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慢性腰痛のリハビリテーションプログラムから1年後の職場復帰の評価

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

慢性非特異的腰痛患者に対する短期リハビリテーションプログラムの1年後の職場復帰の評価

仕事への復帰は、機能的脊椎修復プログラムの重要な目的の 1 つです。 休職期間が長くなると、復職の可能性は低くなります。 2 週間の短い回復プログラムの価値を評価した研究はまだありません。

この研究の目的は、2 週間の機能回復プログラムが、プログラム後 1 年で長期の回復プログラムと同様の職場復帰率を取り戻すかどうかを判断することです。

前向き紹介を伴うこのレトロスペクティブ研究には、2018 年 5 月から 2019 年 5 月の間にセルフケア リハビリテーション プログラムに参加した、非特異的な慢性腰痛患者 200 人が含まれていました。 このプログラムには、この状態に対処するための身体的および教育的アプローチの両方が含まれていました。 期間は 2 週間で、フォローアップは 3 か月でした。

主な評価基準は、プログラム終了後 1 年間の電話による職場復帰率を評価することでした。 副次的な目的は、プログラム終了後 1 年間の職場復帰状況、欠勤、回復時間、痛み、および身体活動を観察すること、および内因性/外因性要因と職場復帰との間に関連性があるかどうかを観察することでした。

調査の概要

詳細な説明

フランスの保健当局 (High Authority of Health) によると、2019 年 5 月から 2020 年 5 月まで、12 週間を超える慢性的な非特異的な腰痛がある患者が研究に含まれていました。

この研究のデータは、倫理委員会 (治験審査委員会) による検証後に収集されました。 初期データは、2018 年 5 月から 2019 年 5 月の間にプログラムに参加し、フォローアップおよびリハビリテーション ケアの日または週の領域で入院した腰痛患者のコンピューター化された医療記録のリストの生成から収集されました。年齢、性別、 BMI、配偶者の有無、腰痛に関連する臨床的要素(腰痛の合計期間、脊椎手術の履歴、最後の脊椎画像、視覚的アナログスケールで測定された痛み、鎮痛薬の消費、タバコの消費、身体活動、自己負担)運動、理学療法、ショーバー指数、指と地面の距離、膝関節の角度、かかとと臀部の距離) および職業上の状況 (職業上の地位、重い荷物の運搬、背中の痛みによる入院前に蓄積された病気休暇、職業上の地位、職業病、労働災害、障害) 、ハーフタイム療法)。

同意を得た後、1年間のプログラム後のデータを電話で収集しました。 調査員は、職場復帰の日付、職場復帰の条件に関する要素 (前職の変更、勤務時間、契約の種類、腰痛に関連する休業、プログラム前後の全体的な仕事の満足度の変化) を収集し、臨床的要素 (プログラム後の痛みの変化、身体活動、自己ストレッチ運動、プログラム後の脊椎手術、リハビリテーション プログラムの満足度、プログラムによって提供される利点)。

参照方法 MR-004 は、データ保護責任者 (CNIL) による承認後に調査に適用されました。 該当する規制 (RGPD) に準拠するために、選択された患者に情報レターが送信されました。 患者が同意しないフォームを返送した場合、患者は含まれませんでした。

プログラム : 入院期間は 2 週間で、ケア プログラムは、医師、理学療法士、作業療法士、看護師を含む同じ医療および救急医療チームによって各患者に提供されました。 2018年から2019年の間、プログラムに変更はなかったため、入院患者は同じプログラムを受けました。 機能回復プログラムには、背骨と骨盤下面のストレッチと筋肉強化、腹部被覆、体操、運動再トレーニング セッション、自己運動トレーニング、温泉療法、リラクゼーション セッション、身体認識と人間工学のセッションが含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uh Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

モンペリエのラペロニー大学病院の物理医学およびリハビリテーション部門によって提案された機能的脊椎リハビリテーション プログラムに参加した患者

説明

包含基準

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 非特異的と分類された12週間以上の腰痛(=一般的なメカニズム)
  • 2 週間の日帰り病院リハビリテーション プログラムの恩恵を十分に受けています。

除外基準

  • 二次性腰痛
  • 術後すぐの入院 (<3 ヶ月)
  • 研究時に死亡した患者
  • 更新されていない電話番号
  • 主婦、保護対象学生(保佐、司法の保護、後見)
  • 重篤な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性および非特異的な腰痛患者

含まれる患者は、退院後 12 か月で電話で連絡を受けます。 治験責任医師は、この電話は定期的なフォローアップのリハビリ相談と同じ状況で行われ、収集されたデータは、参加したプログラムを評価および改善するための研究の一部でもあることを患者に説明します。 インタビューは、コンピューター化された安全な医療ファイルに書面で転写されます。 この 20 分間の電話での会話中に、患者はさまざまな判断基準を収集するために、標準化されたアンケートを介していくつかの質問に答えます。

患者が最初の電話に出ない場合は、電話メッセージが残され、最大 2 回まで再連絡が行われます。 3 回の呼び出しに応答しない患者は、フォローアップに失敗したと見なされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラム終了後1年で職場復帰
時間枠:1年
プログラム後に仕事に復帰する日付を含む質問票に、はい/いいえのコードを記入してください。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12ヶ月後のプログラム中の欠勤率
時間枠:1年
提案された回答を含むアンケートによって日数で評価された 12 か月後のプログラム中の欠勤率
1年
プログラム後の職場復帰の遅れ
時間枠:1年
回答の提案を含むアンケートによってその日に評価された、プログラム後の仕事への復帰の遅れ
1年
復職条件
時間枠:1年
アンケートのいくつかの項目と回答の提案によって評価された職場復帰の条件
1年
プログラム後 1 年の痛み
時間枠:1年
数値スケール(EVA)によって評価されたプログラム後 1 年の痛み
1年
プログラム終了後 1 年間の身体活動
時間枠:1年
プログラム後 1 年間の身体活動をコードで評価 はい / いいえ
1年
内因性または外因性の要因を評価することは、専門的な回復に関連しています
時間枠:1年
特定の内因性および/または外因性要因が、専門的な回復と有利に関連している可能性があるかどうかを評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie HILLION, medical intern、CHU de Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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