Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av retur til arbeid ett år etter et rehabiliteringsprogram for kroniske ryggsmerter

4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av tilbakevending til arbeid ett år etter et kort rehabiliteringsprogram for kroniske ikke-spesifikke korsryggssmerter

Tilbake til arbeid er et av de essensielle målene for funksjonelle ryggradsrestaureringsprogrammer. Når varigheten av arbeidsstansen øker, blir sjansene for å komme tilbake i arbeid dårligere. Ingen studier har ennå evaluert verdien av et kort 2-ukers restaureringsprogram.

Hensikten med denne studien er å finne ut om et 2-ukers funksjonelt restaureringsprogram gjenvinner en retur til arbeid som ligner på langsiktige restaureringsprogrammer ett år etter programmet.

Denne retrospektive studien med prospektiv henvisning inkluderte 200 pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter som deltok i et egenomsorgsrehabiliteringsprogram mellom mai 2018 og mai 2019. Programmet inkluderte både fysiske og pedagogiske tilnærminger til å håndtere tilstanden. Varigheten var to uker med oppfølging ved tre måneder.

Hovedevalueringskriteriet var å evaluere avkastningen til arbeid per telefon ett år etter programmet. Sekundære mål var å observere forhold for tilbakevending til arbeid, fravær, restitusjonstid, smerte og fysisk aktivitet ett år etter programmet, og også å observere om det var en mulig sammenheng mellom indre/ekstrinsiske faktorer og tilbakevending til arbeid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble inkludert i studien fra mai 2019 til mai 2020 hvis de hadde kroniske uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 12 uker ifølge det franske helsemyndigheten (High Authority of Health).

Dataene for denne studien ble samlet inn etter validering av den etiske komiteen (Institutional Review Board). Innledende data ble samlet inn fra generering av en liste over datastyrte journaler over pasienter med korsryggsmerter som deltok i programmet mellom mai 2018 og mai 2019 og ble innlagt på sykehus i dag- eller ukeområdet for oppfølging og rehabilitering: alder, kjønn, BMI, sivilstatus, kliniske elementer knyttet til korsryggsmertene (total varighet av korsryggsmerte, historie med ryggradskirurgi, siste spinalavbildning, smerte målt på en visuell analog skala, smertestillende forbruk, tobakksforbruk, fysisk aktivitet, selv- trening, fysioterapi, Schober-indeks, finger-bakke-avstand, poplitater-vinkler, hæl-rumpe-avstand) og profesjonell situasjon (yrkesstatus, bære tung last, sykefravær akkumulert tidligere sykehusinnleggelse for ryggsmerter, yrkesstatus, yrkessykdom, arbeidsulykke, funksjonshemming , halvtidsterapi).

Ett års etterprogramdata ble samlet inn per telefon etter at samtykke ble mottatt. Etterforskerne samlet inn datoen for retur til arbeid, elementer vedrørende vilkårene for tilbakevending til arbeid (endring av forrige stilling, arbeidstid, type kontrakt, arbeidsstans relatert til ryggsmerter, utvikling av global jobbtilfredshet før/etter programmet) og kliniske elementer (endring i smerte etter programmet, fysisk aktivitet, selvstrekkøvelser, ryggradsoperasjon etter programmet, tilfredshet med rehabiliteringsprogrammet, fordeler gitt av programmet).

Referansemetodikk MR-004 ble brukt på studien etter godkjenning av Data Protection Officer (CNIL). Et informasjonsbrev ble sendt til de utvalgte pasientene for å overholde gjeldende regelverk (RGPD). Pasienten ble ikke tatt med dersom han returnerte ikke-samtykkeskjemaet.

Program : Varigheten av sykehusinnleggelsen var 2 uker og omsorgsprogrammet ble levert, for hver pasient, av det samme medisinske og paramedisinske teamet inkludert leger, fysioterapeuter, ergoterapeuter, en sykepleier. Det var ingen endring i programmet i løpet av 2018-2019, så de innlagte pasientene fikk det samme programmet. Det funksjonelle restaureringsprogrammet inkluderte strekk og muskelstyrking av ryggraden og underbekkenplanene, mageskjold, gymnastikk, treningsøkter, selvtrening, balneoterapi, avspenningsøkter, økter med kroppsbevissthet og ergonomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltok i det funksjonelle ryggradsrehabiliteringsprogrammet foreslått av avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering ved University Hospital of Lapeyronie i Montpellier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • alder mellom 18 og 65 år
  • lumbalgi i mer enn 12 uker merket uspesifikk (= vanlig mekanikk)
  • har hatt full nytte av det 2-ukers dagsykehusrehabiliteringsprogrammet.

Eksklusjonskriterier

  • sekundære korsryggsmerter
  • umiddelbar postoperativ sykehusinnleggelse (<3 måneder)
  • pasient som døde på tidspunktet for studien
  • ikke-oppdaterte telefonnumre
  • husmor, studenter underlagt beskyttelse (kuratorskap, rettssikkerhet, vergemål)
  • Alvorlige komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske og uspesifikke pasienter med korsryggsmerter

Inkluderte pasienter kontaktes på telefon 12 måneder etter utskrivning. Etterforskerne forklarer pasienten at denne samtalen er i samme sammenheng som en vanlig oppfølgingskonsultasjon i rehabilitering og at dataene som samles inn også vil være en del av en studie for å evaluere og forbedre programmet de deltok i. Intervjuet vil bli transkribert skriftlig i deres datastyrte og sikre medisinske fil. I løpet av denne 20 minutter lange telefonsamtalen svarer pasienten på en rekke spørsmål via et standardisert spørreskjema, for å samle de ulike kriteriene for skjønn.

Dersom pasientene ikke svarer på det første anropet vil det bli lagt igjen en telefonmelding og de vil bli kontaktet på nytt inntil 2 ganger. Pasienter som ikke svarer på 3 henvendelser vil bli ansett som tapt for oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til jobb ett år etter programmet
Tidsramme: 1 år
kode ja/nei i spørreskjemaet med dato for retur på jobb etter program.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraværsprosent i løpet av 12 måneder etter programmet
Tidsramme: 1 år
Fraværsprosent i løpet av 12 måneder etter programmet evaluert i dager av spørreskjemaet med foreslåtte svar
1 år
Forsinkelsen av retur til arbeid etter programmet
Tidsramme: 1 år
Forsinkelsen av retur til arbeid etter programmet evaluert på dagen av spørreskjemaet med forslag til svar
1 år
Vilkår for retur til arbeid
Tidsramme: 1 år
Betingelser for retur til arbeid evaluert av flere punkter i spørreskjemaet med forslag til svar
1 år
Smerter 1 år etter programmet
Tidsramme: 1 år
Smerter 1 år etter programmet evaluert etter en numerisk skala (EVA)
1 år
Fysisk aktivitet 1 år etter programmet
Tidsramme: 1 år
Fysisk aktivitet 1 år etter studiet vurderes med kode ja/nei
1 år
Evaluering av indre eller ytre faktorer er assosiert med en profesjonell utvinning
Tidsramme: 1 år
vurdere om visse indre og/eller ytre faktorer muligens er gunstig assosiert med en profesjonell utvinning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere