Ocena powrotu do pracy rok po programie rehabilitacji przewlekłego bólu pleców
Ocena powrotu do pracy rok po krótkim programie rehabilitacji pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Powrót do pracy jest jednym z podstawowych celów programów funkcjonalnej odbudowy kręgosłupa. Gdy czas przerwy w pracy wydłuża się, szanse na powrót do pracy maleją. Żadne badania nie oceniły jeszcze wartości krótkiego, 2-tygodniowego programu przywracania.
Celem tego badania jest ustalenie, czy 2-tygodniowy program przywracania funkcji przywraca wskaźnik powrotu do pracy podobny do długoterminowych programów przywracania po roku od zakończenia programu.
To retrospektywne badanie z prospektywną skierowaniem obejmowało 200 pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża, którzy uczestniczyli w samoobsługowym programie rehabilitacyjnym w okresie od maja 2018 do maja 2019. Program obejmował zarówno fizyczne, jak i edukacyjne podejście do radzenia sobie z tą chorobą. Czas trwania wynosił dwa tygodnie z kontynuacją po trzech miesiącach.
Głównym kryterium oceny była telefoniczna ocena wskaźnika powrotu do pracy po roku od zakończenia programu. Celem drugorzędnym była obserwacja warunków powrotu do pracy, absencji, czasu powrotu do zdrowia, bólu i aktywności fizycznej rok po zakończeniu programu, a także obserwacja, czy istnieje możliwy związek między czynnikami wewnętrznymi/zewnętrznymi a powrotem do pracy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci byli włączani do badania od maja 2019 do maja 2020, jeśli według francuskiego organu ds.
Dane do tego badania zostały zebrane po zatwierdzeniu przez komisję etyczną (Institutional Review Board). Wstępne dane zebrano z wygenerowania komputerowej dokumentacji medycznej pacjentów z bólami krzyża, którzy uczestniczyli w programie w okresie od maja 2018 do maja 2019 roku i byli hospitalizowani w dziennym lub tygodniowym obszarze obserwacji i rehabilitacji: wiek, płeć, BMI, stan cywilny, elementy kliniczne związane z bólem krzyża (całkowity czas trwania bólu krzyża, historia operacji kręgosłupa, ostatnie badanie obrazowe kręgosłupa, ból mierzony w wizualnej skali analogowej, używanie leków przeciwbólowych, palenie tytoniu, aktywność fizyczna, samokontrola) wysiłek fizyczny, fizjoterapia, wskaźnik Schobera, odległość między palcami, kąty podkolanowe, odległość między piętą a pośladkiem) i sytuacja zawodowa (status zawodowy, dźwiganie ciężarów, zwolnienia chorobowe przed hospitalizacją z powodu bólu pleców, status zawodowy, choroba zawodowa, wypadek przy pracy, niepełnosprawność , terapia pół etatu).
Dane roczne po programie zostały zebrane telefonicznie po otrzymaniu zgody. Badacze zebrali datę powrotu do pracy, elementy dotyczące warunków powrotu do pracy (modyfikacja poprzedniego stanowiska, czas pracy, rodzaj umowy, przestoje w pracy związane z bólem kręgosłupa, ewolucja globalnej satysfakcji z pracy przed/po programie) oraz elementy kliniczne (zmiana dolegliwości bólowych po programie, aktywność fizyczna, ćwiczenia samorozciągające, operacja kręgosłupa po programie, satysfakcja z programu rehabilitacji, korzyści płynące z programu).
Metodologia referencyjna MR-004 została zastosowana w badaniu po zatwierdzeniu przez inspektora ochrony danych (CNIL). Do wybranych pacjentów wysłano pismo informacyjne w celu przestrzegania obowiązujących przepisów (RGPD). Pacjent nie został uwzględniony, jeśli odesłał formularz braku zgody.
Program: Czas hospitalizacji wynosił 2 tygodnie, a program opieki nad każdym pacjentem prowadzony był przez ten sam zespół medyczny i paramedyczny składający się z lekarzy, fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych, pielęgniarki. W roku 2018-2019 program nie uległ zmianie, więc hospitalizowani pacjenci otrzymali ten sam program. Program przywracania czynnościowego obejmował rozciąganie i wzmacnianie mięśni kręgosłupa i płaszczyzn pod miednicą, plastry brzucha, gimnastykę, ćwiczenia doszkalające, ćwiczenia samoobsługowe, balneoterapię, sesje relaksacyjne, sesje świadomości ciała i ergonomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- wiek od 18 do 65 lat
- lumbalgia trwająca dłużej niż 12 tygodni oznaczona jako niespecyficzna (= powszechna mechanika)
- w pełni skorzystały z 2-tygodniowego programu rehabilitacji szpitalnej.
Kryteria wyłączenia
- wtórny ból krzyża
- natychmiastowa hospitalizacja pooperacyjna (<3 miesiące)
- pacjenta, który zmarł w czasie badania
- nieaktualne numery telefonów
- gospodynie domowe, studenci podlegający ochronie (kuratorstwo, stróż sprawiedliwości, kuratela)
- Poważne choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym i niespecyficznym bólem krzyża
|
Z włączonymi pacjentami kontaktuje się telefonicznie po 12 miesiącach od wypisu. Badacze wyjaśniają pacjentowi, że to wezwanie jest w tym samym kontekście, co regularna kontynuacja konsultacji rehabilitacyjnych i że zebrane dane będą również częścią badania mającego na celu ocenę i ulepszenie programu, w którym uczestniczyli. Wywiad zostanie spisany w formie pisemnej w ich skomputeryzowanej i zabezpieczonej dokumentacji medycznej. Podczas tej 20-minutowej rozmowy telefonicznej pacjent odpowiada na szereg pytań za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza, aby zebrać różne kryteria oceny. Jeśli pacjent nie odbierze pierwszego połączenia, pozostawi wiadomość telefoniczną i skontaktuje się z nim ponownie maksymalnie 2 razy. Pacjenci, którzy nie odpowiedzą na 3 wezwania, zostaną uznani za utraconych z obserwacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do pracy po roku od zakończenia programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
zakoduj tak/nie w kwestionariuszu z datą powrotu do pracy po programie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik absencji podczas 12-miesięcznego post-programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik absencji podczas 12-miesięcznego post-programu oceniany w dniach za pomocą kwestionariusza z sugerowanymi odpowiedziami
|
1 rok
|
|
Opóźnienie powrotu do pracy po programie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opóźnienie powrotu do pracy poprogramowej oceniane w ciągu dnia za pomocą kwestionariusza z sugestią odpowiedzi
|
1 rok
|
|
Warunki powrotu do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Warunki powrotu do pracy oceniane przez kilka pozycji kwestionariusza wraz z sugerowanymi odpowiedziami
|
1 rok
|
|
Ból 1 rok po programie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ból w 1 rok po programie oceniany za pomocą skali numerycznej (EVA)
|
1 rok
|
|
Aktywność fizyczna po 1 roku od zakończenia programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywność fizyczna po 1 roku od zakończenia programu ocena według kodu tak/nie
|
1 rok
|
|
Ocena czynników wewnętrznych lub zewnętrznych jest związana z wyzdrowieniem zawodowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocenić, czy pewne czynniki wewnętrzne i/lub zewnętrzne są prawdopodobnie pozytywnie związane z powrotem do zdrowia zawodowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .