Evaluatie van werkhervatting één jaar na een revalidatieprogramma voor chronische rugpijn
Evaluatie van werkhervatting één jaar na een kort revalidatieprogramma voor patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn
Weer aan het werk gaan is een van de essentiële doelstellingen van programma's voor functioneel herstel van de wervelkolom. Naarmate de duur van de werkonderbreking toeneemt, wordt de kans om weer aan het werk te gaan kleiner. Er zijn nog geen studies die de waarde van een kort herstelprogramma van 2 weken hebben geëvalueerd.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een functioneel herstelprogramma van 2 weken een terugkeer naar het werk herstelt dat vergelijkbaar is met herstelprogramma's op langere termijn één jaar na het programma.
Deze retrospectieve studie met prospectieve verwijzing omvatte 200 patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn die tussen mei 2018 en mei 2019 deelnamen aan een zelfzorgrevalidatieprogramma. Het programma omvatte zowel fysieke als educatieve benaderingen om met de aandoening om te gaan. De duur was twee weken met een follow-up na drie maanden.
Het belangrijkste evaluatiecriterium was het telefonisch evalueren van het tempo van werkhervatting één jaar na het programma. Secundaire doelstellingen waren het observeren van de terugkeer naar het werk, ziekteverzuim, hersteltijd, pijn en fysieke activiteit een jaar na het programma en ook om te observeren of er een mogelijk verband was tussen intrinsieke/extrinsieke factoren en terugkeer naar het werk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden van mei 2019 tot mei 2020 in de studie opgenomen als ze volgens de Franse gezondheidsautoriteit (Hoge Autoriteit voor Volksgezondheid) langer dan 12 weken chronische niet-specifieke lage-rugpijn hadden.
De gegevens voor deze studie werden verzameld na validatie door de ethische commissie (Institutional Review Board). De eerste gegevens werden verzameld door het genereren van een lijst met gecomputeriseerde medische dossiers van patiënten met lage rugpijn die tussen mei 2018 en mei 2019 aan het programma deelnamen en in het dag- of weekgebied van de follow-up en revalidatiezorg in het ziekenhuis werden opgenomen: leeftijd, geslacht, BMI, burgerlijke staat, klinische elementen met betrekking tot de lage-rugpijn (totale duur van lage-rugpijn, voorgeschiedenis van wervelkolomoperaties, laatste beeldvorming van de wervelkolom, pijn gemeten op een visuele analoge schaal, gebruik van analgetica, tabaksgebruik, fysieke activiteit, zelf- lichaamsbeweging, fysiotherapie, Schober-index, vinger-grondafstand, knieholtes, hiel-bilafstand) en beroepssituatie (beroepsstatus, zware lasten dragen, opgebouwd ziekteverlof voorafgaand aan ziekenhuisopname wegens rugpijn, beroepsstatus, beroepsziekte, arbeidsongeval, handicap , halftijdse therapie).
Een jaar post-programmagegevens werden telefonisch verzameld nadat toestemming was verkregen. De onderzoekers verzamelden de datum van werkhervatting, elementen met betrekking tot de voorwaarden voor werkhervatting (wijziging van de vorige functie, werktijd, type contract, werkonderbrekingen in verband met rugpijn, evolutie van de algemene arbeidsvreugde voor/na het programma) en klinische elementen (verandering in pijn na het programma, fysieke activiteit, zelfrekkingsoefeningen, wervelkolomoperatie na het programma, tevredenheid over het revalidatieprogramma, voordeel van het programma).
Referentiemethodiek MR-004 werd toegepast op het onderzoek na goedkeuring door de functionaris voor gegevensbescherming (CNIL). Aan de geselecteerde patiënten is een informatiebrief gestuurd om te voldoen aan de geldende regelgeving (RGPD). De patiënt werd niet opgenomen als hij het niet-toestemmingsformulier terugstuurde.
Programma: De duur van de ziekenhuisopname was 2 weken en het zorgprogramma werd voor elke patiënt geleverd door hetzelfde medische en paramedische team, bestaande uit artsen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten en een verpleegster. Gedurende het jaar 2018-2019 was er geen verandering in het programma, dus de gehospitaliseerde patiënten kregen hetzelfde programma. Het programma voor functioneel herstel omvatte rekoefeningen en spierversterking van de wervelkolom en het onderbekken, buikomhulling, gymnastiek, hertrainingssessies, zelftraining, balneotherapie, ontspanningssessies, sessies lichaamsbewustzijn en ergonomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- lumbalgie gedurende meer dan 12 weken gelabeld als niet-specifiek (= algemene mechanica)
- volledig hebben geprofiteerd van het revalidatieprogramma van 2 weken in het dagziekenhuis.
Uitsluitingscriteria
- secundaire lage rugpijn
- onmiddellijke postoperatieve ziekenhuisopname (<3 maanden)
- patiënt die ten tijde van het onderzoek is overleden
- niet bijgewerkte telefoonnummers
- huisvrouw, studenten die onder curatele staan, rechtsbescherming, curatele
- Ernstige comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische en niet-specifieke lage rugpijn
|
Geïncludeerde patiënten worden 12 maanden na ontslag telefonisch gecontacteerd. De onderzoekers leggen de patiënt uit dat dit gesprek in dezelfde context staat als een regulier vervolgconsult revalidatie en dat de verzamelde gegevens ook deel zullen uitmaken van een studie om het programma waaraan ze hebben deelgenomen te evalueren en te verbeteren. Het interview wordt schriftelijk getranscribeerd in hun geautomatiseerd en beveiligd medisch dossier. Tijdens dit telefoongesprek van 20 minuten beantwoordt de patiënt via een gestandaardiseerde vragenlijst een aantal vragen om de verschillende beoordelingscriteria te verzamelen. Als patiënten de eerste oproep niet beantwoorden, wordt er een telefonisch bericht achtergelaten en wordt er maximaal 2 keer opnieuw contact opgenomen. Patiënten die niet reageren op 3 oproepen, worden beschouwd als lost to follow-up. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ga een jaar na het programma weer aan het werk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
code ja/nee in de vragenlijst met datum werkhervatting na programma.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzuimpercentage tijdens het postprogramma van 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verzuimpercentage tijdens het postprogramma van 12 maanden geëvalueerd in dagen door de vragenlijst met voorgestelde antwoorden
|
1 jaar
|
|
De vertraging van de terugkeer naar het werk na het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vertraging van terugkeer naar het werk na het programma geëvalueerd in de loop van de dag door de vragenlijst met suggestie van antwoorden
|
1 jaar
|
|
Voorwaarden om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorwaarden voor werkhervatting geëvalueerd door verschillende items van de vragenlijst met voorgestelde antwoorden
|
1 jaar
|
|
Pijn 1 jaar na het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pijn 1 jaar na het programma geëvalueerd met een numerieke schaal (EVA)
|
1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit 1 jaar na het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lichamelijke activiteit na 1 jaar evalueren met code ja / nee
|
1 jaar
|
|
Het evalueren van intrinsieke of extrinsieke factoren zijn geassocieerd met een professioneel herstel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evalueren of bepaalde intrinsieke en/of extrinsieke factoren mogelijk gunstig samenhangen met een professioneel herstel
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .