Arvio työhön paluusta vuosi kroonisen selkäkivun kuntoutusohjelman jälkeen
Arvio työhön paluusta vuoden kuluttua lyhyen kuntoutusohjelman jälkeen kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastaville potilaille
Työhönpaluu on yksi toiminnallisten selkärangan palautusohjelmien olennaisista tavoitteista. Kun työseisokki pitenee, mahdollisuudet työhön palaamiseen huononevat. Lyhyen 2 viikon ennallistamisohjelman arvoa ei ole vielä arvioitu tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, palaako 2 viikon toiminnallinen ennallistamisohjelma takaisin työhön palaamisasteen, joka on samanlainen kuin pitkän aikavälin ennallistamisohjelmat vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen, johon oli lähetettä, osallistui 200 epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta, jotka osallistuivat itsehoitokuntoutusohjelmaan toukokuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana. Ohjelma sisälsi sekä fyysisiä että kasvatuksellisia lähestymistapoja tilan käsittelemiseen. Kesto oli kaksi viikkoa ja seuranta kolmen kuukauden välein.
Pääasiallisena arviointikriteerinä oli arvioida työhönpaluuastetta puhelimitse vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä. Toissijaisena tavoitteena oli tarkkailla työhönpaluuolosuhteita, poissaoloja, palautumisaikaa, kipua ja fyysistä aktiivisuutta vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä sekä myös havaita, onko sisäisten/ulkoisten tekijöiden ja työhönpaluun välillä mahdollista yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen toukokuusta 2019 toukokuuhun 2020, jos heillä oli yli 12 viikkoa kestänyt krooninen epäspesifinen alaselkäkipu Ranskan terveysviranomaisen (High Authority of Health) mukaan.
Tämän tutkimuksen tiedot kerättiin eettisen komitean (Institutional Review Board) validoinnin jälkeen. Alkutiedot kerättiin luettelon luomisesta tietokonepohjaisista potilaskertomuksista alaselkäkipupotilaista, jotka osallistuivat ohjelmaan toukokuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana ja joutuivat sairaalaan seuranta- ja kuntoutushoidon päivä- tai viikkoalueella: ikä, sukupuoli, BMI, siviilisääty, alaselkäkipuun liittyvät kliiniset elementit (alaselkäkivun kokonaiskesto, selkäleikkauksen historia, viimeinen selkärangan kuvantaminen, visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipu, kipulääkkeiden kulutus, tupakan kulutus, fyysinen aktiivisuus, oma itsensä liikunta, fysioterapia, Schober-indeksi, sormi-maaetäisyys, polvikulmat, kantapää-pakaran etäisyys) ja ammatillinen tilanne (ammatillinen asema, raskaan kuorman kantaminen, kertynyt sairausloma ennen sairaalahoitoa selkäkipujen vuoksi, ammatillinen asema, ammattitauti, työtapaturma, vamma , puoliaikainen terapia).
Yhden vuoden ohjelman jälkeiset tiedot kerättiin puhelimitse suostumuksen saamisen jälkeen. Tutkijat keräsivät työhönpaluupäivämäärän, työhönpaluuehtoihin liittyviä seikkoja (edellisen aseman muutos, työaika, sopimustyyppi, selkäkipuihin liittyvät työseiskaukset, globaalin työtyytyväisyyden kehitys ennen/jälkeen ohjelman) sekä kliiniset elementit (kivun muutos ohjelman jälkeen, fyysinen aktiivisuus, itsevenyttelevät harjoitukset, selkärangan leikkaus ohjelman jälkeen,tyytyväisyys kuntoutusohjelmaan, ohjelman tarjoama etu).
Viitemetodologiaa MR-004 sovellettiin tutkimukseen tietosuojavastaavan (CNIL) hyväksynnän jälkeen. Valituille potilaille lähetettiin tiedote soveltuvien määräysten (RGPD) noudattamisesta. Potilasta ei otettu mukaan, jos hän palautti suostumuslomakkeen.
Ohjelma: Sairaalahoidon kesto oli 2 viikkoa ja hoito-ohjelman toimitti kullekin potilaalle sama lääkintä- ja ensihoitajaryhmä, johon kuului lääkäreitä, fysioterapeutteja, toimintaterapeutteja ja sairaanhoitaja. Ohjelmassa ei tapahtunut muutoksia vuosien 2018-2019 aikana, joten sairaalapotilaat saivat saman ohjelman. Toiminnan palautusohjelma sisälsi selkärangan ja lantion alatasojen venyttelyä ja lihasten vahvistamista, vatsan tupatusta, voimistelua, kuntoiluharjoituksia, itseharjoittelua, balneoterapiaa, rentoutustunteja, kehotietoisuuden ja ergonomian harjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 18-65 vuotta
- lumbalgia yli 12 viikkoa, leimattu epäspesifiseksi (= yleinen mekaniikka)
- ovat hyötyneet täysin 2 viikon päiväsairaalakuntoutusohjelmasta.
Poissulkemiskriteerit
- toissijainen alaselän kipu
- välitön leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (<3 kuukautta)
- potilas, joka kuoli tutkimuksen aikana
- päivittämättömät puhelinnumerot
- kotiäiti, suojelun kohteena olevat opiskelijat (kuraattori, oikeusturva, holhous)
- Vakavia rinnakkaissairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset ja epäspesifiset alaselkäkipupotilaat
|
Mukana oleviin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tutkijat selittävät potilaalle, että tämä kutsu on samassa yhteydessä kuin säännöllinen seurantakuntoutuskonsultaatio ja että kerätyt tiedot ovat myös osa tutkimusta, jossa arvioidaan ja kehitetään ohjelmaa, johon he osallistuivat. Haastattelu kirjoitetaan kirjallisesti heidän tietokonepohjaiseen ja suojattuun lääketieteelliseen tiedostoon. Tämän 20 minuutin puhelinkeskustelun aikana potilas vastaa useisiin kysymyksiin standardoidulla kyselylomakkeella kerätäkseen erilaisia arviointiperusteita. Jos potilaat eivät vastaa ensimmäiseen puheluun, hänelle jätetään puhelinviesti ja heihin otetaan uudelleen yhteyttä enintään 2 kertaa. Potilaat, jotka eivät vastaa kolmeen puheluun, katsotaan kadonneiksi seurantaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu töihin vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
koodi kyllä/ei kyselylomakkeeseen ja työhönpaluupäivä ohjelman jälkeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poissaoloprosentti 12 kuukauden ohjelman jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Poissaoloprosentti 12 kuukauden ohjelman jälkeisenä aikana arvioituna päivinä kyselylomakkeella ja vastausehdotuksilla
|
1 vuosi
|
|
Työhönpaluu viivästyy ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Työhönpaluun viivästyminen ohjelman jälkeen arvioitiin päivän aikana vastausehdotuksella kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Työhönpaluuehdot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Työhönpaluuolosuhteet arvioitiin useilla kyselylomakkeen kohdista ja vastausehdotuksilla
|
1 vuosi
|
|
Kipu 1 vuoden ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipu 1 vuoden ohjelman jälkeen arvioituna numeerisella asteikolla (EVA)
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen aktiivisuus 1 vuoden ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen aktiivisuus 1 vuoden ohjelman jälkeen arvioi koodilla kyllä/ei
|
1 vuosi
|
|
Sisäisten tai ulkoisten tekijöiden arviointi liittyy ammatilliseen toipumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida, liittyvätkö tietyt sisäiset ja/tai ulkoiset tekijät suotuisasti ammatilliseen paranemiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .