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Évaluation du retour au travail un an après un programme de réadaptation pour les maux de dos chroniques

4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation du retour au travail un an après un court programme de réadaptation pour les patients lombalgiques chroniques non spécifiques

Le retour au travail est l'un des objectifs essentiels des programmes de restauration fonctionnelle du rachis. Lorsque la durée de l'arrêt de travail augmente, les chances de retour au travail s'amenuisent. Aucune étude n'a encore évalué la valeur d'un programme de restauration court de 2 semaines.

Le but de cette étude est de déterminer si un programme de restauration fonctionnelle de 2 semaines retrouve un taux de retour au travail similaire aux programmes de restauration à plus long terme un an après le programme.

Cette étude rétrospective avec référence prospective a inclus 200 patients lombalgiques chroniques non spécifiques ayant participé à un programme de rééducation par les soins personnels entre mai 2018 et mai 2019. Le programme comprenait à la fois des approches physiques et éducatives pour faire face à la condition. La durée était de deux semaines avec un suivi à trois mois.

Le principal critère d'évaluation était d'évaluer le taux de retour au travail par téléphone à un an post-programme. Les objectifs secondaires étaient d'observer les conditions de retour au travail, l'absentéisme, le temps de récupération, la douleur et l'activité physique un an après le programme et aussi d'observer s'il y avait une association possible entre les facteurs intrinsèques/extrinsèques et le retour au travail

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ont été inclus dans l'étude de mai 2019 à mai 2020 s'ils présentaient une lombalgie chronique non spécifique de plus de 12 semaines selon la Haute Autorité de Santé.

Les données de cette étude ont été recueillies après validation par le comité d'éthique (Institutional Review Board). Les premières données ont été recueillies à partir de la génération d'une liste des dossiers médicaux informatisés des patients lombalgiques ayant participé au programme entre mai 2018 et mai 2019 et ayant été hospitalisés en hospitalisation de jour ou de semaine en soins de suite et de réadaptation : âge, sexe, IMC, état civil, éléments cliniques liés à la lombalgie (durée totale de la lombalgie, antécédent de chirurgie du rachis, dernière imagerie rachidienne, douleur mesurée sur échelle visuelle analogique, consommation d'analgésiques, consommation de tabac, activité physique, auto- physique, kinésithérapie, indice de Schober, distance doigt-sol, angles poplités, distance talon-fessier) et situation professionnelle (statut professionnel, port de charges lourdes, arrêts de travail cumulés avant hospitalisation pour mal de dos, statut professionnel, maladie professionnelle, accident du travail, invalidité , thérapie à mi-temps).

Les données post-programme d'un an ont été recueillies par téléphone après réception du consentement. Les enquêteurs ont recueilli la date de retour au travail, des éléments concernant les conditions de retour au travail (modification du poste précédent, temps de travail, type de contrat, arrêts de travail liés au mal de dos, évolution de la satisfaction globale au travail avant/après programme) et éléments cliniques (évolution de la douleur après le programme, activité physique, exercices d'auto-étirement, opération de la colonne vertébrale après le programme, satisfaction du programme de rééducation, bénéfice apporté par le programme).

La méthodologie de référence MR-004 a été appliquée à l'étude après approbation par le délégué à la protection des données (CNIL). Une lettre d'information a été envoyée aux patients sélectionnés pour se conformer à la réglementation applicable (RGPD). Le patient n'était pas inclus s'il retournait le formulaire de non-consentement.

Programme : La durée d'hospitalisation était de 2 semaines et le programme de soins était dispensé, pour chaque patient, par la même équipe médicale et paramédicale comprenant des médecins, des kinésithérapeutes, des ergothérapeutes, une infirmière. Il n'y a pas eu de changement dans le programme au cours de l'année 2018-2019, les patients hospitalisés ont donc reçu le même programme. Le programme de restauration fonctionnelle comprenait des étirements et renforcements musculaires du rachis et des plans sous-pelviens, un gainage abdominal, de la gymnastique, des séances de rééducation physique, des exercices d'auto-entraînement, de la balnéothérapie, des séances de relaxation, des séances de conscience corporelle et d'ergonomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uh Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant participé au programme de rééducation fonctionnelle du rachis proposé par le service de Médecine Physique et de Réadaptation du CHU de Lapeyronie à Montpellier

La description

Critère d'intégration

  • âge entre 18 et 65 ans
  • lombalgie depuis plus de 12 semaines étiquetée non spécifique (= mécanique commune)
  • ont pleinement bénéficié du programme de réadaptation de l'hôpital de jour de 2 semaines.

Critère d'exclusion

  • lombalgie secondaire
  • hospitalisation postopératoire immédiate (<3 mois)
  • patient décédé au moment de l'étude
  • numéros de téléphone non mis à jour
  • femme au foyer, étudiants soumis à protection (curatelle, sauvegarde de justice, tutelle)
  • Comorbidités graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients lombalgiques chroniques et non spécifiques

Les patients inclus sont contactés par téléphone à 12 mois après la sortie. Les enquêteurs expliquent au patient que cet appel s'inscrit dans le même contexte qu'une consultation de suivi régulier en rééducation et que les données recueillies feront également partie d'une étude pour évaluer et améliorer le programme auquel ils ont participé. L'entretien sera retranscrit par écrit dans leur dossier médical informatisé et sécurisé. Au cours de cette conversation téléphonique de 20 minutes, le patient répond à un certain nombre de questions via un questionnaire standardisé, afin de recueillir les différents critères de jugement.

Si les patients ne répondent pas au premier appel, un message téléphonique sera laissé et ils seront recontactés jusqu'à 2 fois. Les patients qui ne répondent pas à 3 appels seront considérés comme perdus de vue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au travail un an après le programme
Délai: 1 an
codez oui/non dans le questionnaire avec la date de retour au travail après le programme.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'absentéisme au cours des 12 mois post-programme
Délai: 1 an
Taux d'absentéisme durant les 12 mois post-programme évalué en jours par le questionnaire avec suggestions de réponses
1 an
Le délai de retour au travail après le programme
Délai: 1 an
Le délai de retour au travail post-programme évalué dans la journée par le questionnaire avec suggestion de réponses
1 an
Conditions de retour au travail
Délai: 1 an
Conditions de retour au travail évaluées par plusieurs items du questionnaire avec propositions de réponses
1 an
Douleur à 1 an post-programme
Délai: 1 an
Douleur à 1 an post-programme évaluée par une échelle numérique (EVA)
1 an
Activité physique à 1 an après le programme
Délai: 1 an
Activité physique à 1 an post-programme évaluer par code oui / non
1 an
Évaluer les facteurs intrinsèques ou extrinsèques sont associés à une reprise professionnelle
Délai: 1 an
évaluer si certains facteurs intrinsèques et/ou extrinsèques sont éventuellement associés favorablement à une reprise professionnelle
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (RÉEL)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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