Virkningerne af Dupilumab på allergisk kontaktdermatitis

Inklusionskriterier:

1. Mindst 18 år
2. Mindst ét ​​kontaktallergen med en 2+ (stærk) eller 3+ (ekstrem reaktion) bekræftet ved lappetest inden for 6 måneder efter baseline-besøget, som kan duplikeres ved starten af ​​undersøgelsen (placering i uge 0 og lappetestreaktion aflæst i uge 0 +72-120 timer).
3. Allergisk kontakteksem diagnosticeret klinisk af de vigtigste efterforskere, som har ekspertise i allergisk kontakteksem
4. Efterforskerens globale vurderingsscore på mindst 3 (interval 0-4) ved screening og baseline besøg
5. Dokumenteret nyere historie (inden for 6 måneder efter lappetest) med utilstrækkelig respons på behandling med topisk medicin og undgåelse af allergen
6. Kan og er villig til at give informeret samtykke, deltage i studiebesøg og gennemgå besøgsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere brug af dupilumab
2. Behandling med en systemisk immunregulerende medicin inden for 3 måneder efter baselinebesøget eller patientens tidligere lappetest, alt efter hvad der er længst. Eksempler på disse medikamenter omfatter azathioprin, methotrexat, mycophenolatmofetil, Janus kinasehæmmere og fototerapi (inklusive solariekabiner). Cyclosporin eller prednison er muligvis ikke blevet brugt inden for 1 måned efter baseline-besøget.
3. Behandling med andre biologiske midler, såsom TNF-hæmmere, anti-IL 17-midler, anti-IL 12/23-midler eller anti-IL 23-midler, inden for 4 måneder efter baseline-besøg eller patientens tidligere lappetest, alt efter hvad der er længst.
4. Brug af rituximab inden for 6 måneder (eller indtil lymfocyttallet er normaliseret, hvis det er længere end 6 måneder) efter baseline-besøget eller patientens tidligere lappetest, alt efter hvad der er længst.
5. Behandling med topikale kortikosteroider eller topiske calcineurinhæmmere inden for 1 uge før baseline besøget
6. Andre aktive tilstande, såsom psoriasis, der kan forvirre kliniske evalueringer af dermatitis og patientrapporterede symptomer
7. Øget risiko for infektion eller reaktiveret infektion, inklusive historie med humant immundefektvirus, hepatitis B, hepatitis C, endoparasitære infektioner, modtagelse af en levende svækket vaccine inden for 3 måneder efter baseline besøget, kronisk eller akut infektion, der kræver behandling inden for 4 uger efter baseline besøg, immunsupprimeret status (dvs. tilbagevendende eller resistente opportunistiske infektioner)
8. Malignitet inden for 5 år efter screeningsbesøget, ekskl. lokalt kutant pladecellecarcinom, basalcellecarcinom eller cervikal carcinom in situ, der er blevet fuldt behandlet.
9. Kvinder, der er eller planlægger at blive gravide eller amme under undersøgelsesdeltagelsen eller ikke er i stand til eller ikke vil bruge prævention under undersøgelsen og i 4 måneder efter den sidste dosis af dupilumab. Muligheder for prævention omfatter abstinens, dobbelt barriere (dvs. mandligt kondom og kvindelig diafragma), vasektomi, intrauterin enhed og hormonel prævention. Kvinder, der ikke har haft menstruation inden for 1 år efter baseline, bilateral tubal ligering, hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi-besøg, behøver ikke yderligere præventionsmetoder under undersøgelsesdeltagelsen.
10. Ustabil tilstand eller status, ifølge undersøgelsesforskerens vurdering, der kan føre til mere sandsynligt afbrydelse af undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, større, tilbagevendende medicinske sygdomme, der kan kræve hospitalsindlæggelse og/eller seponering af dupilumab, operation, der ville kræve seponering af dupilumab og/eller større genoptræning, manglende evne til at deltage i alle studiebesøg og administrere dupilumab