av rituximab innen 6 måneder (eller inntil lymfocytttallet er normalisert hvis det er lengre enn 6 måneder) etter baseline-besøket eller pasientens tidligere lappetesting, avhengig av hva som er lengst.
5. Behandling med topikale kortikosteroider eller topikale kalsineurinhemmere innen 1 uke før baseline-besøket
6. Andre aktive tilstander, som psoriasis, som kan forvirre kliniske evalueringer av dermatitt og pasientrapporterte symptomer
7. Økt risiko for infeksjon eller reaktivert infeksjon, inkludert historie med humant immunsviktvirus, hepatitt B, hepatitt C, endoparasittiske infeksjoner, mottak av en levende svekket vaksine innen 3 måneder etter baseline-besøket, kronisk eller akutt infeksjon som krever behandling innen 4 uker etter baseline besøk, immunsupprimert status (dvs. tilbakevendende eller resistente opportunistiske infeksjoner)
8. Malignitet innen 5 år etter screeningbesøket, unntatt lokalt kutant plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom eller cervical carcinoma in situ som er fullstendig behandlet.
9. Kvinner som er eller planlegger å bli gravide eller amme under studiedeltakelsen eller som ikke er i stand til eller ikke vil bruke prevensjon under studien og i 4 måneder etter siste dose med dupilumab. Alternativer for prevensjon inkluderer abstinens, dobbel barriere (dvs. mannlig kondom og kvinnelig diafragma), vasektomi, intrauterin enhet og hormonell prevensjon. Kvinner som ikke har hatt menstruasjon innen 1 år etter baseline, bilateral tubal ligering, hysterektomi og/eller bilateral ooforektomibesøk trenger ikke ytterligere prevensjonsmetoder under studiedeltakelsen.
10. Ustabil tilstand eller status, i henhold til studieforskerens vurdering, som kan føre til mer sannsynlig seponering fra studien, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlige, tilbakevendende medisinske sykdommer som kan kreve sykehusinnleggelse og/eller seponering av dupilumab, kirurgi som vil kreve seponering av dupilumab og/eller større rehabilitering, manglende evne til å delta i alle studiebesøk og administrere dupilumab