A munkába való visszatérés értékelése egy évvel a krónikus hátfájás rehabilitációs programja után
A munkába való visszatérés értékelése egy évvel egy rövid rehabilitációs program után krónikus, nem specifikus derékfájásos betegek számára
A munkába való visszatérés a funkcionális gerinc-helyreállítási programok egyik alapvető célja. A munkabeszüntetés időtartamának növekedésével romlik a munkába való visszatérés esélye. Egyetlen tanulmány sem értékelte még egy rövid, 2 hetes helyreállítási program értékét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy 2 hetes funkcionális helyreállítási program visszanyeri-e a munkába való visszatérés arányát, hasonlóan a hosszabb távú helyreállítási programokhoz egy évvel a program után.
Ebben a retrospektív vizsgálatban 200, nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő beteg vett részt 2018 májusa és 2019 májusa között öngondoskodó rehabilitációs programban. A program fizikai és oktatási megközelítéseket is tartalmazott az állapot kezelésére. Az időtartam két hét volt, három hónapos követéssel.
A fő értékelési szempont a munkába való visszatérés arányának telefonos értékelése volt a program után egy évvel. A másodlagos cél az volt, hogy megfigyeljék a munkába való visszatérés körülményeit, a hiányzásokat, a felépülési időt, a fájdalmat és a fizikai aktivitást a program után egy évvel, valamint annak megfigyelése, hogy van-e összefüggés a belső/külső tényezők és a munkába való visszatérés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A francia egészségügyi hatóság (High Authority of Health) szerint 2019 májusa és 2020 májusa között olyan betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknek krónikus, nem specifikus deréktájfájdalmai 12 hétnél hosszabbak voltak.
A tanulmány adatait az etikai bizottság (Institutional Review Board) validálása után gyűjtöttük össze. A kezdeti adatokat a programban 2018 májusa és 2019 májusa között részt vevő deréktájfájdalmak számítógépes orvosi feljegyzéseinek listájának generálásából gyűjtöttük össze, és a napi vagy heti utó- és rehabilitációs ellátásban kórházba kerültek: életkor, nem, BMI, családi állapot, a derékfájdalmakkal kapcsolatos klinikai elemek (derékfájdalmak teljes időtartama, gerincműtét kórtörténete, utolsó gerinc képalkotás, vizuális analóg skálán mért fájdalom, fájdalomcsillapító fogyasztás, dohányzás, fizikai aktivitás, ön- testmozgás, gyógytorna, Schober-index, ujj-föld távolság, poplitát szögek, sarok-fenék távolság) és szakmai helyzet (szakmai státusz, nagy teherviselés, felhalmozott betegszabadság hátfájás miatti előzetes kórházi kezelés, szakmai státusz, foglalkozási betegség, foglalkozási baleset, rokkantság , félidős terápia).
A program utáni egy évre vonatkozó adatokat telefonon gyűjtöttük a hozzájárulás megérkezését követően. A vizsgálók összegyűjtötték a munkába való visszatérés időpontját, a munkába való visszatérés feltételeivel kapcsolatos elemeket (korábbi beosztás módosítása, munkaidő, szerződés típusa, hátfájással összefüggő munkabeszüntetések, a globális munkával való elégedettség alakulása a program előtt/után), ill. klinikai elemek (fájdalomváltozás a program után, fizikai aktivitás, önnyújtó gyakorlatok, gerincműtét a program után, a rehabilitációs program elégedettsége, a program által nyújtott juttatás).
Az MR-004 referenciamódszert az adatvédelmi tisztviselő (CNIL) jóváhagyását követően alkalmazták a tanulmányban. A kiválasztott betegeknek tájékoztató levelet küldtünk a vonatkozó előírások (RGPD) betartása érdekében. A beteget nem vették figyelembe, ha visszaküldte a beleegyező nyilatkozatot.
Program: A kórházi kezelés időtartama 2 hét volt, és a gondozási programot minden beteg számára ugyanaz az orvosi és paramedikális csapat végezte, amely orvosokból, gyógytornászokból, foglalkozási terapeutákból és egy nővérből állt. A programban a 2018-2019-es évben nem történt változás, így a kórházi betegek is ugyanazt a programot kapták. A funkcionális helyreállítási program a gerinc és a medence alatti síkok nyújtását és izomerősítését, hasburkolást, gimnasztikát, testmozgás-átképzést, öngyakorló edzést, balneoterápiát, relaxációs foglalkozásokat, testtudatosság és ergonómia foglalkozásokat tartalmazott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- életkor 18 és 65 év között
- lumbalgia több mint 12 hétig, nem specifikus (= általános mechanika)
- teljes mértékben kihasználták a 2 hetes kórházi rehabilitációs program előnyeit.
Kizárási kritériumok
- másodlagos derékfájás
- azonnali posztoperatív kórházi kezelés (<3 hónap)
- beteg, aki a vizsgálat idején meghalt
- nem frissített telefonszámok
- háziasszony, védelem alá eső tanulók (gondnokság, igazságszolgáltatás, gyámság)
- Súlyos társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus és nem specifikus derékfájásos betegek
|
A bevont betegekkel a hazabocsátás után 12 hónappal telefonon lépnek kapcsolatba. A kutatók elmagyarázzák a páciensnek, hogy ez a felhívás ugyanabban a kontextusban van, mint egy rendszeres, utólagos rehabilitációs konzultáció, és hogy az összegyűjtött adatok egy olyan tanulmány részét is képezik, amely értékeli és javítja azt a programot, amelyben részt vettek. Az interjút írásban írják át számítógépes és biztonságos orvosi dossziéjukba. A 20 perces telefonbeszélgetés során a páciens szabványosított kérdőíven keresztül számos kérdésre válaszol, hogy összegyűjtse a különböző megítélési kritériumokat. Ha a betegek nem veszik fel az első hívást, egy telefonüzenet marad, és legfeljebb 2 alkalommal ismét felvesszük velük a kapcsolatot. Azok a betegek, akik nem válaszolnak 3 hívásra, elveszettnek számítanak a nyomon követésben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program után egy évvel térjen vissza dolgozni
Időkeret: 1 év
|
kód igen/nem a kérdőívben a program utáni munkába való visszatérés dátumával.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiányzási arány a program utáni 12 hónapos időszak alatt
Időkeret: 1 év
|
A hiányzások aránya a 12 hónapos utóprogram során napokban értékelve a kérdőív által javasolt válaszokkal
|
1 év
|
|
A program utáni munkába való visszatérés késése
Időkeret: 1 év
|
A program utáni munkába való visszatérés késése a napon értékelt kérdőíves válaszjavaslattal
|
1 év
|
|
A munkába való visszatérés feltételei
Időkeret: 1 év
|
A munkába való visszatérés feltételeit a kérdőív több pontja értékeli a válaszjavaslatokkal
|
1 év
|
|
Fájdalom a program után 1 évvel
Időkeret: 1 év
|
Fájdalom a program után 1 évvel, numerikus skálával (EVA) értékelve
|
1 év
|
|
Fizikai aktivitás a program után 1 évvel
Időkeret: 1 év
|
A program utáni 1 év fizikai aktivitásának értékelése kóddal igen/nem
|
1 év
|
|
A belső vagy külső tényezők értékelése a szakmai felépüléshez kapcsolódik
Időkeret: 1 év
|
értékelje, hogy bizonyos belső és/vagy külső tényezők esetleg kedvezően kapcsolódnak-e a szakmai felépüléshez
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .