Estudo da Influência da Terapia Manual POLD na Fibromialgia
26 de junho de 2025 atualizado por: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation
Estudo da Influência da Terapia Manual Segundo o Método POLD Dentro de um Programa de Tratamento da Dor na Fibromialgia
Esta pesquisa clínica tem como objetivo estudar os efeitos da introdução da terapia manual POLD dentro do protocolo de fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa visa gerar evidências científicas sobre os resultados clínicos obtidos no tratamento da fibromialgia, que geralmente se apresenta com dor e incapacidade de longo prazo, por meio da aplicação de uma forma especial de fisioterapia manual denominada "conceito POLD".
Esta terapia baseia-se numa mobilização passiva, oscilatória, realizada numa frequência de ressonância e aplicada durante todo o tempo da sessão terapêutica, nas vértebras e nos músculos das costas, sem interrupção.
É realizado por iniciativa da equipe de pesquisa em "tratamento da dor", da escola de fisioterapia da Universidade de Lleida, em colaboração com a Fundação Omphis e o serviço clínico da Unidade de Fibromialgia do GSS (Hospital Universitarios de Santa María , Lérida)
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Catalonia
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Lleida, Catalonia, Espanha, 25198
- Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Fibromialgia
- Pacientes com mais de 25 anos e até 65 anos, independentemente de serem mulheres ou homens.
- Pacientes que apresentem dor com valor mínimo de 5 na escala numérica de dor de 0 a 10, no momento do início do estudo.
- Presença desses sintomas por um longo período (mais de 6 meses)
Critério de exclusão:
- Pacientes com história traumática recente.
- Presença de componente de irradiação de origem neurológica para membros superiores ou inferiores
- Pacientes com alterações neurológicas, tanto centrais quanto periféricas.
- Pacientes que estão tomando medicação analgésica à base de opioides.
- Pacientes com malformações graves da coluna vertebral.
- Que estejam seguindo qualquer outro tipo de tratamento, sejam eles manuais ou físicos ou terapias alternativas ou complementares.
- Que tenham sido tratados com infiltrações ou similares em um período inferior a um ano antes de iniciar o estudo.
- Pacientes com histórico psiquiátrico grave, como esquizofrenia ou psicopatias.
- Pacientes com problemas vestibulares que não toleram a oscilação.
- Pacientes com insuficiência cardíaca
- Existência de processo judicial de invalidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de conceito POLD
Pacientes tratados com mobilizações rítmicas de acordo com o conceito POLD, além do tratamento padrão
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PADRÃO
POLD
Outros nomes:
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
Pacientes tratados com o tratamento padrão
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PADRÃO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Os seguintes dados serão registrados: idade, sexo, raça, filhos, data de início do estudo e data final.
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Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Nível de dor: VAS
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Utilizaremos a Escala Visual Analógica de Dor (EVA), constituída por uma linha de 10 cm, cuja extremidade esquerda coincide com o valor 0 (ausência de dor) e a extremidade direita com o valor 10 (máxima dor imaginável), sem marcas de referência intermediário O paciente marcará um ponto na linha correspondente a sua dor no momento do teste, a medida dos centímetros a partir da borda esquerda indicará a pontuação analógica de sua dor entre 0 e 10.
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Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Qualidade da dor: questionário de dor de Mc Gill
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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O questionário de dor de Mc Gill é composto por 62 descritores distribuídos em 15 classes e, por sua vez, em 3 dimensões (sensorial, afetiva e avaliativa). Um valor de dor é obtido para cada dimensão: intensidade de dor sensorial (VID (S), intensidade de dor afetiva (VID (A)) e intensidade de dor avaliativa (VID (E)). O componente sensorial é avaliado em 7 subclasses. O paciente marca um ou nenhum descritor de cada subclasse, se pontuar 1 pontua 1 e se não marcar nenhum pontua 0. A pontuação do VID (S) obtém-se somando e ficará, portanto, entre 0 e 7 . A dimensão afetiva inclui as subclasses de 8 a 13 e sua pontuação varia de 0 a 6. A dimensão avaliativa corresponde à subclasse 14 e a pontuação dela será 0 ou 1. Da soma dos três, obtém-se o escore total (VID(T)), de 0 a 14. Além disso, a intensidade da dor atual (VIA) é pontuada a partir da subclasse 15, a pontuação é 0-sem dor, 1-leve, 2-incômoda, 3-intensa, 4-forte, 5-insuportável. |
Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Interferência da dor: Usamos o Inventário Breve de Dor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Usamos o Inventário Breve de Dor, que fornece duas pontuações principais: uma pontuação de gravidade da dor e uma pontuação de interferência da dor.
O escore de gravidade da dor é calculado a partir dos quatro itens sobre a intensidade da dor.
Cada item é avaliado de 0, sem dor, a 10, dor tão forte quanto você pode imaginar, e contribui com o mesmo peso para o escore final, variando de 0 a 40.
O escore de interferência da dor corresponde ao item sobre interferência da dor.
Os sete subitens são pontuados de 0, não interfere, a 10, interfere totalmente e contribui com o mesmo peso para o escore final, variando de 0 a 70.
O primeiro item, diagramas de desenho de dor (áreas doloridas e mais dolorosas) não contribuem para a pontuação
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Os participantes serão acompanhados durante a aplicação do tratamento, uma média esperada de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
- Diretor de estudo: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pold-fibromyalgia-udl
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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