Evaluación del regreso al trabajo un año después de un programa de rehabilitación para el dolor de espalda crónico
Evaluación de la reincorporación al trabajo un año después de un programa breve de rehabilitación para pacientes con lumbalgia crónica inespecífica
La reincorporación al trabajo es uno de los objetivos esenciales de los programas de restauración funcional de la columna. Cuando aumenta la duración del paro laboral, las posibilidades de reincorporarse al trabajo empeoran. Ningún estudio ha evaluado aún el valor de un programa de restauración corto de 2 semanas.
El propósito de este estudio es determinar si un programa de restauración funcional de 2 semanas recupera una tasa de regreso al trabajo similar a los programas de restauración a más largo plazo un año después del programa.
Este estudio retrospectivo con derivación prospectiva incluyó a 200 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico que participaron en un programa de rehabilitación de autocuidado entre mayo de 2018 y mayo de 2019. El programa incluía enfoques tanto físicos como educativos para tratar la afección. La duración fue de dos semanas con un seguimiento a los tres meses.
El principal criterio de evaluación fue evaluar la tasa de reincorporación al trabajo por teléfono un año después del programa. Los objetivos secundarios fueron observar las condiciones de regreso al trabajo, el ausentismo, el tiempo de recuperación, el dolor y la actividad física un año después del programa y también observar si había una posible asociación entre los factores intrínsecos/extrínsecos y el regreso al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se incluyeron en el estudio desde mayo de 2019 hasta mayo de 2020 si tenían dolor lumbar crónico inespecífico de más de 12 semanas según la autoridad sanitaria francesa (Alta Autoridad de Salud).
Los datos para este estudio fueron recopilados después de la validación por parte del comité de ética (Junta de Revisión Institucional). Los datos iniciales se recopilaron a partir de la generación de una lista de historias clínicas computarizadas de pacientes con dolor lumbar que participaron en el programa entre mayo de 2018 y mayo de 2019 y estuvieron hospitalizados en el área de seguimiento y rehabilitación del día o la semana: edad, sexo, IMC, estado civil, elementos clínicos relacionados con la lumbalgia (duración total de la lumbalgia, antecedente de cirugía de columna, última imagen de columna, dolor medido en escala análoga visual, consumo de analgésicos, consumo de tabaco, actividad física, autoevaluación). ejercicio físico, fisioterapia, índice de Schober, distancia dedo-suelo, ángulos poplitas, distancia talón-glúteo) y situación profesional (situación profesional, transporte de cargas pesadas, bajas acumuladas previas a la hospitalización por dolor de espalda, situación profesional, enfermedad profesional, accidente de trabajo, invalidez , terapia de medio tiempo).
Los datos posteriores al programa de un año se recopilaron por teléfono después de recibir el consentimiento. Los investigadores recogieron la fecha de reincorporación al trabajo, elementos relativos a las condiciones de reincorporación al trabajo (modificación del puesto anterior, jornada laboral, tipo de contrato, paros relacionados con el dolor de espalda, evolución de la satisfacción laboral global antes/después del programa) y elementos clínicos (cambio en el dolor después del programa, actividad física, ejercicios de autoestiramiento, operación de columna después del programa, satisfacción del programa de rehabilitación, beneficio proporcionado por el programa).
La Metodología de Referencia MR-004 se aplicó al estudio después de la aprobación por parte del Oficial de Protección de Datos (CNIL). Se envió una carta informativa a los pacientes seleccionados para cumplir con la normativa aplicable (RGPD). El paciente no fue incluido si devolvió el formulario de no consentimiento.
Programa: La duración de la hospitalización fue de 2 semanas y el programa de atención fue entregado, para cada paciente, por el mismo equipo médico y paramédico que incluía médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, una enfermera. No hubo cambio en el programa durante el año 2018-2019, por lo que los pacientes hospitalizados recibieron el mismo programa. El programa de restauración funcional incluyó estiramientos y fortalecimiento muscular de la columna y planos subpélvicos, envoltura abdominal, gimnasia, sesiones de reentrenamiento de ejercicios, entrenamiento de autoejercicio, balneoterapia, sesiones de relajación, sesiones de conciencia corporal y ergonomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- edad entre 18 y 65 años
- lumbalgia durante más de 12 semanas etiquetada como no específica (= mecánica común)
- se han beneficiado plenamente del programa de rehabilitación del hospital de día de 2 semanas.
Criterio de exclusión
- dolor lumbar secundario
- hospitalización postoperatoria inmediata (< 3 meses)
- paciente que falleció en el momento del estudio
- números de teléfono no actualizados
- ama de casa, estudiantes sujeto sujeto de protección (curaduría, salvaguarda de justicia, tutela)
- Comorbilidades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor lumbar crónico e inespecífico
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Los pacientes incluidos son contactados por teléfono a los 12 meses del alta. Los investigadores le explican al paciente que esta llamada se encuentra en el mismo contexto que una consulta de rehabilitación de seguimiento regular y que los datos recopilados también serán parte de un estudio para evaluar y mejorar el programa en el que participaron. La entrevista se transcribirá por escrito en su expediente médico informatizado y seguro. Durante esta conversación telefónica de 20 minutos, el paciente responde a una serie de preguntas a través de un cuestionario estandarizado, con el fin de recoger los distintos criterios de juicio. Si los pacientes no responden a la primera llamada, se dejará un mensaje telefónico y se volverá a contactar con ellos hasta 2 veces. Los pacientes que no respondan a 3 llamadas se considerarán perdidos para el seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regreso al trabajo un año después del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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codifique sí/no en el cuestionario con fecha de regreso al trabajo después del programa.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ausentismo durante los 12 meses posteriores al programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de ausentismo durante los 12 meses posteriores al programa evaluada en días por el cuestionario con respuestas sugeridas
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1 año
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El retraso de la vuelta al trabajo después del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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El retraso de la vuelta al trabajo post-programa evaluado en la jornada por el cuestionario con sugerencia de respuestas
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1 año
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Condiciones de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
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Condiciones de regreso al trabajo evaluadas por varios ítems del cuestionario con respuestas sugeridas
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1 año
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Dolor 1 año después del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Dolor al año post-programa evaluado por una escala numérica (EVA)
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1 año
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Actividad física 1 año después del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Actividad física a 1 año post-programa evaluar por código si/no
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1 año
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Evaluar factores intrínsecos o extrínsecos se asocian a una recuperación profesional
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar si determinados factores intrínsecos y/o extrínsecos posiblemente se asocien favorablemente a una recuperación profesional
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie HILLION, medical intern, CHU de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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