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慢性背痛康复计划一年后重返工作岗位的评估

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

慢性非特异性腰痛患者短期康复计划一年后重返工作岗位的评估

重返工作岗位是功能性脊柱恢复计划的基本目标之一。 当停工时间增加时,重返工作岗位的机会变得更小。 目前还没有研究评估为期 2 周的短期恢复计划的价值。

本研究的目的是确定为期 2 周的功能恢复计划是否能在计划结束一年后重新获得与长期恢复计划相似的重返工作率。

这项前瞻性回顾性研究纳入了 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间参加自我护理康复计划的 200 名非特异性慢性腰痛患者。 该计划包括处理这种情况的物理和教育方法。 持续时间为两周,随访三个月。

主要评估标准是在项目结束后一年通过电话评估复工率。 次要目标是观察计划后一年的重返工作条件、缺勤率、恢复时间、疼痛和身体活动,并观察内在/外在因素与重返工作之间是否存在可能的关联

研究概览

详细说明

根据法国卫生当局(High Authority of Health)的规定,如果患者患有慢性非特异性腰痛超过 12 周,则他们将被纳入 2019 年 5 月至 2020 年 5 月的研究。

本研究的数据是在伦理委员会(机构审查委员会)验证后收集的。 初始数据是从生成 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间参加该计划并在随访和康复护理的日或周区域住院的腰痛患者的计算机化医疗记录列表中收集的:年龄、性别、 BMI、婚姻状况、与腰痛相关的临床因素(腰痛的总持续时间、脊柱手术史、最近的脊柱影像学检查、视觉模拟量表测量的疼痛、镇痛剂消耗量、烟草消耗量、体力活动、自我活动运动、物理治疗、Schober 指数、指地距离、臀部角度、脚后跟-臀部距离)和职业情况(职业状况、负重、背痛住院前累计病假、职业状况、职业病、职业事故、残疾) , 中场治疗)。

在收到同意书后,通过电话收集一年后计划数据。 调查人员收集了重返工作岗位的日期、与重返工作岗位条件相关的要素(之前职位的修改、工作时间、合同类型、与背痛相关的停工、计划前后全球工作满意度的演变)和临床要素(计划后疼痛的变化、身体活动、自我伸展运动、计划后的脊柱手术、康复计划的满意度、计划提供的益处)。

经数据保护官 (CNIL) 批准后,将参考方法 MR-004 应用于研究。 已向选定的患者发送了一封信息函,以遵守适用的法规 (RGPD)。 如果患者返回非同意书,则不包括在内。

计划:住院时间为 2 周,护理计划由同一医疗和辅助医疗团队为每位患者提供,包括医生、物理治疗师、职业治疗师和一名护士。 2018-2019年项目没有变化,所以住院患者接受的项目相同。 功能恢复计划包括脊柱和骨盆下平面的拉伸和肌肉强化、腹部护套、体操、运动再训练课程、自我锻炼训练、浴疗、放松课程、身体意识课程和人体工程学课程。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uh Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参加蒙彼利埃拉佩罗尼大学医院物理医学和康复科提出的功能性脊柱康复计划的患者

描述

纳入标准

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 腰痛超过 12 周标记为非特异性(= 普通力学)
  • 已充分受益于为期 2 周的日间住院康复计划。

排除标准

  • 继发性腰痛
  • 术后立即住院(<3 个月)
  • 在研究期间死亡的患者
  • 未更新的电话号码
  • 家庭主妇、受保护学生(监护人、司法保障、监护人)
  • 严重合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性和非特异性腰痛患者

包括的患者在出院后 12 个月通过电话联系。 研究人员向患者解释说,此电话与定期随访康复咨询的背景相同,收集的数据也将成为评估和改进他们参与的计划的研究的一部分。 采访将以书面形式转录在他们的计算机化和安全的医疗档案中。 在这 20 分钟的电话交谈中,患者通过标准化问卷回答了一些问题,以收集各种判断标准。

如果患者没有接听第一次电话,将留下一条电话留言,最多会再次联系他们 2 次。 3次电话未响应的患者将被视为失访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毕业一年后重返工作岗位
大体时间:1年
在问卷中用是/否编码,并注明计划结束后重返工作岗位的日期。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
项目结束后 12 个月的缺勤率
大体时间:1年
计划后 12 个月的旷工率,通过带有建议答案的问卷评估(以天为单位)
1年
计划后重返工作岗位的延迟
大体时间:1年
采用附有答案的问卷评估当日返工延迟
1年
复工条件
大体时间:1年
复工情况调查问卷多项评价及建议答案
1年
计划后 1 年疼痛
大体时间:1年
通过数字量表 (EVA) 评估项目后 1 年的疼痛
1年
计划后 1 年的身体活动
大体时间:1年
计划后 1 年的身体活动按代码评估是/否
1年
评估内在或外在因素与专业恢复相关
大体时间:1年
评估某些内在和/或外在因素是否可能与职业康复有利相关
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie HILLION, medical intern、CHU de Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月10日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月4日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0166

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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