Hodnocení návratu do práce rok po rehabilitačním programu pro chronické bolesti zad
Hodnocení návratu do práce jeden rok po krátkém rehabilitačním programu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Návrat do práce je jedním ze základních cílů programů funkční obnovy páteře. Když se prodlouží doba přerušení práce, šance na návrat do práce se zhorší. Žádné studie dosud nevyhodnotily hodnotu krátkého 2týdenního restaurátorského programu.
Účelem této studie je zjistit, zda 2týdenní funkční obnovovací program obnoví návratnost do práce podobnou dlouhodobějším programům obnovy jeden rok po ukončení programu.
Tato retrospektivní studie s prospektivním doporučením zahrnovala 200 pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad, kteří se v období od května 2018 do května 2019 účastnili sebeobslužného rehabilitačního programu. Program zahrnoval jak fyzické, tak výchovné přístupy k řešení tohoto stavu. Doba trvání byla dva týdny s následným sledováním po třech měsících.
Hlavním hodnotícím kritériem bylo vyhodnotit návratnost práce telefonicky po jednom roce po ukončení programu. Sekundárními cíli bylo pozorovat podmínky návratu do práce, nepřítomnost, dobu zotavení, bolest a fyzickou aktivitu jeden rok po programu a také sledovat, zda existuje možná souvislost mezi vnitřními/vnějšími faktory a návratem do práce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli zařazeni do studie od května 2019 do května 2020, pokud měli chronickou nespecifickou bolest dolní části zad déle než 12 týdnů podle francouzského zdravotnického úřadu (High Authority of Health).
Údaje pro tuto studii byly shromážděny po validaci etickou komisí (Institutional Review Board). Počáteční údaje byly shromážděny z vytvoření seznamu počítačových lékařských záznamů pacientů s bolestí dolní části zad, kteří se zúčastnili programu v období od května 2018 do května 2019 a byli hospitalizováni v denní nebo týdenní oblasti následné a rehabilitační péče: věk, pohlaví, BMI, rodinný stav, klinické prvky související s bolestí dolní části zad (celková doba trvání bolesti dolní části zad, anamnéza operace páteře, poslední zobrazení páteře, bolest měřená na vizuální analogové stupnici, spotřeba analgetik, spotřeba tabáku, fyzická aktivita, sebekontrola cvičení, fyzioterapie, Schoberův index, vzdálenost prst-zem, vyklenutí úhlů, vzdálenost pata-hýždě) a profesní situace (profesionální stav, nošení těžkých břemen, nemocenská nahromaděná před hospitalizací pro bolesti zad, profesní stav, nemoc z povolání, pracovní úraz, invalidita , poloviční terapie).
Jednoroční data po ukončení programu byla shromažďována telefonicky po obdržení souhlasu. Vyšetřovatelé shromáždili datum návratu do práce, prvky týkající se podmínek návratu do práce (úprava předchozí pozice, pracovní doba, typ smlouvy, přerušení práce související s bolestmi zad, vývoj globální pracovní spokojenosti před/po programu) a klinické prvky (změna bolesti po programu, fyzická aktivita, sebeprotahovací cvičení, operace páteře po programu, spokojenost s rehabilitačním programem, benefit poskytovaný programem).
Referenční metodika MR-004 byla ve studii použita po schválení pověřencem pro ochranu údajů (CNIL). Vybraným pacientům byl zaslán informační dopis o dodržování platných předpisů (RGPD). Pacient nebyl zařazen, pokud vrátil formulář o nesouhlasu.
Program: Délka hospitalizace byla 2 týdny a program péče byl poskytnut pro každého pacienta stejným lékařským a nelékařským týmem včetně lékařů, fyzioterapeutů, ergoterapeutů a sestry. V průběhu roku 2018-2019 nedošlo k žádné změně programu, hospitalizovaní pacienti tak dostali stejný program. Program funkční obnovy zahrnoval strečink a posilování svalů páteře a podpánevních rovin, břišní opláštění, gymnastiku, cvičební re-cvičení, sebecvičení, balneoterapii, relaxační sezení, sezení tělesného uvědomění a ergonomie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- věk mezi 18 a 65 lety
- lumbalgie po dobu delší než 12 týdnů označena jako nespecifická (= běžná mechanika)
- plně využili 2týdenního rehabilitačního programu v denní nemocnici.
Kritéria vyloučení
- sekundární bolesti v kříži
- okamžitá pooperační hospitalizace (<3 měsíce)
- pacient, který v době studie zemřel
- neaktualizovaná telefonní čísla
- žena v domácnosti, studenti podléhající ochraně (kurátorství, ochrana spravedlnosti, opatrovnictví)
- Závažná přidružená onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickou a nespecifickou bolestí dolní části zad
|
Zařazení pacienti jsou telefonicky kontaktováni 12 měsíců po propuštění. Vyšetřovatelé pacientovi vysvětlují, že tato výzva je ve stejném kontextu jako pravidelná následná rehabilitační konzultace a že shromážděná data budou také součástí studie k vyhodnocení a zlepšení programu, kterého se účastnili. Rozhovor bude písemně přepsán do jejich počítačové a zabezpečené lékařské dokumentace. Během tohoto 20minutového telefonického rozhovoru pacient odpovídá na řadu otázek prostřednictvím standardizovaného dotazníku, aby shromáždil různá kritéria pro posouzení. Pokud pacient neodpoví na první hovor, bude zanechán telefonní vzkaz a bude znovu kontaktován až 2x. Pacienti, kteří nereagují na 3 výzvy, budou považováni za ztracené ve sledování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do práce rok po ukončení programu
Časové okno: 1 rok
|
kód ano/ne v dotazníku s datem návratu do práce po ukončení programu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra absencí během 12 měsíců po ukončení programu
Časové okno: 1 rok
|
Míra absencí během 12měsíčního postprogramu hodnocená ve dnech dotazníkem s navrženými odpověďmi
|
1 rok
|
|
Zpoždění návratu do práce po programu
Časové okno: 1 rok
|
Zpoždění návratu do práce po programu hodnoceno v den dotazníkem s návrhem odpovědí
|
1 rok
|
|
Podmínky návratu do zaměstnání
Časové okno: 1 rok
|
Podmínky návratu do práce hodnoceny několika položkami dotazníku s navrženými odpověďmi
|
1 rok
|
|
Bolest 1 rok po programu
Časové okno: 1 rok
|
Bolest 1 rok po programu hodnocená numerickou stupnicí (EVA)
|
1 rok
|
|
Fyzická aktivita 1 rok po programu
Časové okno: 1 rok
|
Pohybová aktivita v 1 roce po ukončení programu hodnotit kódem ano / ne
|
1 rok
|
|
Vyhodnocení vnitřních nebo vnějších faktorů je spojeno s profesionálním zotavením
Časové okno: 1 rok
|
vyhodnotit, zda určité vnitřní a/nebo vnější faktory mohou být příznivě spojeny s profesionálním zotavením
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .