Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возвращения к работе через год после программы реабилитации при хронической боли в спине

4 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оценка возвращения к работе через год после короткой программы реабилитации пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

Возвращение к работе является одной из основных целей программ функционального восстановления позвоночника. Когда продолжительность перерыва в работе увеличивается, шансы вернуться к работе ухудшаются. Ни одно исследование еще не оценило ценность короткой 2-недельной программы восстановления.

Цель этого исследования - определить, восстанавливает ли двухнедельная программа функционального восстановления скорость возвращения к работе, аналогичную долгосрочным программам восстановления через один год после программы.

Это ретроспективное исследование с проспективным направлением включало 200 пациентов с неспецифической хронической болью в нижней части спины, которые участвовали в программе реабилитации по уходу за собой в период с мая 2018 года по май 2019 года. Программа включала как физические, так и образовательные подходы к борьбе с этим заболеванием. Продолжительность составила две недели с последующим наблюдением через три месяца.

Основным критерием оценки была оценка скорости возвращения к работе по телефону через год после окончания программы. Вторичные цели заключались в наблюдении за условиями возвращения к работе, прогулами, временем восстановления, болью и физической активностью через год после программы, а также в наблюдении за возможной связью между внутренними/внешними факторами и возвращением к работе.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты были включены в исследование с мая 2019 года по май 2020 года, если у них была хроническая неспецифическая боль в пояснице продолжительностью более 12 недель, согласно данным французского органа здравоохранения (High Authority of Health).

Данные для этого исследования были собраны после проверки комитетом по этике (Institutional Review Board). Исходные данные были собраны в результате создания списка компьютеризированных медицинских карт пациентов с болью в пояснице, которые участвовали в программе в период с мая 2018 г. по май 2019 г. и были госпитализированы в течение дня или недели послеоперационного и реабилитационного ухода: возраст, пол, ИМТ, семейное положение, клинические элементы, связанные с болью в пояснице (общая продолжительность болей в пояснице, хирургия позвоночника в анамнезе, последняя томография позвоночника, боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале, потребление анальгетиков, употребление табака, физическая активность, самоанализ). физические упражнения, лечебная физкультура, индекс Шобера, расстояние между пальцами и землей, подколенные углы, расстояние между пяткой и ягодицами) и профессиональная ситуация (профессиональный статус, перенос тяжестей, накопленный больничный лист до госпитализации по поводу болей в спине, профессиональный статус, профессиональное заболевание, несчастный случай на производстве, инвалидность). , половинчатая терапия).

Данные через год после программы собирали по телефону после получения согласия. Исследователи собрали дату возвращения на работу, элементы, касающиеся условий возвращения на работу (изменение предыдущей должности, рабочее время, тип контракта, перерывы в работе, связанные с болью в спине, эволюция общей удовлетворенности работой до/после программы) и клинические элементы (изменение болевого синдрома после программы, физическая активность, упражнения на саморастягивание, операция на позвоночнике после программы, удовлетворенность программой реабилитации, польза от программы).

Эталонная методология MR-004 была применена к исследованию после одобрения уполномоченным по защите данных (CNIL). Информационное письмо было отправлено отобранным пациентам для соблюдения применимых правил (RGPD). Пациент не был включен, если он вернул форму несогласия.

Программа: Продолжительность госпитализации составляла 2 недели, и программа ухода за каждым пациентом проводилась одной и той же медицинской и парамедицинской бригадой, включая врачей, физиотерапевтов, эрготерапевтов, медсестру. В течение 2018-2019 года изменений в программе не было, поэтому госпитализированные пациенты получали ту же программу. Программа функционального восстановления включала в себя растяжку и укрепление мышц позвоночника и подтазовых плоскостей, абдоминальное шунтирование, гимнастику, занятия по переподготовке упражнений, занятия самостоятельными упражнениями, бальнеотерапию, занятия по релаксации, занятия по осознанию тела и эргономике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, участвовавшие в программе функциональной реабилитации позвоночника, предложенной отделением физической медицины и реабилитации Университетской клиники Лапейрони в Монпелье.

Описание

Критерии включения

  • возраст от 18 до 65 лет
  • люмбалгия в течение более 12 недель, помеченная как неспецифическая (= общая механика)
  • в полной мере воспользовались двухнедельной программой реабилитации в дневном стационаре.

Критерий исключения

  • вторичная боль в пояснице
  • немедленная послеоперационная госпитализация (<3 месяцев)
  • пациент, умерший во время исследования
  • не обновленные номера телефонов
  • домохозяйка, учащиеся, подлежащие защите (попечительство, охрана справедливости, попечительство)
  • Серьезные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической и неспецифической болью в пояснице

С включенными пациентами связались по телефону через 12 месяцев после выписки. Исследователи объясняют пациенту, что этот звонок проводится в том же контексте, что и регулярная последующая реабилитационная консультация, и что собранные данные также будут частью исследования для оценки и улучшения программы, в которой они участвовали. Интервью будет расшифровано в письменном виде в их компьютеризированной и защищенной медицинской карте. Во время этого 20-минутного телефонного разговора пациент отвечает на ряд вопросов с помощью стандартизированной анкеты, чтобы собрать различные критерии для суждения.

Если пациенты не ответят на первый звонок, останется телефонное сообщение, и с ними снова свяжутся до 2 раз. Пациенты, не ответившие на 3 вызова, будут считаться потерянными для последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение к работе через год после окончания программы
Временное ограничение: 1 год
код да/нет в анкете с датой выхода на работу после программы.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень невыходов на работу в течение 12 месяцев после окончания программы
Временное ограничение: 1 год
Уровень невыходов на работу в течение 12 месяцев после завершения программы оценивается в днях по анкете с предлагаемыми ответами.
1 год
Задержка выхода на работу после программы
Временное ограничение: 1 год
Задержка выхода на работу после окончания программы оценивается в день по анкете с предложением ответов
1 год
Условия возвращения на работу
Временное ограничение: 1 год
Условия возвращения к работе, оцениваемые по нескольким пунктам анкеты с предлагаемыми ответами
1 год
Боль через 1 год после программы
Временное ограничение: 1 год
Боль через 1 год после программы, оцененная по числовой шкале (EVA)
1 год
Физическая активность через 1 год после программы
Временное ограничение: 1 год
Физическая активность через 1 год после программы оценить по коду да / нет
1 год
Оценка внутренних или внешних факторов, связанных с профессиональным выздоровлением
Временное ограничение: 1 год
оценить, возможно ли, что определенные внутренние и / или внешние факторы благоприятно связаны с профессиональным выздоровлением
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL19_0166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться