Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indflydelsen af ​​POLD manuel terapi i fibromyalgi

26. juni 2025 opdateret af: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation

Undersøgelse af indflydelsen af ​​manuel terapi i henhold til POLD-metoden inden for et smertebehandlingsprogram ved fibromyalgi

Denne kliniske forskning har til formål at studere virkningerne af indførelsen af ​​POLD manuel terapi inden for protokollen for fibromyalgi

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt har til formål at generere videnskabelig dokumentation for de kliniske resultater opnået i behandlingen af ​​fibromyalgi, som sædvanligvis viser sig med smerter og langvarig funktionsnedsættelse, ved at anvende en særlig form for manuel fysioterapi kaldet "POLD-konceptet". Denne terapi er baseret på en passiv, oscillerende mobilisering, udført ved en resonansfrekvens og påført under hele den terapeutiske session, på ryghvirvlerne og musklerne i ryggen, uden afbrydelse. Det udføres på initiativ af forskerholdet i "smertebehandling", fra fysioterapiskolen ved University of Lleida, i samarbejde med Omphis Foundation og den kliniske service af Unity of Fibromyalgia of GSS (Hospital Universitarios de Santa María , Lleida)

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Spanien, 25198
        • Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med fibromyalgi
  2. Patienter over 25 år og op til 65 år, uanset om de er kvinder eller mænd.
  3. Patienter, der præsenterer smerter med en minimumsværdi på 5 på den numeriske smerteskala fra 0 til 10, på tidspunktet for undersøgelsens begyndelse.
  4. Tilstedeværelse af disse symptomer i en lang periode (mere end 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en nylig traumatisk historie.
  2. Tilstedeværelse af en bestrålingskomponent af neurologisk oprindelse til øvre eller nedre lemmer
  3. Patienter med neurologiske ændringer, både centrale og perifere.
  4. Patienter, der tager opioidbaseret smertestillende medicin.
  5. Patienter med alvorlige spinal misdannelser.
  6. At de følger enhver anden form for behandling, hvad enten det er manuelle eller fysiske midler eller alternative eller komplementære terapier.
  7. At de er blevet behandlet med infiltrationer eller lignende i en periode på mindre end et år før studiestart.
  8. Patienter med en alvorlig psykiatrisk historie som skizofreni eller psykopatier.
  9. Patienter, der har vestibulære problemer, der ikke tåler svingninger.
  10. Patienter med hjertesvigt
  11. Eksistensen af ​​en retlig proces for handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: POLD konceptbehandling
Patienter behandlet med rytmiske mobiliseringer efter POLD konceptet, udover standardbehandlingen
Andet: Eksperimentel

STANDART

  1. Fysisk træning: Graderet ledmobilisering, selv muskelforlængelse og postural korrektion.
  2. Sofrologi: mental kontrol af søvnløshed og smertefuld opfattelse
  3. Kognitiv adfærdsterapi: analyse af ikke-assertive forholdsmønstre eller afhængighed, dysfunktionelle overbevisninger, samt deres konsekvenser, psykoedukation af sygdommen. Strategier for smertebehandling, angst, selvsikkerhed og accept af sygdommen

POLD

  1. Rytmisk transversal muskelmobilisering i posterior kædemuskulatur.
  2. Generel vertebral dekompression fra korsbenet og bækkenet
  3. Metamerisk subkutan mobilisering
  4. Rytmisk vertebral mobilisering fra de spinøse processer.
Andre navne:
  • POLD konceptbehandling + standardbehandling
Aktiv komparator: STYRING
Patienter behandlet med standardbehandlingen
Andet: Styring

STANDART

  1. Fysisk træning: Graderet ledmobilisering, selv muskelforlængelse og postural korrektion.
  2. Sofrologi: mental kontrol af søvnløshed og smertefuld opfattelse
  3. Kognitiv adfærdsterapi: analyse af ikke-assertive forholdsmønstre eller afhængighed, dysfunktionelle overbevisninger, samt deres konsekvenser, psykoedukation af sygdommen. Strategier for smertebehandling, angst, selvsikkerhed og accept af sygdommen
Andre navne:
  • Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.
Følgende data vil blive registreret: alder, køn, race, børn, studiestartdato og slutdato.
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.
Smerteniveau: VAS
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.
Vi vil bruge Visual Analog Pain Scale (VAS), bestående af en linje på 10 cm, hvis venstre ende falder sammen med værdien 0 (fravær af smerte) og højre ende med værdien 10 (maksimal smerte, der kan tænkes), uden referencemærker intermediate Patienten vil markere et punkt i linjen svarende til hans smerte på tidspunktet for testen, målingen af ​​centimeterne fra venstre kant vil indikere den analoge score for hans smerte mellem 0 og 10.
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.
Smertekvalitet: Mc Gill smertespørgeskemaet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.

Mc Gill smertespørgeskemaet omfatter 62 deskriptorer fordelt i 15 klasser og til gengæld i 3 dimensioner (sensorisk, affektiv og evaluerende).

En værdi af smerte opnås for hver dimension: sensorisk smerteintensitet (VID (S), affektiv smerteintensitet (VID (A)) og evaluerende smerteintensitet (VID (E)) Den sensoriske komponent evalueres i 7 underklasser. Patienten markerer en eller ingen deskriptor for hver underklasse, hvis han scorer 1 scorer han 1, og hvis han ikke markerer ingen scorer han 0. Scoren for VID (S) opnås adderende og vil derfor være mellem 0 og 7 . Den affektive dimension omfatter underklasser 8 til 13, og dens score spænder fra 0 til 6. Den evaluerende dimension svarer til underklasse 14 og scoren for den vil være 0 eller 1. Fra summen af ​​de tre opnås den samlede score (VID (T)), fra 0 til 14. Derudover scores den aktuelle smerteintensitet (VIA) fra underklasse 15, scoren er 0-ingen smerte, 1-mild, 2-irriterende, 3-intens, 4-stærk, 5-uudholdelig.
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.
Smerteinterferens: Vi bruger Brief Pain Inventory
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.
Vi bruger Brief Pain Inventory, der giver to hovedscorer: en smertesværhedsscore og en smerteinterferensscore. Smertesværhedsscoren beregnes ud fra de fire punkter om smerteintensitet. Hvert element er vurderet fra 0, ingen smerte, til 10, smerte så slemt, som du kan forestille dig, og bidrager med samme vægt til den endelige score, der spænder fra 0 til 40. Smerteinterferensscoren svarer til punktet om smerteinterferens. De syv underpunkter er vurderet fra 0, forstyrrer ikke, til 10, forstyrrer fuldstændigt og bidrager med samme vægt til den endelige score, der spænder fra 0 til 70. Det første punkt, smertetegningsdiagrammer (smertefulde og mest smertefulde områder) bidrager ikke til scoringen
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omphis Foundation

Samarbejdspartnere

Universitat de Lleida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
  • Studieleder: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pold-fibromyalgia-udl

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner