Влияние дупилумаба на аллергический контактный дерматит

Критерии включения:

1. Не моложе 18 лет
2. По крайней мере, один контактный аллерген со степенью 2+ (сильная) или 3+ (крайняя реакция), подтвержденный пластырем в течение 6 месяцев после исходного визита, который может быть продублирован в начале исследования (помещение на неделе 0 и реакция на пластырь читаются на неделе 0 +72-120 часов).
3. Аллергический контактный дерматит, клинически диагностированный главными исследователями, имеющими опыт в области аллергического контактного дерматита.
4. Общая оценка исследователя не менее 3 (диапазон 0–4) при скрининге и исходных визитах
5. Документально подтвержденный недавний анамнез (в течение 6 месяцев после пластырного теста) неадекватного ответа на лечение местными препаратами и избегание аллергенов.
6. Способны и готовы дать информированное согласие, участвовать в учебных визитах и ​​проходить процедуры посещения

Критерий исключения:

1. Предшествующее применение дупилумаба
2. Лечение системными иммунорегулирующими препаратами в течение 3 месяцев после исходного визита или предыдущего пластыря пациента, в зависимости от того, что дольше. Примеры этих препаратов включают азатиоприн, метотрексат, микофенолата мофетил, ингибиторы Янус-киназы и фототерапию (включая солярии). Циклоспорин или преднизон, возможно, не применялись в течение 1 месяца после исходного визита.
3. Лечение другими биологическими агентами, такими как ингибиторы ФНО, анти-ИЛ-17, анти-ИЛ-12/23 или анти-ИЛ-23, в течение 4 месяцев после исходного визита или до проведения пластыря пациента, в зависимости от того, что дольше.
4. Использование ритуксимаба в течение 6 месяцев (или до нормализации количества лимфоцитов, если это длится более 6 месяцев) после исходного визита или предшествующего пластырного теста пациента, в зависимости от того, что дольше.
5. Лечение местными кортикостероидами или местными ингибиторами кальциневрина в течение 1 недели до исходного визита
6. Другие активные состояния, такие как псориаз, которые могут искажать клиническую оценку дерматита и симптомов, о которых сообщают пациенты.
7. Повышенный риск инфицирования или реактивации инфекции, включая наличие в анамнезе вируса иммунодефицита человека, гепатита В, гепатита С, эндопаразитарных инфекций, введение живой аттенуированной вакцины в течение 3 месяцев после исходного визита, хроническая или острая инфекция, требующая лечения в течение 4 недель после исходного уровня посещение, иммуносупрессивный статус (т.е. рецидивирующие или резистентные оппортунистические инфекции)
8. Злокачественное новообразование в течение 5 лет после скринингового визита, за исключением местного плоскоклеточного рака кожи, базально-клеточного рака или рака шейки матки in situ, которые были полностью вылечены.
9. Женщины, которые забеременели или планируют забеременеть или кормят грудью во время участия в исследовании, или не могут или не хотят использовать противозачаточные средства во время исследования и в течение 4 месяцев после приема последней дозы дупилумаба. Варианты контроля над рождаемостью включают воздержание, двойной барьер (т.е. мужской презерватив и женскую диафрагму), вазэктомию, внутриматочную спираль и гормональную контрацепцию. Женщинам, у которых не было менструаций в течение 1 года после исходного уровня, двусторонней перевязки маточных труб, гистерэктомии и/или двусторонней овариэктомии, не требуются дополнительные методы контрацепции во время участия в исследовании.
10. Нестабильное состояние или статус, по мнению исследователя, которые могут привести к более вероятному прекращению участия в исследовании, включая, помимо прочего, серьезные, рецидивирующие медицинские заболевания, которые могут потребовать госпитализации и/или прекращения приема дупилумаба, операции, требующие прекращения приема дупилумаба и/или серьезная реабилитация, невозможность участвовать во всех учебных визитах и ​​вводить дупилумаб