Utvärdering av återgång till arbete ett år efter ett rehabiliteringsprogram för kronisk ryggsmärta
Utvärdering av återgång till arbete ett år efter ett kort rehabiliteringsprogram för patienter med kroniska icke-specifika ländryggssmärtor
Återgång till arbete är ett av de väsentliga målen med program för funktionell ryggradsrestaurering. När arbetsuppehållets varaktighet ökar blir chanserna att återgå till arbetet sämre. Inga studier har ännu utvärderat värdet av ett kort 2-veckors restaureringsprogram.
Syftet med denna studie är att avgöra om ett 2-veckors funktionellt återställningsprogram återfår en återgång till arbete som liknar långsiktiga återställningsprogram ett år efter programmet.
Denna retrospektiva studie med prospektiv remiss inkluderade 200 patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta som deltog i ett egenvårdsrehabiliteringsprogram mellan maj 2018 och maj 2019. Programmet inkluderade både fysiska och pedagogiska metoder för att hantera tillståndet. Varaktigheten var två veckor med uppföljning vid tre månader.
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet var att utvärdera återgången till arbete per telefon ett år efter programmet. Sekundära mål var att observera förhållanden för återgång till arbete, frånvaro, återhämtningstid, smärta och fysisk aktivitet ett år efter programmet och även att observera om det fanns ett möjligt samband mellan inneboende/extrinsiska faktorer och återgång till arbete
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter inkluderades i studien från maj 2019 till maj 2020 om de hade kronisk ospecifik smärta i ländryggen i mer än 12 veckor enligt den franska hälsomyndigheten (Höga hälsomyndigheten).
Data för denna studie samlades in efter validering av etikkommittén (Institutional Review Board). Initial data samlades in från generering av en lista över datoriserade journaler över patienter med ländryggssmärta som deltog i programmet mellan maj 2018 och maj 2019 och var inlagda på sjukhus inom dag- eller veckasområdet för uppföljning och rehabilitering: ålder, kön, BMI, civilstånd, kliniska element relaterade till ländryggssmärta (total varaktighet av ländryggssmärta, historia av ryggradskirurgi, sista ryggradsavbildning, smärta mätt på en visuell analog skala, analgetikakonsumtion, tobakskonsumtion, fysisk aktivitet, själv- träning, sjukgymnastik, Schober-index, finger-mark-avstånd, poplitatvinklar, häl-rumpa-avstånd) och yrkessituation (yrkesstatus, bärande av tunga laster, ackumulerad sjukfrånvaro tidigare sjukhusvistelse för ryggsmärtor, yrkesstatus, yrkessjukdom, arbetsolycka, funktionsnedsättning terapi på halvtid).
Uppgifter om ett år efter programmet samlades in per telefon efter samtycke. Utredarna samlade in datum för återgång till arbetet, element som rör villkoren för återgång till arbetet (ändring av den tidigare tjänsten, arbetstid, typ av kontrakt, arbetsavbrott relaterade till ryggsmärtor, utvecklingen av global arbetstillfredsställelse före/efter programmet) och kliniska element (förändring av smärta efter programmet, fysisk aktivitet, självsträckande övningar, ryggradsoperation efter programmet, tillfredsställelse av rehabiliteringsprogrammet, förmåner från programmet).
Referensmetod MR-004 tillämpades på studien efter godkännande av dataskyddsombudet (CNIL). Ett informationsbrev skickades till de utvalda patienterna för att följa gällande bestämmelser (RGPD). Patienten ingick inte om han lämnade tillbaka blanketten för icke-samtycke.
Program: Varaktigheten av sjukhusvistelsen var 2 veckor och vårdprogrammet levererades, för varje patient, av samma medicinska och paramedicinska team inklusive läkare, sjukgymnaster, arbetsterapeuter, en sjuksköterska. Det skedde ingen förändring i programmet under 2018-2019, så de inlagda patienterna fick samma program. Det funktionella återställningsprogrammet inkluderade stretching och muskelförstärkning av ryggraden och sub-bäckenplanen, bukslidning, gymnastik, träningspass, självträning, balneoterapi, avslappningspass, sessioner med kroppskännedom och ergonomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ålder mellan 18 och 65 år
- lumbalgi i mer än 12 veckor märkt ospecifik (= vanlig mekanik)
- har haft full nytta av det 2 veckor långa rehabiliteringsprogrammet för dag sjukhus.
Exklusions kriterier
- sekundär smärta i ländryggen
- omedelbar postoperativ sjukhusvistelse (<3 månader)
- patient som dog vid tidpunkten för studien
- ej uppdaterade telefonnummer
- hemmafru, studenter som omfattas av skydd (kuratorskap, rättsskydd, förmynderskap)
- Allvarliga komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniska och ospecifika patienter med ländryggssmärta
|
Inkluderade patienter kontaktas per telefon 12 månader efter utskrivning. Utredarna förklarar för patienten att detta samtal är i samma sammanhang som en vanlig uppföljande rehabiliteringskonsultation och att de insamlade uppgifterna också kommer att ingå i en studie för att utvärdera och förbättra programmet där de deltog. Intervjun kommer att transkriberas skriftligt i deras datoriserade och säkra medicinska fil. Under detta 20 minuter långa telefonsamtal svarar patienten på ett antal frågor via ett standardiserat frågeformulär, för att samla de olika kriterierna för bedömning. Om patienter inte svarar på det första samtalet lämnas ett telefonmeddelande och de kommer att kontaktas igen upp till 2 gånger. Patienter som inte svarar på 3 samtal kommer att anses förlorade vid uppföljning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till jobbet ett år efter programmet
Tidsram: 1 år
|
kod ja/nej i frågeformuläret med datum för återgång till arbete efter program.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frånvarotal under 12 månader efter programmet
Tidsram: 1 år
|
Frånvarofrekvens under 12 månader efter programmet utvärderad i dagar av frågeformuläret med föreslagna svar
|
1 år
|
|
Fördröjningen av återgång till arbetet efter programmet
Tidsram: 1 år
|
Fördröjningen av återgång till arbete efter programmet utvärderades under dagen av frågeformuläret med förslag på svar
|
1 år
|
|
Villkor för återgång till arbete
Tidsram: 1 år
|
Villkor för återgång till arbete utvärderas av flera punkter i frågeformuläret med förslag till svar
|
1 år
|
|
Smärta 1 år efter programmet
Tidsram: 1 år
|
Smärta 1 år efter programmet utvärderad med en numerisk skala (EVA)
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet 1 år efter programmet
Tidsram: 1 år
|
Fysisk aktivitet 1 år efter programmet utvärderas med kod ja/nej
|
1 år
|
|
Att utvärdera inneboende eller yttre faktorer är förknippade med en professionell återhämtning
Tidsram: 1 år
|
utvärdera om vissa inneboende och/eller yttre faktorer möjligen är gynnsamma förknippade med en professionell återhämtning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .