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Avaliação do retorno ao trabalho um ano após programa de reabilitação para dor lombar crônica

4 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação do retorno ao trabalho um ano após um curto programa de reabilitação para pacientes com dor lombar crônica não específica

O retorno ao trabalho é um dos objetivos essenciais dos programas de restauração funcional da coluna vertebral. Quando aumenta a duração da paralisação, pioram as chances de retorno ao trabalho. Nenhum estudo ainda avaliou o valor de um curto programa de restauração de 2 semanas.

O objetivo deste estudo é determinar se um programa de restauração funcional de 2 semanas recupera uma taxa de retorno ao trabalho semelhante a programas de restauração de longo prazo em um ano após o programa.

Este estudo retrospectivo com encaminhamento prospectivo incluiu 200 pacientes com dor lombar crônica inespecífica que participaram de um programa de reabilitação de autocuidado entre maio de 2018 e maio de 2019. O programa incluiu abordagens físicas e educacionais para lidar com a condição. A duração foi de duas semanas com acompanhamento de três meses.

O principal critério de avaliação foi avaliar a taxa de retorno ao trabalho por telefone um ano após o programa. Os objetivos secundários foram observar as condições de retorno ao trabalho, absenteísmo, tempo de recuperação, dor e atividade física em um ano pós-programa e também observar se havia uma possível associação entre fatores intrínsecos/extrínsecos e retorno ao trabalho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes foram incluídos no estudo de maio de 2019 a maio de 2020 se tivessem dor lombar crônica inespecífica de mais de 12 semanas, de acordo com a autoridade de saúde francesa (Alta Autoridade de Saúde).

Os dados para este estudo foram coletados após validação pelo comitê de ética (Institucional Review Board). Os dados iniciais foram coletados a partir da geração de uma lista de prontuários informatizados de pacientes com dor lombar que participaram do programa entre maio de 2018 e maio de 2019 e foram internados no dia ou semana área de acompanhamento e cuidados reabilitadores: idade, sexo, IMC, estado civil, elementos clínicos relacionados à lombalgia (duração total da lombalgia, história de cirurgia na coluna, último exame de imagem da coluna, dor medida em escala visual analógica, consumo de analgésicos, tabagismo, atividade física, autocuidado exercício físico, fisioterapia, índice de Schober, distância dedo-chão, ângulos poplitates, distância calcanhar-nádega) e situação profissional (situação profissional, carregar cargas pesadas, licença médica acumulada antes da internação por dor nas costas, situação profissional, doença ocupacional, acidente ocupacional, invalidez , terapia de meio período).

Os dados pós-programa de um ano foram coletados por telefone após o consentimento recebido. Os investigadores recolheram a data de regresso ao trabalho, elementos relativos às condições de regresso ao trabalho (modificação do cargo anterior, horário de trabalho, tipo de contrato, interrupções do trabalho relacionadas com dores nas costas, evolução da satisfação profissional global antes/depois do programa) e elementos clínicos (alteração da dor após o programa, atividade física, exercícios de autoalongamento, operação da coluna após o programa, satisfação do programa de reabilitação, benefício proporcionado pelo programa).

A Metodologia de Referência MR-004 foi aplicada ao estudo após aprovação do Data Protection Officer (CNIL). Foi enviada uma carta de informação aos doentes selecionados para cumprimento da regulamentação aplicável (RGPD). O paciente não foi incluído caso tenha devolvido o termo de não consentimento.

Programa: A duração da internação foi de 2 semanas e o programa de cuidados foi realizado, para cada paciente, pela mesma equipe médica e paramédica, incluindo médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e uma enfermeira. Não houve mudança no programa durante o ano 2018-2019, então os pacientes internados receberam o mesmo programa. O programa de restauração funcional incluiu alongamentos e fortalecimento muscular da coluna vertebral e planos subpélvicos, embainhamento abdominal, ginástica, sessões de retreinamento físico, treino de auto-exercício, balneoterapia, sessões de relaxamento, sessões de consciência corporal e ergonomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que participaram do programa de reabilitação funcional da coluna proposto pelo departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário de Lapeyronie em Montpellier

Descrição

Critério de inclusão

  • idade entre 18 e 65 anos
  • lombalgia por mais de 12 semanas rotulada como inespecífica (= mecânica comum)
  • beneficiaram plenamente do programa de reabilitação hospitalar de 2 semanas.

Critério de exclusão

  • dor lombar secundária
  • internação pós-operatória imediata (<3 meses)
  • paciente que morreu no momento do estudo
  • números de telefone não atualizados
  • dona de casa, estudantes sujeitos a proteção (curadoria, tutela de justiça, tutela)
  • Comorbidades graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor lombar crônica e inespecífica

Os pacientes incluídos são contatados por telefone 12 meses após a alta. Os investigadores explicam ao paciente que esta chamada se insere no mesmo contexto de uma consulta regular de reabilitação e que os dados recolhidos também farão parte de um estudo de avaliação e melhoria do programa em que participaram. A entrevista será transcrita por escrito em seu arquivo médico computadorizado e seguro. Durante essa conversa telefônica de 20 minutos, o paciente responde a uma série de perguntas por meio de um questionário padronizado, a fim de reunir os vários critérios de julgamento.

Caso o paciente não atenda a primeira ligação, será deixado um recado no telefone e ele será contatado novamente até 2 vezes. Os pacientes que não responderem a 3 ligações serão considerados perdidos no seguimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno ao trabalho um ano após o programa
Prazo: 1 ano
código sim/não no questionário com data de retorno ao trabalho após o programa.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de absenteísmo durante os 12 meses pós-programa
Prazo: 1 ano
Taxa de absenteísmo durante os 12 meses pós-programa avaliada em dias pelo questionário com sugestões de respostas
1 ano
A demora do retorno ao trabalho pós-programa
Prazo: 1 ano
A demora do retorno ao trabalho pós-programa avaliada no dia pelo questionário com sugestão de respostas
1 ano
Condições de regresso ao trabalho
Prazo: 1 ano
Condições de retorno ao trabalho avaliadas por vários itens do questionário com sugestões de respostas
1 ano
Dor 1 ano pós-programa
Prazo: 1 ano
Dor 1 ano pós-programa avaliada por escala numérica (EVA)
1 ano
Atividade física 1 ano pós-programa
Prazo: 1 ano
Atividade física 1 ano pós-programa avaliar por código sim/não
1 ano
A avaliação de fatores intrínsecos ou extrínsecos está associada a uma valorização profissional
Prazo: 1 ano
avaliar se determinados fatores intrínsecos e/ou extrínsecos possivelmente estão associados favoravelmente a uma valorização profissional
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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