線維筋痛症におけるPOLD手動療法の影響に関する研究
2025年6月26日 更新者：Juan Vicente, López Díaz、Omphis Foundation
線維筋痛症の疼痛治療プログラムにおける POLD 法による手技療法の影響に関する研究
この臨床研究は、線維筋痛症のプロトコル内での POLD 手動療法の導入の効果を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、「POLDコンセプト」と呼ばれる特殊な形態の手動理学療法を適用することにより、通常は痛みと長期の障害を伴う線維筋痛症の治療で得られた臨床結果に関する科学的証拠を生み出すことを目的としています.
この治療法は、共鳴周波数で行われる受動的な振動動員に基づいており、治療セッション中ずっと、椎骨と背中の筋肉に中断することなく適用されます。
これは、リェイダ大学の理学療法学校の「疼痛治療」の研究チームの主導で、オンフィス財団および GSS の線維筋痛症連合 (Hospital Universitarios de Santa María) の臨床サービスと協力して実施されています。 、リェイダ)
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Lleida、Catalonia、スペイン、25198
- Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 線維筋痛症と診断された患者
- 男女問わず、25歳以上65歳までの患者様。
- 研究開始時に、0から10までの数値疼痛スケールで最小値が5の疼痛を呈する患者。
- これらの症状が長期間（6ヶ月以上）続いている
除外基準:
- 最近の外傷歴のある患者。
- 上肢または下肢への神経起源の照射成分の存在
- 中枢性と末梢性の両方に神経学的変化がある患者。
- オピオイドベースの鎮痛薬を服用している患者。
- 重度の脊椎奇形のある患者。
- 手動または物理的なエージェント、代替療法または補完療法など、他の種類の治療法に従っていること。
- -研究開始前の1年未満の期間に浸潤または類似の治療を受けていること。
- 統合失調症やサイコパスなどの深刻な精神病歴のある患者。
- 振動に耐えられない前庭障害のある患者。
- 心不全患者
- 障害の裁判手続の有無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：POLDコンセプトトリートメント
標準治療に加えて、POLDの考え方に基づくリズミックモビライゼーションを行っている患者さん
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標準
ポルド
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準治療で治療された患者
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標準
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠：参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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次のデータが記録されます: 年齢、性別、人種、子供、研究開始日および終了日。
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参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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痛みのレベル: VAS
時間枠：参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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左端が値 0 (痛みがない) と一致し、右端が値 10 (想像できる最大の痛み) と一致する 10 cm の線で構成される Visual Analog Pain Scale (VAS) を参照マークなしで使用します。中間 患者は、テスト時に痛みに対応する線上の点をマークします。左端からのセンチメートルの測定値は、0 から 10 までの痛みの類推スコアを示します。
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参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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痛みの質：Mc Gill 痛みアンケート
時間枠：参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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Mc Gill 疼痛アンケートは、15 のクラスに分散された 62 の記述子で構成され、3 つの次元 (感覚、感情、評価) に分けられます。 各次元の痛みの値が得られます: 感覚痛強度 (VID (S)、感情痛強度 (VID (A)) および評価痛強度 (VID (E))) 感覚成分は 7 つのサブクラスで評価されます。 患者は、各サブクラスの記述子を 1 つまたはまったくマークしません。1 点を付けた場合は 1 点を付け、何も付けなかった場合は 0 点を付けます。VID (S) のスコアは加算して得られるため、0 から 7 の間になります。 . 感情次元にはサブクラス 8 から 13 が含まれ、そのスコア範囲は 0 から 6 です。 評価次元はサブクラス 14 に対応し、そのスコアは 0 または 1 になります。 3 つの合計から、0 から 14 までの合計スコア (VID (T)) が得られます。 さらに、現在の痛みの強さ (VIA) はサブクラス 15 からスコア化され、スコアは 0 - 痛みなし、1 - 軽度、2 - 不快、3 - 強い、4 - 強い、5 - 耐えられない。 |
参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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痛みの干渉：Brief Pain Inventory を使用します
時間枠：参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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痛みの重症度スコアと痛みの干渉スコアの 2 つの主なスコアを与える簡単な痛みのインベントリを使用します。
痛みの重症度スコアは、痛みの強さに関する 4 つの項目から計算されます。
各項目は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる限りの痛み) まで評価され、0 から 40 までの最終スコアに同じ重みで寄与します。
痛みの干渉スコアは、痛みの干渉に関する項目に対応します。
7 つのサブ項目は、0、干渉しない、10、完全に干渉する、0 から 70 の範囲で最終スコアに同じ重みで寄与する、で評価されます。
最初の項目である痛みの描画図 (痛みを伴う領域と最も痛みを伴う領域) は、採点には寄与しません。
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参加者は、予想される平均8週間の治療適用期間中追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Campoy, PHD、Universitat se Lleida
- スタディディレクター：Juan Vicente López Díaz, PHD、Universitat de Lleida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月26日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。